Вступ

Загальна кількість людей, що жили з ВІЛ в країнах світу на кінець 2006 році, склало 39,5 мільйонів чоловік за даними ЮНЕЙДС. З моменту реєстрації першого випадку ВІЛ-інфекції у жителя Російської Федерації в 1987 р до 31 грудня 2006 р Федеральний науково-методичний центр з профілактики та боротьби зі СНІДом було повідомлено про 373 718 зареєстрованих випадках ВІЛ-інфекції у громадян Росії і 8033 у закордонних громадян.

В контексті всесвітньої розвивається пандемії ВІЛ-інфекції кожна країна має потребу в інформації про національні особливості розвитку епідемії. Росії, як іншим країнам, необхідні дані про захворюваності та поширеності ВІЛ-інфекції в уразливих групах і серед загальної популяції, а також інформація про зміну даних показників для визначення тенденцій розвитку епідемії. Ця інформація потрібна для визначення стратегії протидії епідемії ВІЛ-інфекції та оцінки ефективності профілактичних втручань.

Точне число випадків ВІЛ-інфекції дуже важко встановити, і до теперішнього часу в світі з епідеміологічної метою застосовується як діагностика ВІЛ-інфекції, так і діагностика СНІД і діють серйозно відрізняються системи епіднагляду за ВІЛ / СНІД. Діагностика СНІД була введена ще до відкриття збудника, тому має пріоритет в давньою традицією. Навіть в країнах з високим рівнем медицини епіднагляд, заснований на діагностиці СНІД, не може відображати реальну ситуацію з ВІЛ-інфекцією в зв'язку з наявністю тривалого безсимптомного періоду ВІЛ-інфекції (в середньому 8-10 років) до розвитку СНІД.

У 1990 р ВООЗ крім реєстрації випадків СНІДу запропонував враховувати інформацію про ураженості ВІЛ і ризиковану поведінку населення для отримання більш адекватної інформації про епідемію ВІЛ-інфекції, оскільки реєстрація СНІД приводила до відставання інформації про епідемію на кілька років. У різних країнах для оцінки поширеності ВІЛ-інфекції з різною регулярністю обстежуються різні групи населення, найчастіше вагітні жінки, донори і пацієнти клінік хвороб, що передаються статевим шляхом. Інструментом, пропонованим ВООЗ і ЮНЕЙДС для оцінки кількості людей, що живуть з ВІЛ / СНІД (ЛЖВС) на території окремих країн, є використання систем дозорного епіднагляду та подальше комп'ютерне моделювання епідемії.

Дослідження в рамках дозорного епіднагляду рекомендується проводити в найбільш уражених ВІЛ-інфекцією групах населення. В рамках запропонованого в 2000 р ВООЗ та ЮНЕЙДС епіднагляду другого покоління рекомендувалося посилити дані дозорного нагляду поведінковими дослідженнями в тих же групах населення і даними про поширеність інфекцій з подібними шляхами передачі.

З появою в 1996 р високоактивної антиретровірусної терапії (ВААРТ) стала очевидно актуальною реєстрація випадків ВІЛ-інфекції, активне тестування на ВІЛ населення і диспансерне спостереження за інфікованими для своєчасного початку терапії. Наслідком цього є розробка нової стратегії ВООЗ, спрямованої зокрема на підвищення доступності тестування на ВІЛ для населення і збільшення масштабів консультування і тестування на ВІЛ, оскільки знання статусу допомагає отримати лікування і здійснювати профілактику подальшого поширення ВІЛ. "Епіднагляду третього покоління за ВІЛ / СНІД / ІПСШ" був запропонований в 2003 р спільно ВООЗ, CDC і ЮНЕЙДС. Він включає: універсальну реєстрацію випадків ВІЛ / СНІД / ІПСШ на основі тестування, якісні та кількісні дозорні і поведінкові дослідження в уразливих групах, нагляд за резистентністю, нагляд за лікуванням і наслідками захворювання і дослідження за якістю одержуваної ЛЖВС допомоги та лікування.

У зв'язку з ініціативою лікування великої кількості нужденних "3 до 2005 р" особливо високу цінність придбав в 2003-2004 рр. нагляд за APT, який і був запропонований країнам ВООЗ і ЮНЕЙДС в 2004 р Він набуває особливої ​​актуальності в контексті досягнення максимально близького до загального доступу до лікування до 2010 року. Останні документи ВООЗ, ЮНЕЙДС та CDC щодо політики тестування на ВІЛ припускають максимальне розширення доступу населення до тестування на ВІЛ. У 1999 р в США було поставлено завдання підвищення доступності тестування на ВІЛ для населення, а з 2003 р однією з головних цілей політики CDC (США) є різке зниження порога доступності тестування на ВІЛ. В даний час ключовим компонентом контролю поширення ВІЛ-інфекції визнано отримання людьми інформації про діагноз ВІЛ-інфекції якомога раніше. У 2006 р європейське бюро ВООЗ рекомендувало проводити тестування на ВІЛ та консультування з ініціативи медичних працівників.

Для відповідності принципам ВООЗ і ЮНЕЙДС тестування на ВІЛ для індивідуумів має бути:

• конфіденційним,
• супроводжуватися до- і післятестовим консультуванням,
• проводиться тільки з інформованої згоди. Це означає, що тестування проводиться добровільно і на основі повного надання інформації про тестування на ВІЛ.

У Російській Федерації Міністерством охорони здоров'я розроблена і продовжує функціонувати близько 20 років, з 1987 р, оригінальна система епідеміологічного нагляду за ВІЛ-інфекцією, яка характеризується:

• Єдиним систематичним збором даних про всі випадки ВІЛ-інфекції, СНІДу, обстеженнях на ВІЛ, зміні клінічного стану пацієнтів і результатів ВІЛ-інфекції у всіх регіонах Російської Федерації.
• Наймасовішим тестуванням на ВІЛ та активним виявленням ВІЛ-інфікованих при обов'язковому і добровільному тестуванні населення.
• Обов'язковим проведенням епідеміологічного розслідування кожного випадку ВІЛ-інфекції (для виявлення факторів ризику зараження і проведення протиепідемічних та профілактичних заходів).

У Російській Федерації діє служба профілактики СНІД, яка включає: понад 100 територіальних центрів з профілактики та боротьби зі СНІДом, 6 регіональних центрів, федеральний науково-методичний центр, федеральний клінічний центр, функціонує понад 1000 лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції та понад 250 кабінетів анонімного обстеження .

У Росії вже в 1988 році було протестовано 9,5 мільйона чоловік на ВІЛ, в 1989 - 6,5 мільйона; починаючи з 1990 по 2006 рр. в країні проводиться масове тестування на ВІЛ, в рік тестується на антитіла до ВІЛ 20-24 мільйона чоловік. Починаючи з 1990 року та по теперішній час доступність тестування на ВІЛ в Росії для населення є загальною. Таким чином, сучасні підходи, до тестування рекомендовані ВООЗ і ЮНЕЙДС і реєстрації випадків ВІЛ-інфекції були прийняті в Росії близько двох десятиліть тому. Однак в даний час ключовим завданням в області тестування на ВІЛ в Росії є забезпечення консультування обстежених осіб відповідно до положень нормативних документів Російської Федерації.

Відповідно до Федерального закону від 30 березня 1995 року N 38-ФЗ "Про попередження поширення в Російській Федерації захворювання, що викликається вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекції)" тестування має проводитися з до-тестовим і після-тестовим консультуванням.

Відповідно до правил проведення медичного огляду на ВІЛ від 1995 р проводиться обов'язкове тестування двох груп Російських громадян:

• донори крові, плазми крові, сперми і будь-яких інших біологічних рідин, тканин і органів при кожному взяття донорського матеріалу.
• pаботников окремих професій під час вступу на роботу і при періодичних медичних оглядах:
  • лікарі, середній та молодший медичний персонал установ, що має безпосередній контакт з ВІЛ-позитивними;
  • лікарі, середній та молодший медичний персонал лабораторій обстеження на ВІЛ та лабораторного тестування для ВІЛ-позитивних;
  • співробітники науково-дослідних установ, підприємств (виробництв) з виготовлення медичних імунобіологічних препаратів та інших організацій, робота яких пов'язана з матеріалами, що містять ВІЛ.

В цьому випадку тестування є необхідною попередньою умовою для отримання певної вигоди, положення або послуги. При цьому обстеження донорів проводиться для цілей безпеки донорства, а працівників окремих професій - для забезпечення страхування від випадків професійного зараження ВІЛ.

У всіх інших випадках на підставі Закону про СНІД тестування проводиться добровільно з інформованої згоди пацієнта. До груп, яким рекомендовано пропонувати тестування на ВІЛ, відносяться:

• хворі з клінічними показаннями (хворі з рядом клінічних показань, що вказують на наявність ВІЛ);
• хворі з підозрою або підтвердженим діагнозом:
  • В / В наркоманія;
  • ЗПСШ;
  • захворювань, які відповідають критеріям СНІД;
  • гепатиту B, C, Hbs-антігеноносітельство;
  • легеневий і позалегеневий туберкульоз;
• вагітні в разі забору абортної і плацентарної крові для подальшого використання;
• особи, які мають побутові та медичні контакти з хворими СНІД або серопозитивними:
  • особи, які мали статеві контакти з ВІЛ-інфікованими або хворими ІПСШ;
  • працівники системи охорони здоров'я, які отримали мікротравму при виконанні професійних обов'язків;
  • пацієнти, при наданні допомоги яким медпрацівник був травмований.

Відповідно до інструкції 1990 р іншими стандартними групами для скринінгового тестування на ВІЛ, що не ввійшли в інструкцію 1995 року, були:

• гомо- і бісексуали,
• особи з безладними статевими зв'язками,
• повії,
• особи, що перебували за кордоном більше 1 міс.,
• реципієнти препаратів крові,
• військовослужбовці,
• особи, які перебувають в місцях позбавлення волі
• іноземні громадяни, які прибули на термін більше 3 міс.

При проведенні епідеміологічного розслідування контактні особи обстежувалися на ВІЛ, якщо було виявлено ризик інфікування ВІЛ.

У наступні роки були введені різними наказами і постановами для обов'язкового тестування на ВІЛ кілька інших груп населення, в 1996 р - деякі групи, серед які перебувають у місцях позбавлення волі, в 1997 - вагітні жінки, в 1999 - персонал акушерсько-гінекологічних відділень, в 1998 - надходять до військових ВНЗ і на військову службу за контрактом, в 2003 - особи, які отримують російське громадянство.

Рекомендованої ВООЗ методикою для діагностики ВІЛ-інфекції є виявлення антитіл до ВІЛ (AT ВІЛ) за допомогою імуноферментного аналізу (ІФА). Решта методики, такі як виявлення антигенів (АГ ВІЛ) або поєднання АТ + АГ ВІЛ, і генетичного матеріалу ВІЛ (ПЛР), можуть використовуватися в якості допоміжних в певних випадках. Останнім часом набули поширення і рекомендуються ВООЗ, ЮНЕЙДС для використання в певних випадках швидкі тести для виявлення антитіл до ВІЛ.

В даний час в Росії стандартною процедурою лабораторної діагностики ВІЛ-інфекції є виявлення антитіл до ВІЛ за допомогою імуноферментного аналізу з наступним підтвердженням їх специфічності в реакції імунної блоттинга.

Таким чином, підходи до тестування на ВІЛ змінювалися як в Російській Федерації, так і в світі, і надання цього посібника переглядає наявні положення щодо проведення медичного огляду на ВІЛ в Російській Федерації.

загальні положення

Цей посібник замінює і доповнює наказ Міністерства охорони здоров'я і медичної промисловості Російської Федерації N 295 від 30 жовтня 1995 "Про введення в дію правил проведення обов'язкового медичного огляду на ВІЛ та переліку працівників окремих професій, виробництв, підприємств, установ і організацій, які проходять обов'язкове медичний огляд на ВІЛ "та відповідний розділ тимчасових інструктивно-методичних вказівок" Організація заходів з профілактики та боротьби зі з ПІД в Українській РСР "від 1990 р

Обгрунтування і поточна ситуація

Перегляд наявних документів в даній області викликаний появою нових наукових даних про розвиток епідемії ВІЛ-інфекції в Російській Федерації, а так само появою нових вітчизняних і міжнародних підходів до політики консультування і тестування на ВІЛ, профілактики, лікування та догляду при ВІЛ-інфекції.

В даний час в Російській Федерації розвивається концентрована епідемія ВІЛ-інфекції, на кількох найбільш уражених ВІЛ-інфекцією територіях країни в останні роки створилася серйозна загроза переходу епідемії в генералізовану стадію. До кінця 2006 року 0,5% дорослого населення Росії у віці від 15 до 49 років були офіційно зареєстровані як ВІЛ-інфіковані. У віковій групі 18-24 роки в країні було зареєстровано 1% ВІЛ-інфікованих. Екстраполяція числа виявлених випадків на кількість населення РФ дозволяє припускати, що не менше мільйона чоловік або 1% населення РФ у віці 15-49 років інфіковані ВІЛ, і помруть від СНІДу протягом найближчих 10 років, якщо не отримають сучасного лікування. Ще одним негативним моментом, яка збільшує драматизм ситуації, є те, що триває активізація статевої передачі ВІЛ, яка зумовила 32% від нових випадків в Росії в 2006 р в порівнянні з 6% в 2001 р половині регіонів Росії статевий шлях передачі ВІЛ в 2005 року став ведучим. У зв'язку з цим спостерігається вирівнювання пропорції заражених серед чоловіків і жінок. У 2004 і 2006 році жінки становили 44% нових випадків. В результаті зараження ВІЛ жінок збільшилася кількість народжень у них дітей.

Щорічно понад 20 мільйонів зразків крові Росіян тестуються на AT в ВІЛ. Однак представники уразливих груп населення складають тільки 10% всіх обстежених, при цьому кількість протестованих представників уразливих груп знизилося в 2002-2004 рр. на 30%. Це призводить до спотворення загальної картини розвитку епідемії ВІЛ-інфекції в Росії.

Необхідно оптимізувати структуру груп населення, залучених до тестування на ВІЛ з урахуванням найбільш вразливих груп, і забезпечувати контроль над проведенням обов'язкового консультування при тестуванні на ВІЛ-інфекцію.

В даний час є ефективне лікування для ВІЛ-інфікованих і схеми хіміопрофілактики вертикальної передачі ВІЛ-інфекції, які дозволяють істотно скоротити ризик передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини. ВІЛ-інфіковані - громадяни Російської Федерації - забезпечуються безкоштовними медикаментами для лікування ВІЛ-інфекції відповідно до Федерального закону від 30 березня 1995 року N 38-ФЗ "Про попередження поширення в Російській Федерації захворювання, що викликається вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекції)" і федеральним законом від 22 серпня 2004 року N 122-ФЗ "Про внесення змін до законодавчих актів Російської Федерації та визнання такими, що втратили чинність, деяких законодавчих актів Російської Федерації".

У 2006 р в Росії з'явилася реальна перспектива охопити лікуванням велика кількість потребують APT. Кошти на лікування ВІЛ-інфекції в Росії були виділені як в рамках пріоритетного національного проекту в області охорони здоров'я, так і в рамках декількох міжнародних проектів, до яких відносяться два проекти по грантів, наданих Глобальним Фондом для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією, проекту Позики Світового Банку, та інші проекти.

Гарантією держави відповідно до Федерального закону N 38-ФЗ крім надання лікування ВІЛ-інфікованим також є доступність медичного огляду для виявлення ВІЛ-інфекції, в тому числі і анонімного, з попереднім і наступним консультуванням та забезпечення безпеки такого медичного огляду як для оглядають, так і для особи, що проводить огляд.

Світовий досвід протидії епідемії ВІЛ-інфекції має приклади ефективних проведених профілактичних програм, спрямованих на зниження поведінкових ризиків у населення. Під час до-тестового та після-тестового консультування фахівці мають унікальну можливість надати необхідні знання з ВІЛ-інфекції великій кількості населення країни і сприяти зміні поведінки на безпечне і менш небезпечне в плані зараження ВІЛ-інфекцією. До- і після-тестове консультування повинно бути адаптованим для різних груп населення, що проходять тестування на ВІЛ, і відповідати потребам осіб, які проходять обстеження на ВІЛ.

В даний час для лабораторної діагностики ВІЛ-інфекції використовуються різні методи виявлення ВІЛ, антигенів і генного матеріалу ВІЛ, а також методи виявлення антитіл до ВІЛ. Всі ці методики мають різною ефективністю, вимагають різного устаткування і різного рівня підготовки персоналу. Найбільш вивченою і зручною з практичної точки зору, а також найбільш економічної залишається діагностика ВІЛ-інфекції за допомогою виявлення антитіл до ВІЛ. Імуноферментний аналіз (ІФА) забезпечує масовість досліджень, але допускає ймовірність хибнопозитивних результатів, тому для постановки діагнозу ВІЛ-інфекції специфічність позитивних результатів підтверджується за допомогою методу імунного блоттинга (ІБ) з антигенами ВІЛ в модифікації Western Blot. Однак навіть при високій чутливості і специфічності лабораторних методик залишається можливість ложноположительного і помилково негативні результати. До хибнопозитивним випадків належить тестування дітей, народжених від ВІЛ-інфікованих матерів, що мають при народженні материнські антитіла до ВІЛ. До псевдонегативним результатами належать випадки тестування недавно інфікованих ВІЛ людей, сероконвертеров, у яких в період "серонегативного вікна" при наявності в крові вірусу імунодефіциту людини ще не встигли виробитися в достатній для виявлення кількості антитіла до ВІЛ. Специфічні антитіла до ВІЛ утворюються незабаром після інфікування, проте точний час їх появи залежить від декількох факторів, що включають характеристики організму господаря і вірусу, найчастіше антитіла в ВІЛ виявляються через 3 місяці після зараження. Антитіла можуть бути присутніми на ранніх стадіях інфекції, але їх концентрація може бути нижче межі чутливості використовуваних методів.

При застосуванні тестів першого покоління антитіла можна було виявляти у більшості осіб через 6-12 тижнів після інфікування. Тести нових поколінь, включаючи тести третього покоління з використанням сендвіча антигенів, можуть виявляти антитіла вже через 3-4 тижні після інфікування. Тести останнього покоління, що виявляють одночасно антигени і антитіла до ВІЛ, дозволяють ще більше підвищити аналітичну чутливість методу. Переваги проведення дослідження, як на антитіла, так і на антиген, виправдовуються необхідністю виявляти осіб з сероконверсією не тільки серед донорів крові, але і в зв'язку з певними клінічними ситуаціями. ІФА четвертого покоління, завдяки здатності виявляти антиген р24, являють цінність для виявлення інфекції на ранніх стадіях.

Прихований період - "період вікна" - можна скоротити на кілька днів, використовуючи тести для виявлення антигену, і ще на кілька днів шляхом виділення провірусної ДНК вірусу. Тому "період вікна" може мати тривалість лише від 2 до 3 тижнів, якщо використовувати всебічну стратегію виявлення ВІЛ. Таким чином, при комбінації різних методів виявлення ВІЛ досягається досить висока ефективність діагностики.

У Росії стандартною процедурою лабораторної діагностики ВІЛ-інфекції є виявлення антитіл до ВІЛ в ІФА з обов'язковим подальшим підтвердженням їх специфічності в реакції імунної блоттинга.

мета інструкції

Дана інструкція призначена для фахівців центрів з профілактики та боротьби зі СНІДом, керівників і практичних лікарів установ державної, муніципальної та приватної систем охорони здоров'я, які надають медичну допомогу населенню, і широкого кола фахівців, що займаються проблемою ВІЛ-інфекції.

В даному документі викладаються керівні принципи напрямки населення на консультування і тестування при ВІЛ, і наводиться порядок проведення обстеження населення Російської Федерації на ВІЛ-інфекцію. Правила проведення обов'язкового медичного огляду на ВІЛ, наведені в додатку до цього документа, встановлюють єдиний порядок тестування на ВІЛ громадян Російської Федерації, іноземних громадян та осіб без громадянства в Російській Федерації для забезпечення профілактичних, протиепідемічних заходів та своєчасного ефективного лікування ВІЛ-інфекції.

Цей документ може бути корисний при різних видах тестування на ВІЛ як при обов'язковому тестуванні, яке проводиться з метою безпеки донорства або страхування від випадків професійного зараження ВІЛ, так і при добровільному тестуванні загального населення та осіб з уразливих груп.

Цілі і завдання обстеження на ВІЛ-інфекцію населення Російської Федерації

Метою тестування на ВІЛ-інфекцію є встановлення ВІЛ статусу у пацієнтів, а також серологічний скринінг на наявність антитіл до ВІЛ для здійснення епіднагляду, протиепідемічних та профілактичних заходів.

Констатація факту зараження ВІЛ (і навіть підозри на нього) веде до важливих наслідків. Від її своєчасності залежить успіх проведення протиепідемічних заходів, наприклад, попередження передачі ВІЛ через донорську кров або призначення хіміопрофілактики вертикальної передачі ВІЛ-інфекції. З іншого боку, помилкова постановка діагнозу ВІЛ-інфекції може стати причиною важкої психічної травми пацієнта і близьких йому осіб. Визначення клінічного діагнозу ВІЛ-інфекції проводиться в основному з метою надання пацієнту адекватної медичної допомоги. Особливу цінність має консультування обстежуваного з питань ВІЛ-інфекції.

Проведенню діагностики ВІЛ-інфекції має в обов'язковому порядку передувати консультування обстежуваного, які мають одночасно терапевтичне, профілактичні та протиепідемічні значення. Індивідуальне консультування є надзвичайно важливим елементом профілактичної роботи з населенням. Консультація надає інформацію про ВІЛ-інфекції, шляхи передачі та заходи профілактики, психологічно готує пацієнта до можливого повідомленням про діагноз ВІЛ-інфекції, сприяє поліпшенню подальшого взаєморозуміння хворого з медичним персоналом і, навіть якщо діагноз ВІЛ не підтвердиться, має значення для попередження можливого зараження або подальшого поширення ВІЛ.

Завданнями тестування на ВІЛ-інфекцію є:

• рання діагностика випадків ВІЛ-інфекції для своєчасного початку лікування і профілактики;
• навчання населення безпечній поведінці при проведенні до- тестового і після-тестового консультування;
• запобігання нових випадків зараження ВІЛ шляхом  виявлення ВІЛ-інфікованих осіб при тестуванні донорів та вагітних жінок і прийняття відповідних заходів;
• визначення поширеності та захворюваності для стеження за епідемією, розробки та оцінки ефективності профілактичних заходів.

Серологічний скринінг на наявність антитіл до ВІЛ може бути здійснений як у вигляді постійного планового скринінгу певних груп населення, так і у вигляді періодичного скринінгу проб в рамках дозорного епіднагляду. Окремий документ присвячений дослідженням в рамках епіднагляду другого покоління, в тому числі поведінкових досліджень, тому в цьому посібнику не обговорюватиметься несвязанное анонімне тестування і інше тестування проб в рамках дозорного епіднагляду. До біологічних методів отримання епідеміологічної інформації щодо ВІЛ-інфекції крім тестування на ВІЛ відносяться молекулярно-генетичні дослідження, імунологічна та мікробіологічна діагностика клінічного стану ВІЛ-інфікованого, опис даних методів також наводиться в інших документах.

Добровільне тестування проводиться як з метою проведення до-тестового та після-тестового консультування, в ході якого пацієнтові надається інформація про заходи профілактики зараження ВІЛ, так і з метою встановлення діагнозу. Добровільне тестування на антитіла до ВІЛ проводиться з ініціативи пацієнта або медичного працівника, при цьому може за рахунок добровільних конфіденційне тестування на AT до ВІЛ. У цьому випадку особистість тестованого відома обмеженому числу осіб. Існує також добровільне анонімне тестування на AT до ВІЛ - в цьому випадку зразок кодується цифровим кодом, персональні дані обстежуваного відсутні. Тестований анонімно може отримати результат за кодом. При бажанні обстежуваний може отримати довідку про обстеження на ВІЛ, довідка містить паспортні дані обстеженого, якщо проводилося конфіденційне тестування або цифровий код, якщо проводилося анонімне обстеження.

Принципи тестування на ВІЛ в Росії:

• Необхідно забезпечити дотримання конфіденційності інформації про проведення тестування на антитіла до ВІЛ. Персоніфікована інформація про всіх осіб проходять або пройшли тестування на ВІЛ повинна залишатися конфіденційною. Персоніфікована інформація про обстеження на ВІЛ може бути повідомлена лише з особистої згоди обстеженого.
• Тестування на ВІЛ повинне проводитися після отримання інформованої згоди обстежуваного. Обстеження на ВІЛ повинно проводитися добровільно, а не з примусу. До отримання згоди на тестування обстежуваному необхідно надати інформацію про користь і наслідки тестування на ВІЛ, право відмовлятися від тестування на ВІЛ, наступних медичних послугах, які будуть надані в разі виявлення ВІЛ-інфекції, шляхи передачі ВІЛ-інфекції та заходи профілактики ВІЛ-інфекції, зокрема, наприклад, про заходи профілактики зараження постійних або випадкових статевих партнерів. Випадками виключення з даного пункту є тестування донорів, працівників окремих професій, вагітних і дітей, народжених від ВІЛ-інфікованих матерів. Принципи тестування на ВІЛ цих груп наводяться в пункті 3.
• Тестування донорів, працівників окремих професій і вагітних і дітей, народжених від ВІЛ-інфікованих матерів, є обов'язковим. При цьому обстеження донорів проводиться для цілей запобігання зараженню ВІЛ реципієнтів. Працівників окремих професій обстежують для забезпечення страхування від випадків професійного зараження ВІЛ. Особи, які не бажають проходити тестування на ВІЛ, можуть відмовитися від даних видів діяльності. Тестування вагітних жінок на ВІЛ проводиться для початку своєчасної хіміопрофілактики, запобігання передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини, і захищає права дитини. Тестування дітей, народжених від ВІЛ-інфікованих матерів, проводиться для своєчасної діагностики ВІЛ-інфекції, надання їм своєчасної медичної допомоги та захисту прав дитини, нездатного прийняти кокое-яке рішення про тестування на ВІЛ.
• Згода або відмова від тестування на ВІЛ не повинні впливати на якість надання медичної допомоги. Інформована згода на тестування на ВІЛ повинно бути отримано в письмовому вигляді. Зразок інформованої згоди наводиться в додатку.
• При тестуванні на ВІЛ необхідно надати можливість конфіденційного обстеження на ВІЛ або анонімного тестування на вибір обстежуваного. При анонімному тестуванні пацієнт отримує інформацію про власний ВІЛ-статус і може прийняти рішення про звернення до медустанови для лікування або використанні більш безпечного в плані зараження ВІЛ поведінки. Якщо обстежуваний не має переваг, йому рекомендується конфіденційне тестування на ВІЛ для отримання в подальшому адекватної медичної допомоги.
• Тестування повинне проводитися на підставі діючих нормативних документів, зокрема затверджених "Правил проведення обов'язкового медичного огляду на виявлення вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекції)" і при дотриманні законів РФ.
• Тестування і консультування на ВІЛ повинно бути прийнятно і адаптовано для населення, в тому числі для вразливих груп. Для отримання контакту з уразливими групами населення і пропозиції для них пройти тестування на ВІЛ можна використовувати не тільки медичні установи, але інші пункти, де можна мати доступ до спільнот, і використовувати більш прийнятні для представників уразливих груп години роботи.
• При консультуванні та тестуванні на ВІЛ повинна надаватися гарантія якості надання послуг. Для цього здійснюється зовнішній і внутрішній контроль якості проведення лабораторних досліджень та консультування з питань ВІЛ-інфекції.

Принципи консультування при тестуванні на ВІЛ викладені в інструкції з консультування при ВІЛ-інфекції.

Методи лабораторної діагностики ВІЛ-інфекції

Стандартним методом діагностики ВІЛ-інфекції в Росії служить визначення антитіл до ВІЛ. Для проведення цього дослідження використовуються комерційні діагностичні набори, зареєстровані і дозволені МОЗ СР РФ до застосування на території РФ, що дозволяють визначати антитіла до ВІЛ-1 і ВІЛ-2 всіх відомих субтипов. Набір антигенів в цих тестах постійно оновлюється, чутливість тесту складає більше 99,5%. При лабораторній діагностиці ВІЛ наявність специфічних антитіл говорить про те, що інфікування відбулося. Результати аналізу зазвичай розцінюються як позитивні і негативні. Хоча тести, використовувані для скринінгу, є виключно чутливими, у них відсутній достатній ступінь специфічності. Причинами ложноположительного результату можуть бути наявність в сироватці антитіл до аутоантигенам HLA класу II та іншим аутоантигенам, хвороби печінки або недавня вакцинація, тощо Тому сироватки, що дають відтворено позитивний результат в ході скринінгу, повинні бути перевірені з використанням підтверджує методу (імунний блот) або групи підтверджують методів, включаючи імунний блот.

У Росії для масового скринінгу населення використовується ІФА метод на першому етапі і підтверджує імунний блотингу при отриманні позитивного результату в ІФА на першому етапі. Результати серологічних досліджень використовуються епідеміологами і практичними лікарями для діагностики ВІЛ-інфекції, виявлення джерела, шляхів передачі ВІЛ-інфекції та своєчасного проведення профілактичних, протиепідемічних заходів та надання допомоги інфікованій. Діагноз ВІЛ-інфекції не може бути поставлений на підставі одного лише лабораторного аналізу. Для постановки діагнозу ВІЛ-інфекції необхідно використовувати лабораторні, епідеміологічні та клінічні критерії.

Позитивні результати тестування на ВІЛ

Результат тестування на ВІЛ вважають позитивним при отриманні позитивного аналізу в імунній блотингу. Підтверджений позитивний результат означає, що людина інфікована ВІЛ. Особи, які мають позитивний результат обстеження на ВІЛ в ІФА, відсторонюються від донорства безстроково. Хибно-позитивні результати виникають дуже рідко. Вони можуть бути пов'язані з помилкою ЛПУ, яка провадила паркан і транспортування матеріалу для дослідження, або помилкою лабораторії. При взятті хворих з позитивним результатом дослідження в імуноблоті на диспансерний облік проводиться його первинне обстеження, що включає забір крові і дослідження зразка на AT до ВІЛ в ІФА для верифікації отриманих позитивних результатів тестування на ВІЛ і виключення можливості контамінації зразка і помилково-позитивного результату. Тактика обстеження на ВІЛ дітей неминуче мають хибнопозитивний результат тестування в ІФА та ІБ в перші місяці життя наводиться в інструкції по вертикальній передачі ВІЛ-інфекції.

Негативні результати тестування на ВІЛ

Результат тестування на ВІЛ вважають негативним при відсутності виявлених антитіл до ВІЛ в ІФА та ІБ. Негативний результат означає з високою ймовірністю, що людина не інфікована ВІЛ. Людині з низьким ризиком інфікування ВІЛ та негативним результатом тестування на ВІЛ повідомляють про високу ймовірність відсутності ВІЛ-інфекції і не рекомендують проходити повторне тестування найближчим часом. Людині з недавнім високим ризиком інфікування ВІЛ та негативним результатом тестування на ВІЛ повідомляють про негативний результат тестування на ВІЛ, але, пояснивши існування періоду "серонегативного вікна", рекомендують пройти повторне тестування на ВІЛ через 3 місяці. Людині з недавнім високим ризиком інфікування ВІЛ та негативним результатом тестування на ВІЛ в ІБ і позитивним результатом тестування в ІФА повідомляють про негативний результат тестування на ВІЛ, але, пояснивши існування періоду "серонегативного вікна", рекомендують пройти повторне тестування на ВІЛ через 1-3 місяці . Особи, які мають позитивний результат обстеження на ВІЛ в ІФА усуваються від донорства безстроково.

Сумнівні (невизначені) результати тестування на ВІЛ

При отриманні сумнівного результату в ІБ пацієнтам дається рекомендація пройти повторне обстеження на ВІЛ для верифікації результату через 1-3 місяці і спостерігатися протягом 6 місяців. Якщо при повторному обстеженні через 1 місяць отримують сумнівний результат тестування в ІБ, з високою ймовірністю людина не інфікована ВІЛ.

Якщо через 6 місяців знову будуть отримані невизначені результати (відсутність реакції з білками env ВІЛ-1 і ВІЛ-2) і при цьому відсутні дані про недавнє ризик інфікування ВІЛ та клінічні симптоми ВІЛ-інфекції, можна зробити висновок про неспецифічної реакції і дати відповідь обстежуваному про відсутність ВІЛ-інфекції. Особи, які мають позитивний результат обстеження на ВІЛ в ІФА і / або сумнівний результат обстеження в ІБ, відсторонюються від донорства безстроково.

Поки остаточний результат тестування на ВІЛ невідомий, люди з сумнівним результатом повинні отримати інформацію про значення цього результату. Рекомендації щодо зміни поведінки повинні бути такими ж, як для ВІЛ-інфікованих.

До 2007 р ПЛР не була затверджена в РФ як лабораторний метод для постановки діагнозу ВІЛ-інфекції. Разом з цим при комбінації епідеміологічних, клінічних критеріїв і результатів ПЛР можна зробити висновок про наявність ВІЛ-інфекції у осіб з хибнопозитивним, псевдонегативним або сумнівним результатом в ІФА та ІБ. При наявності епідеміологічних критеріїв, які свідчать про недавнє ризик зараження ВІЛ для пацієнтів і при цьому приблизно хибнопозитивних або помилково негативні результати в ІФА та ІБ, наприклад, при обстеженні дітей, народжених від ВІЛ-інфікованих матерів, або пацієнтів в періоді "серонегативного вікна" використовується метод ПЛР , при якому виявляється генний матеріал ВІЛ. При виборі методу ПЛР необхідно також визначити доцільність детекції РНК або ДНК вірусу імунодефіциту людини за допомогою різних видів ПЛР.

Гарантії держави при обстеженні на ВІЛ-інфекцію в Російській Федерації

В даному розділі наводяться гарантії держави щодо тестування на ВІЛ для отримання більш легкого доступу до даної інформації і запобігання випадкам порушення прав і свобод населення. Гарантії держави наводяться відповідно до Федерального закону N 38-ФЗ, 1995 "Про попередження поширення в Російській Федерації захворювання, що викликається вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекції)".

Глава II. Медична допомога ВІЛ-інфікованим

Стаття 7. Медичний огляд [Показати] .

1. Медичний огляд проводиться в установах державної, муніципальної чи приватної системи охорони здоров'я і включає в себе, в тому числі відповідне лабораторне дослідження, яке проводиться на підставі ліцензії, що надається в порядку, встановленому законодавством Російської Федерації.
2. Видача офіційного документа про наявність або про відсутність ВІЛ-інфекції у посвідченої особи здійснюється тільки установами державної або муніципальної системи охорони здоров'я.
3. Медичний огляд проводиться добровільно, за винятком випадків, передбачених статтею 9 цього Закону, коли такий огляд є обов'язковим.
4. Особа, яка проходить медичний огляд, має право на присутність при цьому свого законного представника. Оформлення представництва проводиться в порядку, встановленому цивільним законодавством Російської Федерації.
5. Медичний огляд неповнолітніх віком до 14 років і осіб, визнаних у встановленому законом порядку недієздатними, може проводитися на прохання або за згодою їх законних представників, які мають право бути присутніми при проведенні медичного огляду.
6. Медичний огляд громадян проводиться з попередніми і подальшим консультуванням з питань профілактики ВІЛ-інфекції.
7. В установах державної і муніципальної систем охорони здоров'я медичний огляд громадян Російської Федерації проводиться безкоштовно.

Стаття 8. Добровільне медичне обстеження [Показати] .

1. Медичний огляд в установах державної, муніципальної та приватної систем охорони здоров'я проводиться добровільно на прохання посвідченої особи чи за його згодою, а у випадках, зазначених в пункті п'ятому статті 7, - на прохання або за згодою її законного представника.
2. За бажанням особи, яка оглядається добровільне медичне обстеження може бути анонімним.

Стаття 9. Обов'язкова медичний огляд [Показати] .

1. Обов'язковому медичному огляду підлягають донори крові, біологічних рідин, органів і тканин.
2. Особи, які відмовилися від обов'язкового медичного огляду, не можуть бути донорами крові, біологічних рідин, органів і тканин.
3. Працівники окремих професій, виробництв, підприємств, установ і організацій, перелік яких затверджується Кабінетом Міністрів України, проходять обов'язковий медичний огляд для виявлення ВІЛ-інфекції при проведенні обов'язкових попередніх при влаштуванні на роботу і періодичних медичних оглядів.
4. Правила, відповідно до яких здійснюється обов'язковий медичний огляд осіб з метою охорони здоров'я населення і запобігання поширенню ВІЛ-інфекції, встановлюються Урядом Російської Федерації і переглядаються їм не рідше одного разу на п'ять років.
5. Правила обов'язкового медичного огляду осіб, які перебувають в місцях позбавлення волі, встановлюються Урядом Російської Федерації і переглядаються не рідше одного разу на п'ять років.

Стаття 10. Умови в'їзду в Російську Федерацію іноземних громадян і осіб без громадянства [Показати] .

1. Дипломатичні представництва або консульські установи Російської Федерації видають російську візу на в'їзд в Російську Федерацію іноземних громадян і приватним особам без громадянства, які прибувають в Україну на строк понад три місяці, за умови пред'явлення ними сертифіката про відсутність у них ВІЛ-інфекції, якщо інше не встановлено міжнародними договорами Російської Федерації. Це положення не поширюється на співробітників дипломатичних представництв і консульських установ іноземних держав, співробітників міжнародних міжурядових організацій та членів їх сімей, (в ред. Федерального закону від 12.08.1996 N 112-ФЗ).
2. Вимоги до зазначеного сертифікату встановлюються Урядом Російської Федерації.

Стаття 11. Наслідки виявлення ВІЛ-інфекції [Показати] .

1. Громадяни Російської Федерації в разі виявлення у них ВІЛ-інфекції не можуть бути донорами крові, біологічних рідин, органів і тканин.
2. У разі виявлення ВІЛ-інфекції у іноземних громадян та осіб без громадянства, які перебувають на території Російської Федерації, вони підлягають депортації з Російської Федерації в порядку, встановленому законодавством Російської Федерації.

Стаття 12. Право на повторний медичний огляд [Показати] .

Особа, що минув медичний огляд, має право на повторне медичний огляд в тій же установі, а також в іншій установі державної, муніципальної чи приватної системи охорони здоров'я за своїм вибором незалежно від терміну, що пройшов з моменту попереднього огляду.

Стаття 13. Право ВІЛ-інфікованого на отримання інформації про результати медичного огляду [Показати] .

1. Особа, у якої виявлено ВІЛ-інфекція, повідомляється працівником установи, який проводив медичний огляд, про результати огляду і необхідності дотримання заходів безпеки з метою виключення розповсюдження ВІЛ-інфекції, про гарантії дотримання прав і свобод ВІЛ-інфікованих, а також про кримінальну відповідальність за поставлення в небезпеку зараження або зараження іншої особи.
2. У разі виявлення ВІЛ-інфекції у неповнолітніх віком до 18 років, а також у осіб, визнаних в установленому законом порядку недієздатними, працівники установ, зазначених в пункті першому цієї статті, повідомляють про це батьків або інших законних представників зазначених осіб.
3. Порядок повідомлення осіб, зазначених у пунктах першому і другому цієї статті, про виявлення у них ВІЛ-інфекції встановлюється відповідним федеральним органом виконавчої влади.

Стаття 14. Права ВІЛ-інфікованих при наданні їм медичної допомоги [Показати] .

ВІЛ-інфікованим опиняються на загальних підставах всі види медичної допомоги за клінічними показаннями, при цьому вони користуються всіма правами, передбаченими законодавством Російської Федерації про охорону здоров'я громадян.

Стаття 15. Профілактика, діагностика і лікування ВІЛ-інфекції [Показати] .

Відповідні федеральні органи виконавчої влади, які координують наукові дослідження, забезпечують розробку і впровадження сучасних методів профілактики, діагностики та лікування ВІЛ-інфекції, а також вносять на затвердження Уряду Російської Федерації проект федеральної цільової програми, спрямованої на попередження поширення ВІЛ-інфекції в Російській Федерації.

Стаття 16. Обов'язки адміністрацій установ державної, муніципальної та приватної систем охорони здоров'я при наданні медичної допомоги ВІЛ-інфікованим [Показати] .

Адміністрації установ державної, муніципальної та приватної систем охорони здоров'я, що надають амбулаторну та стаціонарну медичну допомогу, зобов'язані створити умови для реалізації передбачених цим Законом прав ВІЛ-інфікованих, а також для попередження поширення ВІЛ-інфекції.

Наслідки виявлення ВІЛ-інфекції

Глава III. Соціальний захист ВІЛ-інфікованих і членів їх сімей
Стаття 17. Заборона на обмеження прав ВІЛ-інфікованих [Показати] .

Не допускаються звільнення з роботи, відмова в прийомі на роботу, відмова в прийомі в освітні установи та установи, які надають медичну допомогу, а також обмеження інших прав і законних інтересів ВІЛ-інфікованих на підставі наявності у них ВІЛ-інфекції, так само як і обмеження житлових та інших прав і законних інтересів членів сімей ВІЛ-інфікованих, якщо інше не передбачено цим законом.

Правила проведення обов'язкового медичного огляду на виявлення вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекції)

Діючі Правила встановлюють єдиний порядок обов'язкового медичного огляду громадян Російської Федерації, іноземних громадян та осіб без громадянства з метою попередження поширення в Російській Федерації захворювання, що викликається вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекції) і забезпечення своєчасного та ефективного лікування.

Обов'язкове і добровільне медичне обстеження на виявлення ВІЛ-інфекції проводиться безкоштовно для осіб, які підлягають огляду.

Діагностичні препарати для виявлення ВІЛ-інфекції надаються лікувально-профілактичним установам, що здійснюють такий огляд, за рахунок коштів федерального, регіонального та муніципальних бюджетів.

Потреба в діагностичних препаратах для виявлення ВІЛ-інфекції визначається на підставі зведених заявок, поданих суб'єктами федерації щорічно в Федеральну службу нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини.

Обов'язковому медичному огляду на виявлення ВІЛ-інфекції підлягають:

• донори крові, плазми крові, сперми та інших біологічних рідин, тканин і органів - при кожному взяття донорського матеріалу;
• працівники окремих професій, виробництв, підприємств, установ і організацій при проведенні обов'язкових попередніх при влаштуванні на роботу і періодичних медичних оглядів;
• вагітні (при первинному зверненні до медичного закладу з приводу вагітності, на 30-34 тижні вагітності і якщо раніше не проведене обстеження при надходженні на пологи);
• діти, народжені від ВІЛ-інфікованих матерів (при народженні, в 12 і 18 місяців);
• іноземні громадяни та особи без громадянства, при зверненні за отриманням дозволу на громадянство або дозволом на проживання, або дозволом на роботу в Російській Федерації;
• особи, що надходять до військових навчальних закладів та на військову службу за контрактом.

Особа, яка проходить обов'язкове або добровільне медичне обстеження, має право на присутність при цьому свого законного представника. Оформлення представництва проводиться в порядку, встановленому цивільним законодавством Російської Федерації.

Обов'язкове і добровільне медичне обстеження на виявлення ВІЛ-інфекції проводиться в медичних установах державної, муніципальної та приватної систем охорони здоров'я, що мають ліцензію на проведення таких оглядів.

Медичні установи, які проводять медичний огляд на виявлення ВІЛ-інфекції, забезпечують безпеку такого огляду, як для оглядають, так і для особи, що проводить огляд, відповідно до встановлених нормативів і стандартів.

Методика і технологія проведення обов'язкового медичного огляду на виявлення вірусу імунодефіциту людини визначаються Міністерством охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації.

Обов'язкове і добровільне медичне обстеження на виявлення ВІЛ-інфекції має проводитися з обов'язковим попереднім і наступним консультуванням з питань профілактики цього захворювання.

За бажанням особи, яка оглядається добровільне медичне обстеження може бути анонімним. При анонімному тестуванні пацієнтові присвоюється цифровий код.

Видача офіційного документа про наявність або про відсутність ВІЛ-інфекції у посвідченої особи здійснюється тільки установами державної або муніципальної системи охорони здоров'я. При бажанні оглянутий може отримати довідку про обстеження на ВІЛ; довідка містить паспортні дані обстеженого, якщо проводилося конфіденційне тестування або цифровий код, якщо проводилося анонімне обстеження.

Особа, що минув обов'язкове або добровільне медичне обстеження на виявлення ВІЛ-інфекції, повідомляється працівником установи, який проводив медичний огляд, про його результати в порядку, встановленому Міністерством охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації.

Особа, що минув обов'язкове або добровільне медичне обстеження, має право на повторне медичний огляд в тій же установі, а також в іншій установі державної або муніципальної системи охорони здоров'я за своїм вибором незалежно від терміну, що пройшов з моменту попереднього огляду.

Медичні працівники та інші особи, яким у зв'язку з виконанням службових або професійних обов'язків стали відомі відомості про результати проведення медичного огляду на виявлення ВІЛ-інфекції, зобов'язані зберігати ці відомості в таємниці.

За розголошення відомостей, що становлять лікарську таємницю, особи, яким ці відомості стали відомі в зв'язку з виконанням ними своїх службових або професійних обов'язків, несуть відповідальність відповідно до законодавства Російської Федерації.

Особи, у яких виявлено ВІЛ-інфекцію, підлягають подальшому медичному обстеженню з метою встановлення стадії захворювання і забезпечення антиретровірусними препаратами для лікування ВІЛ-інфекції та хіміопрофілактики вертикальної передачі ВІЛ-інфекції.

Антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ-інфекції надаються лікувально-профілактичним установам, що здійснюють таке лікування, за рахунок коштів федерального і регіонального бюджетів.

Потреба в антиретровірусних препаратах для лікування ВІЛ-інфекції визначається на підставі зведених заявок, щорічно подаються суб'єктами федерації в Федеральну службу з нагляду у сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини.

Особи, у яких виявлено ВІЛ-інфекцію або які відмовилися від обов'язкового медичного огляду, безстроково усуваються від донорства крові, плазми крові, сперми, інших біологічних рідин, тканин і органів.

У разі виявлення ВІЛ-інфекції у працівників окремих професій, виробництв, підприємств, установ і організацій ці працівники підлягають відповідно до законодавства Російської Федерації перекладу на іншу роботу, що виключає умови поширення ВІЛ-інфекції.

При відмові від проходження обов'язкового медичного огляду на виявлення ВІЛ-інфекції без поважних причин працівник підлягає дисциплінарної відповідальності в установленому порядку.

У Додатку 2 наводиться інформація про рекомендовану кратності тестування на антитіла до ВІЛ різних груп населення, в тому числі осіб з сумнівним результатом тестування на ВІЛ. Залучення населення до обстеження на ВІЛ та проведення тестування представників даних груп має відповідати принципам тестування на ВІЛ в Росії викладеним раніше.

Моніторинг та оцінка якості послуг, що надаються з консультування та тестування на ВІЛ

Здійснення зовнішнього оцінювання якості лабораторної діагностики проводиться відповідно до інструкцій Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку.

Всі співробітники лабораторії повинні бути навчені з питань діагностики ВІЛ-інфекції, зовнішньої і внутрішньої оцінки якості лабораторної діагностики. Персонал здійснює направлення на тестування та консультування з питань ВІЛ-інфекції також повинен отримати відповідне навчання в області політики тестування на ВІЛ в Росії і консультування.

Моніторинг та оцінка якості заходів по боротьбі зі СНІДом, в тому числі даного виду заходів ведеться, при зборі та аналізі ключових національних індикаторів ефективності заходів, що забезпечують контроль над епідемією ВІЛ / СНІДу в Російській Федерації. До таких індикаторів в області тестування на ВІЛ відносяться:

1. Кількість державних коштів, витрачених на заходи, спрямовані на попередження поширення ВІЛ / СНІДу в Російській Федерації - в розділі тестування на ВІЛ.
2. Число пройшли тестування представників груп ризику за останні 12 місяців і знають про результат тестування.
3. Відсоток ВІЛ-інфікованих дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями.
4. Поширеність ВІЛ серед:
   • споживачів ін'єкційних наркотиків
   • осіб, які надають сексуальні слуги за плату
   • чоловіків, що мають секс з чоловіками
   • ув'язнених.
5. Поширеність ВІЛ серед вагітних жінок.

Моніторинг та оцінка якості послуг, що надаються з консультування та тестування на ВІЛ повинні проводитися на регулярній основі за наступними напрямками:

• наявність і відповідність послуг, що надаються в установі / організації наявного статуту і ліцензії,
• наявність персоналу навченого з питань діагностики та консультування при ВІЛ,
• наявність необхідних приміщень, устаткування та інформаційних матеріалів,
• дотримання принципів тестування на ВІЛ в Росії і інструкцій Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку РФ з проведення тестування та консультування,
• відповідність процедур забору, обробки та утилізації біологічних зразків інструкцій МОЗ СР РФ і вимогам санепідрежиму,
• наявність письмово оформленого інформованої згоди пацієнтів на тестування на ВІЛ,
• доступність послуг з консультування та тестування на ВІЛ для населення і адекватність інформаційних матеріалів цільовим групам,
• охоплення уразливих груп тестуванням і консультуванням на ВІЛ,
• ведення і зберігання документації та звітних матеріалів, включаючи питання безпеки,
• наявність адекватного фінансування даного виду діяльності.

Більшість викладених параметрів можна оцінити при аналізі документації, для аналізу деяких параметрів доцільно проводити дослідження, що включають опитування серед груп населення.

Збір, зберігання і аналіз даних

Дані про тестування на ВІЛ і протестованих повинні збиратися відповідно до затверджених в РФ формами облікової та звітної документації. Комплект форм облікової та звітної документації при тестуванні на ВІЛ представлений в інструкції "Статистичні форми обліку інформації про осіб, протестованих на антитіла до ВІЛ". Облікові форми повинні вводитися в базу даних обстежень на ВІЛ, де проводиться математична обробка результатів і аналіз результатів. Щомісяця після формування звітних форм N 4 в терміни, затверджені наказами МОЗ СР РФ і Росстату, дана документація надсилається до Федеральний науково-методичний центр СНІД. У Федеральному центрі СНІД проводиться аналіз інформації про тестування на ВІЛ в Російській Федерації та поширення даної інформації в строки і обсязі, затверджені наказами МОЗ СР РФ і Росстату.

Забезпечення якості даних є постійним процесом і обов'язком керівників підрозділів тестування на ВІЛ та персоналу.

Пріоритетами зберігання даних є їх своєчасна реєстрація, занесення в базу даних, збереження конфіденційності та безпеку зберігання даних. Форми облікової та звітної документації про протестованих на антитіла до ВІЛ зберігаються в безпеці протягом 20 років, після чого знищуються.

Конфіденційність

Основним принципом тестування на ВІЛ є дотримання конфіденційності інформації про проведення тестування на антитіла до ВІЛ. Персоніфікована інформація про всіх осіб, що проходять або пройшли тестування на ВІЛ, повинна залишатися конфіденційною. Персоніфікована інформація про обстеження на ВІЛ може бути повідомлена лише з особистої згоди обстеженого.

поширення результатів

Результати тестування на ВІЛ в Росії спрямовані на фахівців в області протидії епідемії ВІЛ-інфекції та на загальне населення. Результати планується поширювати у вигляді державних статистичних даних і наукових статей усіма можливими засобами, включаючи публікації та презентації даних на зустрічах різних рівнів.

Підготовлено Федеральним науково-методичним центром з профілактики та боротьби зі СНІДом спільно з відділом організації нагляду за ВІЛ / СНІД Федеральної служби з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини на підставі діючих нормативно-методичних документів в області ВІЛ-інфекції в Росії і публікацій ВООЗ , UNAIDS, CDC, 2006 р

Список літератури [Показати] .

1. ЮНЕЙДС. Розвиток епідемії СНІДу: грудень 2006. UNAIDS / 06.29R, AIDS epidemic update: December 2006.
2. Global Programme on AIDS "Guidelines for Monitoring infection in population, WHO, February 1990.
3. Guidelines for second generation HIV surveillance, 2000. WHO, UNAIDS.
4. Global Health Sector Strategy for HIV / AIDS, 2003-2007. Providing a framework for partnership and action, Geneva, WHO, 2003.
5. The Third generation HIV / AIDS / STI surveillance: a summary presentation of the guidelines, Bilari Camara, 2003.
6. Patient monitoring guidelines for HIV care and antiretroviral therapy (ART) WHO, UNAIDS, 2005.
7. Guidelines for Conducting HIV Sentinel Serosurveys among Pregnant Women and Other Groups WHO, UNAIDS, CDC, December 2003.
8. UNAIDS / WHO Policy Statement on HIV Testing, June 2004.
9. Technical Meeting for the Development of a Framework for Universal Access to HIV / AIDS Prevention, Treatment and Care in the Health Sector, Geneva 18-20 October 2005.
10. Revised Guidelines for HIV Counseling, Testing, and Referral, Technical Expert Panel Review of CDC HIV Counseling, Testing, and Referral Guidelines February 18-19, 1999. Atlanta, Georgia.
11. The PRN Notebook, 2003 March.
12. Керівництво з питань ВІЛ-тестування та консультування в медичних установах, що проводиться за ініціативою медичних працівників, ВООЗ / ЮНЕЙДС, 2006.

Кратність обстеження осіб, які перебувають на диспансерному спостереженні до встановлення діагнозу

Додаток N 2.

Інформована згода на проведення обстеження на ВІЛ-інфекцію

Я (прізвище, ім'я, по батькові) ______ року народження, цим підтверджую, що на підставі наданої мені інформації, вільно і без примусу, віддаючи звіт про наслідки обстеження, прийняв рішення пройти тестування на антитіла до ВІЛ. Для цієї мети я погоджуюся здати аналіз крові об'ємом близько 5 мл. В процесі забору крові, як правило, буде необхідний один укол голкою. Ця процедура може бути пов'язана з деяким дискомфортом, включаючи можливе прояв синця на місці уколу.

Я підтверджую, що мені роз'яснено, чому важливо пройти тестування на ВІЛ, як проводиться тест і які наслідки може мати тестування на ВІЛ.

Я поінформований, що:

• Тестування на ВІЛ можна пройти в Центрі СНІД та інших закладах охорони здоров'я, тестування за добровільним вибором особи, яка оглядається може бути добровільним анонімним (коли не потрібно повідомляти своє ім'я та персональні дані, а результат тільки обстежуваний може дізнатися за кодом) або конфіденційним (в цьому випадку тестування проводиться по документу, що посвідчує особу, і результат буде відомий обстежуваному і лікаря). У державних медичних установах тестування на ВІЛ проводиться безкоштовно.
• Присутність антитіл до ВІЛ є доказом наявності ВІЛ-інфекції. Але існує період "серонегативного вікна" (проміжок часу між зараженням ВІЛ та появою антитіл до ВІЛ, наявність яких можна визначити лабораторним способом). Протягом цього періоду людина вже заражений і може заразити інших, але при дослідженні крові антитіла до ВІЛ не виявляються, цей період зазвичай становить 3 місяці.
• В даний час в Росії існує безкоштовне лікування для всіх, хто потребує інфікованих ВІЛ, для його отримання потрібно звернутися в територіальний центр СНІД. Лікування істотно подовжує життя і покращує якість життя при ВІЛ-інфекції. ВІЛ-інфікованим вагітним жінкам важливо вчасно звернутися в центр СНІД і почати приймати спеціальні ліки для запобігання зараження майбутньої дитини.
• ВІЛ інфекція передається тільки трьома шляхами:
  • при сексуальних контактах без презерватива;
  • через кров, при медичних або немедичних процедурах. Найчастіше зараження цим шляхом відбувається при використанні нестерильного інструментарію для вживання наркотиків;
  • від інфікованої ВІЛ матері до дитини під час вагітності, пологів і при грудному вигодовуванні.

Зараження ВІЛ в побуті при рукостискання, користуванні загальним посудом, басейном, туалетом, а також при укусах комах не відбувається.

Захистити себе від зараження ВІЛ-інфекцією можна, якщо не мати небезпечних контактів (контакти з кров'ю або виділеннями статевих органів, грудним молоком) з інфікованими ВІЛ людьми або людьми з невідомим ВІЛ-статусом. Протягом життя, в залежності від особистих обставин і переконань, для того, щоб уникнути зараження СНІДом, людина може використовувати різні способи запобігання. Наприклад, завжди користуватися презервативами або мати тільки не інфікованих ВІЛ сексуальних партнерів. Уникнути зараження через кров при порушенні цілісності шкірних покривів можна використовуючи тільки стерильні інструменти.

Результати тестування на ВІЛ через телефон не повідомляються. Їх повідомляє консультант при післятестове консультування.

З питаннями можна звернутися в територіальний центр СНІД.

розмір шрифту

ПОСТАНОВА Головного державного санітарного лікаря РФ від 11-01-2011 1 ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ СП 3-1-5-2826-10 ПРОФІЛАКТИКА ... Актуально в 2018 році

V. Порядок огляду на ВІЛ-інфекцію

5.1. Основним методом виявлення ВІЛ-інфекції є проведення тестування на антитіла до ВІЛ з обов'язковим до- і післятестовим консультуванням. Присутність антитіл до ВІЛ є доказом наявності ВІЛ-інфекції. Негативний результат тестування на антитіла до ВІЛ не завжди означає, що людина не інфікована, оскільки існує період "серонегативного вікна" (час між зараженням ВІЛ та появою антитіл, який зазвичай становить близько 3-х місяців).

5.2. Огляд на ВІЛ-інфекцію проводиться добровільно, за винятком випадків, коли такий огляд є обов'язковим.

Обов'язковому медичному огляду на ВІЛ-інфекцію підлягають:

Донори крові, плазми крові, сперми та інших біологічних рідин, тканин і органів (в т.ч. сперми), а також вагітні в разі забору абортної і плацентарної крові для виробництва біологічних препаратів при кожному взяття донорського матеріалу.

Обов'язковому медичному огляду для виявлення ВІЛ-інфекції під час вступу на роботу і при періодичних медичних оглядах підлягають наступні працівники:

Лікарі, середній і молодший медичний персонал центрів з профілактики та боротьби зі СНІДом, установ охорони здоров'я, спеціалізованих відділень і структурних підрозділів закладів охорони здоров'я, зайняті безпосереднім обстеженням, діагностикою, лікуванням, обслуговуванням, а також проведенням судово-медичної експертизи та іншої роботи з особами, інфікованими вірусом імунодефіциту людини, що мають з ними безпосередній контакт;

Лікарі, середній і молодший медичний персонал лабораторій (групи персоналу лабораторій), які здійснюють обстеження населення на ВІЛ-інфекцію та дослідження крові і біологічних матеріалів, отриманих від осіб, інфікованих вірусом імунодефіциту людини;

Науковці, фахівці, службовці і робітники науково-дослідних установ, підприємств (виробництв) з виготовлення медичних імунобіологічних препаратів та інших організацій, робота яких пов'язана з матеріалами, що містять вірус імунодефіциту людини;

Медичні працівники в стаціонарах (відділеннях) хірургічного профілю під час вступу на роботу і в подальшому 1 раз на рік;

Особи, які проходять військову службу і що надходять до військових навчальних закладів та на військову службу за призовом і контрактом, при призов на строкову військову службу, при надходженні на службу за контрактом, при вступі до військових ВНЗ міністерств і відомств, що встановлюють обмеження для прийому на службу осіб з ВІЛ-інфекцією;

Іноземні громадяни та особи без громадянства при зверненні за отриманням дозволу на громадянство, або дозволом на проживання, або дозволом на роботу в Російській Федерації, при в'їзді на територію Російської Федерації іноземних громадян на термін більше 3-х місяців.

5.3. За бажанням особи, яка оглядається добровільне тестування на ВІЛ може бути анонімним.

5.4. Медичні працівники повинні рекомендувати особам, які належать до контингентів підвищеного ризику зараження ВІЛ-інфекцією, регулярно проходити огляд на ВІЛ-інфекцію для раннього виявлення ВІЛ-інфекції, консультування з питань ВІЛ-інфекції та своєчасного початку лікування у разі зараження.

5.5. Огляд на ВІЛ-інфекцію (в тому числі і анонімне) здійснюється в медичних установах усіх форм власності з інформованої згоди пацієнта в умовах суворої конфіденційності, а в разі обстеження неповнолітніх у віці до 14 років - на прохання або за згодою її законного представника.

5.6. Огляд на ВІЛ-інфекцію проводиться з обов'язковим до- і післятестовим консультуванням з питань профілактики ВІЛ-інфекції.

5.7. Консультування повинно проводитись навченим фахівцем (бажано лікарем-інфекціоністом, лікарем-епідеміологом або психологом) і включати основні положення, що стосуються тестування на ВІЛ, можливі наслідки тестування, визначення наявності або відсутності індивідуальних чинників ризику, оцінку інформованості оглянутого з питань профілактики ВІЛ-інфекції, надання інформації про шляхи передачі ВІЛ та способи захисту від зараження ВІЛ, видів допомоги, доступних для інфікованого ВІЛ.

5.8. При проведенні дотестового консультування необхідно заповнити форму інформованої згоди на проведення огляду на ВІЛ-інфекцію в двох примірниках, одна форма видається на руки обстежуваному, інша зберігається в ЛПО.

5.9. Направлення на дослідження в иммуноферментном аналізі зразка крові на ВІЛ-інфекцію заповнюється усіма ЛПО незалежно від організаційно-правової форми та форми власності.

5.9.1. При конфіденційному тестуванні персональні дані на пацієнта наводяться без скорочень (за паспортом або замінює його документа, що посвідчує особу обстежуваного): повні П.І.Б., повна дата народження, громадянство, адреса місця проживання, код контингенту.

5.9.2. При анонімному тестуванні (без паспорта) вказується тільки цифровий код, що включає порядковий номер оглянутого, рік народження, місце проживання (суб'єкт Російської Федерації). Прізвище, ім'я, по батькові оглянутого не вказується.

5.10. Відповідь про результат огляду видається при завершенні алгоритму тестування. Видача офіційного документа про наявність або про відсутність ВІЛ-інфекції у посвідченої особи здійснюється тільки установами державної або муніципальної системи охорони здоров'я.

5.11. Результати тестування на ВІЛ оглянутих повідомляє консультант в ході післятестового консультування; по можливості один і той же фахівець проводить до- та післятестове консультування пацієнта.

5.11.1. Консультування при будь-якому результаті тестування на ВІЛ повинно містити обговорення значення отриманого результату з урахуванням ризику зараження ВІЛ для освидетельствуемого; роз'яснення шляхів передачі ВІЛ та способів захисту від зараження ВІЛ для освидетельствуемого; видів допомоги, доступних для інфікованого ВІЛ, і рекомендації щодо подальшої тактики тестування.

5.11.1.1. Консультування при невизначеному результаті тестування на ВІЛ на додаток до комплексу стандартної інформації про порушення обговорення можливості інфікування ВІЛ, необхідність дотримання заходів безпеки з метою виключення розповсюдження ВІЛ-інфекції, гарантій надання медичної допомоги, лікування, дотримання прав і свобод ВІЛ-інфікованих. Тестований направляється до Центру з профілактики та боротьби зі СНІД.

5.11.1.2. Особа, у якої виявлено ВІЛ-інфекція, повідомляється консультантом про результати тестування. Спеціаліст повідомляє позитивний результат тесту в ясній і стислій формі, надає час для сприйняття цієї звістки, відповідає на питання обстежуваного. Роз'яснює необхідність дотримання заходів безпеки з метою виключення розповсюдження ВІЛ-інфекції, про гарантії надання медичної допомоги, лікування, дотримання прав і свобод ВІЛ-інфікованих, а також про кримінальну відповідальність за поставлення в небезпеку зараження або зараження іншої особи. Тестований направляється для встановлення діагнозу ВІЛ-інфекції, надання медичної допомоги в Центр з профілактики та боротьби зі СНІД.

5.11.2. Результати дослідження по телефону не повідомляються.

5.11.3. Діагноз хвороби, викликаної вірусом імунодефіциту людини, встановлюється лікарем Центру з профілактики та боротьби зі СНІД або уповноваженим лікарем ЛПО на підставі комплексу епідеміологічних даних, результатів клінічного обстеження і лабораторних досліджень. Діагноз ВІЛ-інфекції повідомляється пацієнту лікарем (бажано лікарем-інфекціоністом, лікарем-епідеміологом або психологом) в ході консультування пацієнта в Центрі профілактики і боротьби зі СНІД або уповноваженому ЛПО. Пацієнт письмово повідомляється про виявлення ВІЛ-інфекції, і йому надається інформація з даної проблеми. У разі виявлення ВІЛ у неповнолітніх віком до 18 років повідомляються їхні батьки чи законні представники.

1. Розроблено ФБУН «Центральний НДІ епідеміології» Росспоживнагляду (В.В. Бєляєва).

2. Затверджено і введено в дію керівником Федеральної служби з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини, Головним державним санітарним лікарем Російської Федерації Г.Г. Онищенко 20 серпня 2013 р

3.1.5. Епідеміологія. ПРОФІЛАКТИКА
  ІНФЕКЦІЙНИХ ХВОРОБ. ВІЧ ІНФЕКЦІЯ

До- та післятестове консультування
  як профілактика передачі ВІЛ

1. Область застосування

Методичні рекомендації призначені для фахівців, які проводять обстеження населення на маркери ВІЛ-інфекції, фахівців в області профілактики ВІЛ-інфекції, організаторів охорони здоров'я, працівників СНІД-сервісних організацій, а також можуть бути використані при навчанні студентів навчальних закладів медичного профілю і в процесі післядипломної освіти.

2. Основні положення

2.1. ВІЛ-інфекція - це хвороба, поширення якої пов'язано з поведінкою людини. Тому профілактика захворювання грунтується на зміні поведінки людей.

2.2. Для того, щоб сприяти зміні поведінки людей по відношенню до ВІЛ-інфекції, необхідно:

Привернути увагу до проблеми ВІЛ-інфекції;

Зробити її значимої для конкретних людей;

Викликати емоційний відгук на проблему ВІЛ-інфекції;

Поліпшити знання про ВІЛ-інфекції;

Допомогти оцінити індивідуальний ризик цього захворювання;

Показати способи менш небезпечної поведінки;

Стимулювати прийняття рішення про зміну поведінки;

Надати підтримку.

2.3. Вирішення цих завдань диктує необхідність впровадження передових, практичних, ефективних і етично прийнятних методів тестування та консультування (ТіК), які б відповідали потребам різних цільових груп і лікувально-профілактичних установ.

2.4. Тестування, що дозволяє виявити в крові людини наявність антитіл до вірусу імунодефіциту, саме по собі не є профілактичною процедурою, оскільки не призводить до зміни поведінки, небезпечного щодо зараження ВІЛ.

При дотестове консультуванні проводиться:

Оцінка ризику інфікування;

Вироблення індивідуального плану зниження цього ризику;

Отримання добровільної інформованої згоди на тестування;

підтримка;

Мотивування на зміну поведінки;

Формування довіри, яку треба буде прихильності системі отримання допомоги, диспансерному спостереженню та лікуванню захворювання відбуваються в процесі до- та післятестового консультування при обстеженні на антитіла до ВІЛ.

2.5. Процедура добровільного консультування і тестування на ВІЛ (ДКТ) повинна бути стандартизована і пропонуватися пацієнтам в наступних ситуаціях:

При бажанні пацієнта отримати допомогу, що стосується профілактики передачі або зараження ВІЛ;

При наявності медичних показань, виявлених при обстеженні та лікуванні пацієнта;

Для профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини.

2.6. У той час як пропозиція пройти тестування на антитіла до ВІЛ при певних обставинах має стати обов'язковим, саме тестування має проводитися тільки після отримання інформованої згоди пацієнта і в умовах суворої конфіденційності .

2.7. Процедура отримання інформованої згоди в різних медичних установах неминуче буде відрізнятися, але її основні компоненти незмінні:

Надання пацієнту достатньої інформації про ВІЛ-інфекції;

Усвідомлення їм позитивних я негативних наслідків визначення свого ВІЛ-статусу;

Його вільний вибір щодо тестування на антитіла до ВІЛ.

3. Порядок обстеження на ВІЛ в Російській Федерації

3.1. Федеральним законом від 30.03.1995 № 38-ФЗ «Про попередження поширення в Російській Федерації захворювання, що викликається вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекції)» встановлюється, що будь-який громадянин Російської Федерації може обстежитися на предмет наявності у нього антитіл до ВІЛ:

Добровільно (п. 3, ст. 7 Закону № 38-ФЗ);

Безкоштовно в установах державної і муніципальної систем охорони здоров'я (п. 7, ст. 7 Закону № 38-ФЗ);

Анонімно за бажанням (п. 2, ст. 8 Закону № 38-ФЗ);

З попереднім і наступним консультуванням з питань профілактики ВІЛ-інфекції (п. 6, ст. 7 Закону № 38-ФЗ).

3.2. Огляд на ВІЛ-інфекцію (в тому числі і анонімне) здійснюється в медичних установах усіх форм власності з інформованої згоди пацієнтів в умовах суворої конфіденційності, а в разі обстеження неповнолітніх у віці до 14 років - на прохання або за згодою її законного представника (СП 3.1 .5.2826-10, п. 5.5).

3.3. При бажанні особа, що пройшла медичний огляд, має право пройти повторне медичне обстеження в будь-якому закладі охорони здоров'я за своїм вибором незалежно від терміну, що пройшов з моменту попереднього огляду (ст. 12 Федерального закону № 38-ФЗ).

3.4. Є категорії осіб, які повинні проходити обов'язковий медичний огляд для виявлення у них антитіл до ВІЛ. У будь-якому випадку обов'язкове обстеження на ВІЛ-інфекцію має проводитися з до- і післятестовим консультуванням.

3.5. Громадяни Російської Федерації, які відмовилися від обов'язкового медичного огляду, або в разі виявлення у них ВІЛ-інфекції, не можуть бути донорами крові, біологічних рідин, органів і тканин.

3.6. Обстеження на антитіла до ВІЛ без проведення до- та післятестового консультування не має профілактичної значущості. Мотивування на зміну поведінки щодо зараження ВІЛ відбувається в процесі консультування.

3.7. При наявності медичних показань, виявлених при обстеженні та лікуванні пацієнта, обстеження на антитіла до ВІЛ має діагностичне значення і необхідно для правильного лікування пацієнта.

3.8. Порядок консультування і тестування на антитіла до ВІЛ в Російській Федерації регламентований низкою нормативних правових актів і документів, однак на практиці надання консультування обмежена рядом причин:

Як послуги консультування при обстеженні на ВІЛ не має до теперішнього часу відповідного коду в нормативних документах.

Особи, зобов'язані згідно із законом надавати послугу, посилаються на відсутність часу і навичок, недостатню інформованість про необхідність та порядок надання послуги.

У ряді випадків проведення консультування носить формальний характер.

Моніторинг проведення послуги не проводиться.

Моніторинг якості консультування при обстеженні на антитіла до ВІЛ на постійній основі не проводиться.

Якість проведення консультування при обстеженні на антитіла до ВІЛ вивчається переважно в рамках проектної активності.

4. Обов'язкові вимоги до процедури консультування і тестування на антитіла до ВІЛ

4.1. Основним методом виявлення ВІЛ-інфекції є проведення тестування на антитіла до ВІЛ з обов'язковим до- і післятестовим консультуванням. Присутність антитіл до ВІЛ є доказом наявності ВІЛ-інфекції. Негативний результат тестування на антитіла до ВІЛ не завжди означає, що людина не інфікована, оскільки існує період «серонегативного вікна» (час між зараженням ВІЛ та появою антитіл), який зазвичай становить близько 3 місяців.

4.2. Тестування і консультування повинно бути добровільним.

4.3. Пацієнт повинен дати інформовану згоду  на проведення тестування. Це означає, що:

Йому надано достатню кількість інформації;

Він усвідомлює позитивні і негативні наслідки визначення свого ВІЛ-статусу;

Він дав свою згоду в обстановці, що виключає примус.

4.4. При проведенні дотестового консультування необхідно заповнити форму інформованої згоди на проведення огляду на ВІЛ-інфекцію в двох примірниках, одна форма видається на руки обстежуваному, інша зберігається в ЛПО (прилож.).

4.5. При дотестове консультуванні пацієнту потрібно розповісти про цілі та процедуру тестування, а також про можливості лікування ВІЛ-інфекції та доступності різних видів соціальної підтримки.

4.6. Результати тестування на ВІЛ оглянутих повідомляє консультант в ході післятестового консультування.

4.7. По можливості, до- та післятестове консультування пацієнта проводить один і той же фахівець.

4.8. Про результати тестування потрібно повідомляти конфіденційно, ця інформація повинна бути доступна тільки медичним працівникам, які мають безпосереднє відношення до надання допомоги пацієнтам.

4.9. Пацієнти з позитивним результатом тестування повинні пройти консультування та отримати направлення в служби медичної та психосоціальної допомоги.

4.10. Консультування повинно проводитись навченим фахівцем (бажано лікарем-інфекціоністом, лікарем-епідеміологом і психологом).

4.11. При конфіденційному тестуванні персональні дані на пацієнта наводяться без скорочень (за паспортом або замінює його документа, що посвідчує особу обстежуваного): повні П. І. Б., повна дата народження, громадянство, адреса місця проживання, код контингенту.

4.12. При анонімному тестуванні (без паспорта) вказується тільки цифровий код, що включає порядковий номер оглянутого, рік народження, місце проживання (суб'єкт Російської Федерації). Прізвище, ім'я, по батькові оглянутого не вказуються.

4.13. Результати дослідження по телефону не повідомляються.

4.14. Для залучення і утримання пацієнтів у рамках програм надання спеціалізованої медичної допомоги при ВІЛ-інфекції запорукою успіху є створення психологічно сприятливого середовища. Довірча атмосфера створює більш щирі і стійкі відносини пацієнта з лікарем, пацієнт буде розташований до більш відвертого обговорення особливостей своєї поведінки в зв'язку з ВІЛ-інфекцією.

4.15. Надання психологічного тиску, примус, залякування, осуд і зневажливе ставлення повинні бути виключені з взаємодії медичних працівників з пацієнтами, так як використання таких прийомів є бар'єром отримання медичної допомоги.

5. Що дає консультування і тестування на антитіла до ВІЛ

5.1. Здав тест.

При позитивному результаті:

Доступ до необхідного медичного догляду (визначення стадії ВІЛ-інфекції, призначення АРВТ, профілактика опортуністичних захворювань, вакцинація, обстеження на наявність інших ІПСШ та туберкульозу, інші медичні процедури);

Усвідомлену можливість змінити свою поведінку з метою уберегти інших людей від зараження;

Шанс розумно перепланувати своє життя виходячи з нових обставин.

При негативному результаті:

Мотивацію змінити поведінку для запобігання інфікування ВІЛ в майбутньому;

Медичний догляд в зв'язку з іншими захворюваннями, не пов'язаними з ВІЛ;

Можливість отримати консультування з проблеми ВІЛ-інфекції та пов'язаного з нею ризикованої поведінки.

5.2. Іншій людині:

Якщо у вагітної жінки отримано позитивний результат тесту на ВІЛ, спеціальні заходи профілактики можуть знизити ризик інфікування майбутньої дитини. Добровільне тестування та консультування вагітних жінок дозволяє вчасно запропонувати їм профілактичне лікування, необхідне для збереження здоров'я майбутньої дитини.

5.3. Громадській охороні здоров'я:

Тестування на антитіла до ВІЛ сприяє безпеці донорської крові та органів;

Епідеміологічні дані про актуальні формах ризикованої поведінки щодо передачі ВІЛ необхідні для розробки ефективних програм профілактики і лікування ВІЛ-інфекції.

5.4. Перераховані можливості можуть реалізуватися лише за умови проведення ефективного до- та післятестового консультування.

5.5. Тестування на антитіла до ВІЛ - не те ж саме, що профілактика ВІЛ-інфекції. Саме по собі отримання результату аналізу не гарантує зміни поведінки. Єдине, що пов'язує тестування з прийняттям рішення про зміну поведінки, - це якісне до- та післятестове консультування.

5.6. Консультування при обстеженні на антитіла ВІЛ регламентовано російським законодавством, і володіти навичками консультування, так само як і проводити його до- і після тестування на ВІЛ, повинен лікар будь-якої спеціальності.

5.7. Загальноприйнятим у клінічній практиці має стати отримання зафіксованого на спеціальному бланку інформованої згоди пацієнта.

6. дотестове консультування при обстеженні на антитіла до ВІЛ як профілактика передачі ВІЛ

6.1. Дотестове консультування є конфіденційний діалог між клієнтом і працівником охорони здоров'я з метою обговорення тесту на антитіла до ВІЛ і можливих наслідків у зв'язку зі знанням свого ВІЛ-статусу. Таке консультування веде:

До прийняття поінформованого рішення про проведення тесту;

Відмови від проходження тесту.

6.2. Обсяг дотестового консультування визначено санітарними правилами СП 3.1.5.2826-10 «Профілактика ВІЛ-інфекції».

6.3. Всі пацієнти, яким пропонується пройти тестування, мають право відмовитися від нього.

6.4. Всім таким, що відмовився від тестування необхідно надати інформацію про шляхи передачі ВІЛ, профілактики ВІЛ-інфекції, а також розповісти, де вони могул отримати додаткову інформацію про ВІЛ-інфекції, якщо у них виникне така потреба в майбутньому.

6.5. Фахівці, які проводять консультування, повинні вміти довести до відома пацієнта основні положення, що стосуються тестування на ВІЛ, а також розповісти:

Про шляхи передачі ВРИ;

Про способи захисту від зараження ВІЛ;

Про видах медичної та психосоціальної допомоги, які могул отримати люди, інфіковані ВІЛ.

6.6. Пацієнтам необхідно надати контактні телефони та адреси відповідних медичних установ і психосоціальних служб.

6.7. Групове дотестове консультування доцільно проводити:

В установах, що надають амбулаторне тестування та консультування (наприклад, кабінети добровільного / анонімного обстеження на ВІЛ);

У наркологічних диспансерах;

У дерматовенерологічних диспансерах;

У протитуберкульозних диспансерах;

У жіночих консультаціях.

6.8. В ході бесіди перед тестуванням на антитіла до ВІЛ як при індивідуальному, так і груповому консультуванні необхідно висвітлити такі питання:

Форми поведінки, пов'язані з ризиком зараження ВІЛ;

Користь від проходження тестування, включаючи спектр видів допомоги, доступної для пацієнтів з позитивним результатом тестування на ВІЛ;

Шляхи передачі ВІЛ, заходи профілактики; процедура тестування;

Можливі наслідки з'ясування ВІЛ-статусу (для особистого життя, практичні висновки);

Порядок отримання інформованої згоди на тестування;

Порядок видачі результатів тестування;

Шляхи отримання подальшої допомоги.

6.9. Дотестове консультування також може включати в себе:

Надання презервативів;

Направлення на програми по зменшенню шкоди для споживачів ін'єкційних наркотиків (наприклад, обмін голок);

Напрямок до відповідних служб (наприклад, якщо пацієнт веде статеве життя, пов'язану з високим ризиком, то його слід направити в дерматовенерологічний диспансер, при наявності у пацієнта кашлю - в протитуберкульозний диспансер).

Таблиця 1

Етапи дотестового консультування

6.10. При проведенні індивідуального дотестового консультування рекомендується наступний алгоритм:

Почніть консультування з обґрунтування важливості обговорення питань, пов'язаних з ВІЛ-інфекцією. Отримайте згоду на консультування. З'ясуйте, що знає обстежуваний про ВІЛ-інфекції. Обговоріть можливості, що надаються знанням свого ВІЛ-статусу.

Обговоріть питання конфіденційності.

Визначте наявність або відсутність факторів ризику : З'ясуйте особливості статевої поведінки; частоту зміни статевих партнерів; використання презервативів; наявність ВІЛ-інфекції серед статевих партнерів; внутрішньовенне вживання наркотиків; наявність серед статевих партнерів осіб з гомосексуальними уподобаннями, працівників комерційного сексу; перенесені переливання крові, використання продуктів крові, пересадка органів, нестерильні проникаючі процедури.

Оцініть, чи розуміє пацієнт надану інформацію, чи замислюється про зміну ризикованої поведінки, чи може отримати необхідну підтримку, як він буде себе вести в разі позитивного результату тестування. Виявити і обговоріть невірні уявлення про ВІЛ-інфекції.

Виявити і обговоріть невірні уявлення про плановане тесті. Так, обговоріть, що присутність антитіл до ВІЛ є доказом наявності ВІЛ-інфекції, але не дозволяє судити ні про терміни, ні про джерела зараження, ні про інших, пов'язаних з ВІЛ-інфекцією, хворобах ні в сьогоденні, ні в майбутньому. Необхідно також роз'яснити наявність «вікна» (проміжок часу між зараженням ВІЛ та появою антитіл до ВІЛ, наявність яких можна визначити лабораторним способом). Протягом цього періоду людина вже заражений, але при дослідженні крові антитіла до ВІЛ не виявляються.

Поясніть, що потрібно робити, щоб не придбати і не передати інфекцію ВІЛ в цей період часу (3 - 6 міс.): Відмовитися від донорства, використовувати презервативи при статевих контактах. При неможливості відмовитися від внутрішньовенного вживання наркотиків користуватися одноразовими шприцами і голками, не передаючи їх іншим споживачам, стежити за стерильністю розчину наркотику і ємності, з якої він набирається. Утриматися від нанесення татуювань. Переконайтеся в тому, що пацієнт розуміє, що означає позитивний, негативний  і невизначений результат.

обговоріть, як буде реагувати пацієнт на результат  (Особливо позитивний при наявності ризикованої поведінки). Оцініть можливі наслідки тестування. Оцініть, задумався чи пацієнт про зміну ризикованої поведінки, Якщо воно мало місце.

Підкресліть важливість отримання результатів тестування.

Отримайте згоду на проходження тесту.

Призначте час післятестового консультування для повідомлення результату.

У разі необхідності повторно поговорити з пацієнтом.

Пацієнта направляють в центр по профілактиці і боротьбі зі СНІД для встановлення остаточного діагнозу і постановки на диспансерний облік. Консультант повинен дати пацієнту координати територіального центру СНІД, а також попередньо домовитися з колегами з центру про майбутній візит пацієнта.

Диспансерне спостереження і лікування при ВІЛ-інфекції проводиться на основі добровільності. Інших законних способів мотивації обстежуваних на виконання рекомендацій, крім правильно проведеного консультування, у фахівців немає.

Таким чином, консультування при обстеженні на антитіла до ВІЛ - не тільки обов'язковий, а й ефективний спосіб індивідуальної профілактичної роботи з людьми з питань ВІЛ-інфекції. Багато людей вперше замислюються про це захворювання стосовно до себе, усвідомлюють індивідуальну ступінь ризику, отримують необхідну інформацію, тобто роблять перший крок до зміни поведінки.

Кваліфіковане консультування допомагає людям оволодіти ситуацією в разі отримання ними позитивного результату тестування і тим самим вносить істотний внесок в профілактику самогубств та інших вчинків, продиктованих відчаєм.

8. Контроль і оцінка якості тестування та консультування

Контроль і оцінка якості та змісту консультування - необхідна умова забезпечення найбільш високих стандартів ТіК. Те ж саме справедливо і щодо контролю і оцінки якості тестування - методів лабораторного дослідження і забезпечення витратними матеріалами.

Що стосується окремих пацієнтам контроль і оцінка якості ТіК передбачає відповіді на такі питання.

8.1. Чи відбулася бесіда з консультантом до тестування на антитіла до ВІЛ?

8.2. Оцінка якості дотестового консультування - чи були порушені наступні теми?

Поведінка, пов'язана з високим ризиком інфікування, доводи на користь тестування на ВІЛ.

Шляхи передачі ВІЛ, заходи профілактики, процедура тестування, значення негативного і позитивного результатів тестування, можливі наслідки з'ясування ВІЛ-статусу.

Здатність справитися зі звісткою про позитивний результат тестування.

Можливі потреби та наявні джерела підтримки.

Індивідуальний план зниження ризику.

Отримання подальшої медичної допомоги.

Напрямок в ті чи інші служби при необхідності.

Чи достатньо було часу, щоб повністю розібратися в цих питаннях?

Чи справді інформовану згоду було дано без будь-якого примусу?

Перевірив чи консультант рівень засвоєння інформації та усунув чи нерозуміння будь-яких фактів?

8.3. Чи відбулася бесіда з консультантом після тестування на антитіла до ВІЛ?

8.4. Оцінка якості післятестового консультування - чи правильні такі твердження?

Про результат тестування було повідомлено простою і зрозумілою мовою.

Консультант переконався в тому, що пацієнт усвідомив результат тестування.

Обговорювалися значення результату тестування, наслідки з'ясування ВІЛ-статусу, коло осіб, яким передбачається повідомити про результат тестування.

Консультант допоміг впоратися з першою емоційною реакцією на звістку про позитивний ВІЛ-статус.

Пропонувалися варіанти підтримки.

Обговорювалися подальші шляхи отримання медичної допомоги та підтримки.

Були видані направлення в ті чи інші служби (при необхідності).

8.5. Задоволеність тестуванням і консультуванням.

Чи зручно розташована установа?

Яке було в середньому час очікування?

Проявив чи консультант необхідний ступінь розуміння?

Чи було організовано подальше надання медичної допомоги?

Список скорочень

Бібліографія

1. ВІЛ-інфекція та СНІД: національне керівництво / За ред. акад. РАМН В.В. Покровського. М .: ГЕОТАР-Медіа, 2013. С. 368 - 378.

2. Бєляєва В.В. з співавт. Комунікації і консультування в області ВІЛ-інфекції: Посібник для медичних працівників. Вид. 2-е. М., 2008. 109 с.

3. Методичні рекомендації Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 6 серпня 2007 р № 5952-РХ «Проведення до- та післятестового консультування осіб, обстежуваних на ВІЛ-інфекцію». М., 2007. 27 с.

4. Постанова Головного державного санітарного лікаря Російської Федерації від 11.01.2011 № 1 «Про затвердження СП 3.1.5.2826-10« Профілактика ВІЛ-інфекції ».

5. Федеральний закон від 30.03.1995 № 38-ФЗ «Про попередження поширення в Російській Федерації захворювання, що викликається вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекції)».

  Додаток 1

Віч інфекція  - інфекційне хронічне захворювання, викликане вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), що характеризується специфічним ураженням імунної системи, що призводить до повільного її руйнування аж до формування синдрому набутого імунного дефіциту (СНІД).

ВІЛ-інфекція передається тільки трьома шляхами:

◦ через кров при медичних або немедичних процедурах. Часто зараження відбувається при спільному використанні декількома людьми одного інструментарію для вживання наркотиків (будь-якого предмета або пристосування, на який потрапляє кров); можливе зараження при застосуванні готових розчинів наркотиків, в які могли занести ВІЛ раніше;

◦ від інфікованої ВІЛ матері до дитини під час вагітності, пологів і при грудному вигодовуванні.

Зараження ВІЛ при побутових контактах (при рукостискання, користуванні загальним посудом, предметами побуту, басейном, туалетом, транспортом, спільному прийомі їжі), а також при укусах комах не відбувається.

Як уникнути зараження ВІЛ. Протягом життя, в залежності від особистих обставин і переконань, людина може використовувати різні способи запобігання. Наприклад, мати тільки одного вірного, що не інфікованої ВІЛ, статевого партнера або завжди користуватися презервативами, не вживати наркотики. Для запобігання зараження через кров необхідно уникати контакту з будь-якими інструментами і матеріалами, на які могла потрапити кров іншої людини. ВІЛ-інфікована вагітна жінка може захистити свою дитину від зараження ВІЛ, приймаючи спеціальні ліки під час вагітності і відмовившись від грудного вигодовування.

З якою метою проводиться обстеження на антитіла до ВІЛ. Своєчасне встановлення діагнозу ВІЛ-інфекції на підставі виявлення антитіл і даних наступних досліджень дозволяє вчасно почати необхідне лікування та вжити інших заходів до зменшення негативних наслідків зараження ВІЛ, наприклад, запобігти передачі ВІЛ близьким людям.

Консультування перед проведенням обстеження (дотестове консультування)  на антитіла до ВІЛ має бути надано всім бажаючим, щоб людина перед обстеженням міг обговорити з фахівцем всі аспекти цього тестування, включаючи його можливі наслідки.

Дослідження крові на наявність антитіл до ВІЛ. Одним з найважливіших свідчень того, що людина інфікована ВІЛ, є виявлення в його крові антитіл до ВІЛ. Для цього з ліктьової вени пацієнта береться 5 - 10 мл крові, яка піддається подальшому дослідженню в медичних установах, що мають дозвіл (ліцензію) на таку діяльність.

Результати дослідження крові на антитіла до ВІЛ можуть бути позитивними (антитіла до ВІЛ виявлені), негативними (антитіла до ВІЛ не виявлені, результати «негативні») або невизначеними.

При виявленні антитіл до ВІЛ людина, У якого вони виявлені, вважається «ВІЛ-позитивним» або «ВІЛ-позитивним» і від нього може статися зараження іншої особи. Виявлення антитіл до ВІЛ накладає на людину певні зобов'язання щодо попередження можливого зараження інших осіб.

У разі «невизначених» результатів обстеження, обстежуваному призначаються повторні дослідження крові на антитіла до ВІЛ або інші необхідні дослідження. Людина з невизначеними результатами обстеження також повинен вживати заходів обережності, щоб не допустити зараження інших осіб.

Якщо антитіла до ВІЛ не виявлені, то, ймовірно, людина не інфікована ВІЛ. Однак існує період «серонегативного вікна» (проміжок часу між зараженням ВІЛ та появою антитіл до ВІЛ, який зазвичай становить до 3 місяців, але може бути і довше). Протягом цього періоду людина вже заражений і може заразити інших, але при дослідженні крові антитіла до ВІЛ не виявляються. Тому, якщо був ризик зараження ВІЛ протягом менш 3 місяців до проведення обстеження на ВІЛ, обстеження рекомендується повторити через 3 і 6 місяців.

У разі виявлення антитіл до ВІЛ ВІЛ-позитивний повинен бути проінформований про результати дослідження, йому буде детально роз'яснено значення результатів цього дослідження (тобто йому має бути надано докладний післятестове консультування) І запропоновано пройти додаткові клінічне, лабораторне та епідеміологічне обстеження для встановлення остаточного діагнозу ВІЛ-інфекції, стадії захворювання та призначення відповідного лікування.

Всі необхідні дослідження, пов'язані з діагностикою ВІЛ-інфекції та її лікуванням, для громадян Російської Федерації здійснюються безкоштовно.

Дослідження на антитіла до ВІЛ може проводитися анонімно (коли обстежуваний не називає свого справжнього імені і результат обстежуваний може дізнатися за кодом) або конфіденційно, коли обстежуваний повідомляє медичним працівникам дані, які дозволяють його ідентифікувати (наприклад, П. І. Б., паспортні дані ), а медичні працівники, які проводять обстеження, беруть на себе зобов'язання зберігати ім'я обстежуваного в таємниці, незалежно від результатів обстеження.

Результати тестування на ВІЛ через телефон не повідомляються. Їх повідомляє фахівець при післятестове консультування, яке проводиться після отримання результатів обстеження на антитіла до ВІЛ з метою їх роз'яснення обстежуваному і дачі рекомендацій щодо подальшого способу життя.

З питаннями можна звернутися в територіальний центр СНІД за адресою:

Якщо Ви згодні на проведення конфіденційного обстеження на антитіла до ВІЛ, Ви повинні вказати тут Ваші дані, (якщо Ви бажаєте пройти обстеження анонімно, залишаєте наступні рядки незаповненими)

  Додаток 2

5.1. Основним методом виявлення ВІЛ-інфекції є проведення тестування на антитіла до ВІЛ з обов'язковим до- і післятестовим консультірованіем.Прісутствіе антитіл до ВІЛ є доказом наявності ВІЛ-інфекції. Негативний результат тестування на антитіла до ВІЛ не завжди означає, що людина не інфікована, оскільки існує період «серонегативного вікна» (час між зараженням ВІЛ та появою антитіл, який зазвичай становить близько 3-х місяців).

5.2. Огляд на ВІЛ-інфекцію проводиться добровільно, за винятком випадків, коли такий огляд є обов'язковим.

Обов'язковому медичному огляду на ВІЛ-інфекцію підлягають:

Донори крові, плазми крові, сперми та інших біологічних рідин, тканин і органів (в т.ч. сперми), а також вагітні в разі забору абортної і плацентарної крові для виробництва біологічних препаратів при кожному взяття донорського матеріалу;

Обов'язковому медичному огляду для виявлення ВІЛ-інфекції під час вступу на роботу і при періодичних медичних оглядах підлягають наступні працівники:

Лікарі, середній і молодший медичний персонал центрів з профілактики та боротьби зі СНІДом, установ охорони здоров'я, спеціалізованих відділень і структурних підрозділів закладів охорони здоров'я, зайняті безпосереднім обстеженням, діагностикою, лікуванням, обслуговуванням, а також проведенням судово - медичної експертизи та іншої роботи з особами, інфікованими вірусом імунодефіциту людини, що мають з ними безпосередній контакт;

Лікарі, середній і молодший медичний персонал лабораторій (групи персоналу лабораторій), які здійснюють обстеження населення на ВІЛ-інфекцію та дослідження крові і біологічних матеріалів, отриманих від осіб, інфікованих вірусом імунодефіциту людини;

Науковці, фахівці, службовці і робітники науково - дослідних установ, підприємств (виробництв) з виготовлення медичних імунобіологічних препаратів та інших організацій, робота яких пов'язана з матеріалами, що містять вірус імунодефіциту людини.

Медичні працівники в стаціонарах (відділеннях) хірургічного профілю під час вступу на роботу і в подальшому 1 раз на рік;

Особи, які проходять військову службу і що надходять до військових навчальних закладів та на військову службу за призовом і контрактом, при призов на строкову військову службу, при надходженні на службу за контрактом, при вступі до військових ВНЗ міністерств і відомств, що встановлюють обмеження для прийому на службу осіб з ВІЛ-інфекцією;

Іноземні громадяни та особи без громадянства при зверненні за отриманням дозволу на громадянство або дозволом на проживання, або дозволом на роботу в Російській Федерації, при в'їзді на територію Російської Федерації іноземних громадян на термін більше 3-х місяців.

5.3. За бажанням особи, яка оглядається добровільне тестування на ВІЛ може бути анонімним.

5.4. Медичні працівники повинні рекомендувати особам, які належать до контингентів підвищеного ризику зараження ВІЛ-інфекцією, регулярно проходити огляд на ВІЛ-інфекцію для раннього виявлення ВІЛ-інфекції, консультування з питань ВІЛ-інфекції та своєчасного початку лікування у разі зараження.

5.5. Огляд на ВІЛ-інфекцію (в тому числі і анонімне) здійснюється в медичних установах усіх форм власності з інформованої згоди паціентав умовах суворої конфіденційності, а в разі обстеження неповнолітніх у віці до 14 років –   на прохання або за згодою її законного представника.

5.6. Огляд на ВІЛ-інфекцію проводиться з обов'язковим до - і післятестовим консультуванням з питань профілактики ВІЛ-інфекції.

5.7. Консультування повинно проводитись навченим фахівцем (бажано лікарем-інфекціоністом, лікарем-епідеміологом або психологом) і включати основні положення, що стосуються тестування на ВІЛ, можливі наслідки тестування, визначення наявності або відсутності індивідуальних чинників ризику, оцінку інформованості оглянутого з питань профілактики ВІЛ-інфекції, надання інформації про шляхи передачі ВІЛ та способи захисту від зараження ВІЛ, видів допомоги доступних для інфікованого ВІЛ.

5.8. При проведенні дотестового консультування необхідно заповнити форму інформованої згоди на проведення огляду на ВІЛ-інфекцію в двох примірниках, одна форма видається на руки обстежуваному, інша зберігається в ЛПО.

5.9. Направлення на дослідження в иммуноферментном аналізі зразка крові на ВІЛ-інфекцію заповнюється усіма ЛПО незалежно від організаційно-правової форми та форми власності.

5.9.1. При конфіденційному тестуванні персональні дані на пацієнта наводяться без скорочень (за паспортом або замінює його документа, що посвідчує особу обстежуваного): повні П.І.Б., повна дата народження, громадянство, адреса місця проживання, код контингенту.

5.9.2. При анонімному тестуванні (без паспорта) вказується тільки цифровий код, що включає порядковий номер оглянутого, рік народження, місце проживання (суб'єкт Російської Федерації). Прізвище, ім'я, по батькові оглянутого не вказується.

5.10. Відповідь про результат огляду видається при завершенні алгоритму тестування. Видача офіційного документа про наявність або про відсутність ВІЛ-інфекції у посвідченої особи здійснюється тільки установами державної або муніципальної системи охорони здоров'я.

5.11. Результати тестування на ВІЛ освідетельствуемомусообщает консультант в ході післятестового консультування; по можливості один і той же фахівець проводить до та післятестове консультування пацієнта.

5.11.1. Консультування при будь-якому результаті тестування на ВІЛ повинно містити обговорення значення отриманого результату з урахуванням ризику зараження ВІЛ для освидетельствуемого; роз'яснення шляхів передачі ВІЛ та способів захисту від зараження ВІЛ для освидетельствуемого; видів допомоги, доступних для інфікованого ВІЛ, і рекомендації щодо подальшої тактики тестування.

5.11.1.1. Консультування при невизначеному результаті тестування на ВІЛ на додаток до комплексу стандартної інформації про порушення обговорення можливості інфікування ВІЛ, необхідність дотримання заходів безпеки з метою виключення розповсюдження ВІЛ-інфекції, гарантій надання медичної допомоги, лікування, дотримання прав і свобод ВІЛ-інфікованих. Тестіруемийнаправляется в Центр з профілактики та боротьби зі СНІД.

5.11.1.2. Особа, у якої виявлено ВІЛ-інфекція, повідомляється консультантом про результати тестування. Спеціаліст повідомляє позитивний результат тесту в ясній і стислій формі, надає час для сприйняття цієї звістки, відповідає на питання обстежуваного. Роз'яснює необхідність дотримання заходів безпеки з метою виключення

поширення ВІЛ-інфекції, про гарантії надання медичної допомоги, лікування, дотримання прав і свобод ВІЛ-інфікованих, а також про кримінальну відповідальність за поставлення в небезпеку зараження або зараження іншої особи. Тестований направляється для встановлення діагнозу ВІЛ-інфекції, надання медичної допомоги в Центр з профілактики та боротьби зі СНІД.

5.11.2. Результати дослідження по телефону не повідомляються.

5.11.3. Діагноз хвороби, викликаної вірусом імунодефіциту людини, встановлюється лікарем Центру з профілактики та боротьби зі СНІД або уповноваженим лікарем ЛПО на підставі комплексу епідеміологічних даних, результатів клінічного обстеження і лабораторних досліджень. Діагноз ВІЛ-інфекції повідомляється пацієнту лікарем, (бажано лікарем-інфекціоністом, лікарем-епідеміологом або психологом) в ході консультування пацієнта в Центрі профілактики і боротьби зі СНІД або уповноваженому ЛПО. Пацієнт письмово повідомляється про виявлення ВІЛ-інфекції, і йому надається інформація з даної проблеми. У разі виявлення ВІЛ у неповнолітніх віком до 18 років повідомляються їхні батьки чи законні представники.

^ VI. Організація диспансерного спостереження за хворими на ВІЛ-інфекцію

6.1. Метою диспансерного спостереження за ВІЛ-інфікованими пацієнтами є збільшення тривалості і збереження якості їх життя. Основними завданнями є формування прихильності диспансерному спостереженню, своєчасне виявлення у них показань до призначення антиретровірусної терапії, хіміопрофілактики і лікування вторинних захворювань, забезпечення надання їм своєчасної медичної допомоги, в тому числі психологічної підтримки та лікування супутніх захворювань.

6.2. ВІЛ-інфіковані особи підлягають запрошення на первинне і періодичні обстеження, але при цьому не повинно порушуватися їхнє право на відмову від обстеження і лікування, а так само і право спостерігатися в медичній установі за власним вибором, висловленим у письмовій формі.

6.3. Особи з встановленим діагнозом ВІЛ-інфекції повинні бути взяті на диспансерний нагляд з приводу ВІЛ-інфекції. Диспансерне спостереження здійснює ЛПО, уповноважена розпорядчим актом органу управління здравоохраненіемсуб'екта Російської Федерації.

Диспансерне спостереження може також осуществлятьсяво ФГУН, на базі яких функціонують федеральний і окружні центри з профілактики та боротьби зі СНІД, і в ФГУ Республіканська клінічна інфекційна лікарня (м.Санкт-Петербург).

6.4. По кожному випадку ВІЛ-інфекції (у тому числі при виявленні позитивного результату лабораторного дослідження на ВІЛ-інфекцію секційного матеріалу) проводиться епідеміологічне розслідування фахівцями центру СНІД і, при необхідності, спеціалістами органів, які здійснюють державний епідеміологічний нагляд. На підставі результатів епідеміологічного розслідування дається висновок про причини захворювання, джерелах інфекції, провідних шляхах і факторах передачі ВІЛ-інфекції, що зумовили виникнення захворювань. З урахуванням цього висновку розробляється і реалізується комплекс профілактичних і протиепідемічних заходів, що включають навчання інфікованих ВІЛ та контактних осіб, призначення засобів специфічної та неспецифічної профілактики.

6.4.1. При підозрі на внутрілікарняне інфікування епідеміологічне розслідування проводиться фахівцями органів, які здійснюють державний епідеміологічний нагляд, спільно з фахівцями Центрів СНІД і / або фахівцями ФГУН, на базі яких функціонують федеральний і окружні центри з профілактики та боротьби зі СНІД, ФДМ Республіканська клінічна інфекційна лікарня (м Санкт-Петербург), із залученням необхідних експертів.

По кожному випадку внутрішньо лікарняного інфікування здійснюється комплекс профілактичних та протиепідемічних заходів щодо локалізації вогнища та недопущення подальшого розповсюдження інфекції, складається «Акт епідеміологічного розслідування».

6.4.2. Епідеміологічне розслідування щодо статевих партнерів і партнерів по вживанню наркотиків проводиться методом «оповіщення партнерів» (в разі виявлення ВІЛ-інфікованої особи проводиться ідентифікація контактних осіб, з ними проводиться індивідуальне консультування з питань профілактики ВІЛ-інфекції). Інфікованій ВІЛ надається можливість або самостійно повідомити партнерам про ризик зараження ВІЛ і запросити на консультування в центр СНІД, або надати консультанту контактну інформацію про партнерах (зазвичай ім'я і телефон партнера) для запрошення на консультування. Консультант повинен неухильно дотримуватися принципу анонімності інформації та гарантувати першому і всіх наступних учасникам оповіщення повну конфіденційність.

6.5. Диспансерне спостереження за дітьми здійснює лікар педіатр Центру СНІД спільно з лікарем-педіатром ЛПО.

6.6. Під час прийому лікар проводить психологічну адаптацію пацієнта, визначає повноту обстеження і лікування, оцінює і формує прихильність до терапії.

6.7. Консультування з питань ВІЛ-інфекції проводять при кожному обстеженні хворого ВІЛ-інфекцією в рамках диспансерного спостереження за ним.

6.7.1. При спостереженні ВІЛ-інфікованих дітей проводять консультування осіб, які здійснюють догляд за дитиною, і осіб, які несуть юридичну відповідальність за дитину. Консультування дитини з питань ВІЛ-інфекції проводиться відповідно до вікових особливостей.

6.8. При диспансерному спостереженні проводять консультування, планові обстеження до призначення антиретровірусної терапії, і при проведенні антиретровірусної терапії, згідно з існуючими стандартами, рекомендаціями і протоколам. Необхідно забезпечити регулярне обстеження інфікованих ВІЛ на туберкульоз (не рідше 1 разу на 6 місяців) і опортуністичні інфекції, а також проведення профілактики туберкульозу та пневмоцистної пневмонії всім нужденним відповідно до вимог нормативних документів.

6.9. Лікування хворих на ВІЛ-інфекцію проводиться на добровільній основі і включає в себе наступні напрямки: психосоціальна адаптація пацієнта, антиретровірусна терапія, хіміопрофілактика вторинних захворювань, лікування вторинних та супутніх захворювань.

6.9.1. Антиретровірусна терапія є етіотропної терапією ВІЛ-інфекції, проводиться довічно. Її призначення і контроль ефективності та безпеки здійснюється Центром з профілактики та боротьби зі СНІД суб'єкта Російської Федерації. Цю функцію можуть здійснювати ФГУН, на базі яких функціонують федеральний і окружні центри з профілактики та боротьби зі СНІД; ФДМ Республіканська клінічна інфекційна лікарня (м.Санкт-Петербург), а також ЛПО під методичним керівництвом Центру СНІД.

6.9.2. Для оцінки ефективності та безпеки АРТ в рамках диспансерного спостереження проводяться регулярні дослідження вірусного навантаження, рівня CD4 лімфоцитів, клінічні та біохімічні дослідження крові, інструментальні та клінічні дослідження. Основним критерієм ефективності АРТ є зниження вірусного навантаження до невизначені рівня.

6.9.3. Ефективна (з досягненням невизначуваного рівня вірусного навантаження) антиретровірусна терапія є, в тому числі, і профілактичним заходом, що знижує небезпеку пацієнта як джерела інфекції.

6.10. При виявленні інфікованих ВІЛ, які перебувають на стаціонарному лікуванні, слід забезпечити проведення їм консультації лікаря-інфекціоніста Центру СНІД, лабораторних досліджень, необхідних для уточнення стадії захворювання і вирішення питання про призначення антиретровірусної терапії.

6.11. З метою підвищення ефективності диспансерного спостереження і формування прихильності до антиретровірусної терапії повинен використовуватися мультіпрофессіональний підхід із залученням лікаря, медичної сестри, вузьких медичних фахівців, психологів, соціальних працівників, підготовлених консультантів з числа ВІЛ-інфікованих. Формування прихильності пацієнтів диспансерному спостереженню здійснюється на основі технології консультування в рамках пацієнт-центрована підходу.

^ VII. Державний санітарно-епідеміологічний нагляд за ВІЛ-інфекцією

7.1. Епідеміологічний нагляд за ВІЛ-інфекцією –   це система постійного динамічного і багатоаспектного спостереження за динамікою і структурою захворюваності (інфікованості) даної інфекційною хворобою, яка виникає в людській популяції в зв'язку з особливістю патогенного агента (біологічний фактор), що викликав інфекційний процес, і різними соціально-демографічними і поведінковими характеристиками людей.

7.2. Метою державного санітарно-епідеміологічного нагляду за ВІЛ-інфекцією є оцінка епідеміологічної ситуації, тенденцій розвитку епідемічного процесу; стеження за охопленням населення профілактикою, диспансерним наглядом, лікуванням і підтримкою при ВІЛ-інфекції, ефективністю проведених заходів для прийняття управлінських рішень і розробкою адекватних санітарно-протиепідемічних (профілактичних) заходів, спрямованих на зниження захворюваності на ВІЛ-інфекцію; попередження формування групових захворювань на ВІЛ-інфекцію, важких форм і летальних випадків.

7.3. Державний санітарно-епідеміологічний нагляд за ВІЛ-інфекцією проводиться органами, які здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд.

7.4. Виявлення, облік і реєстрація хворих на ВІЛ-інфекцію та обстежень на ВІЛ проводиться відповідно до встановлених вимог.

7.4.1. Кожен випадок захворювання на ВІЛ-інфекцію (позитивний результат дослідження в імуноблоті) підлягає реєстрації та обліку за місцем виявлення в ЛПО незалежно від відомчої належності та форм власності. Облік за місцем проживання пацієнта ведеться для організації диспансерного спостереження і лікування.

7.4.2. Інформація про позитивний результат дослідження крові на ВІЛ в імунному блотингу з референс-лабораторії передається в скринінгову лабораторію і / або ЛПО, що направило матеріал на дослідження, а також в територіальні органи, що здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд, Федеральний науково-методичний центр з профілактики та боротьбі зі СНІД. При виявленні ВІЛ-інфекції у іногородніх жителів Російської Федерації, інформація передається до територіального центру по профілактиці і боротьбі зі СНІД за місцем постійної реєстрації пацієнта.

7.4.3. При отриманні позитивного результату дослідження на ВІЛ у донора крові, органів і тканин інформація з референс-лабораторії передається протягом 24 годин по телефону в установи служби крові (станції переливання крові, відділення переливання крові) і в територіальні органи, що здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд .

7.4.4. Позачергове донесення про кожний випадок зараження ВІЛ в лікувально-профілактичних організаціях або підозри на нього передається органам, що здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд за суб'єктами Російської Федерації, в Федеральний орган, який здійснює санітарно-епідеміологічний нагляд в Російській Федерації та Федеральний науково-методичний центр з профілактики і боротьбі зі СНІД.

По завершенню епідрозслідування Акт епідеміологічного розслідування направляється до Федерального орган здійснює санітарно-епідеміологічний нагляд в Російській Федерації та Федеральний науково-методичний центр з профілактики та боротьби зі СНІД.

7.4.5. ЛПО, змінила або уточнити діагноз, подає вторинне донесення на хворого ВІЛ-інфекцією в Федеральний науково-методичний центр з профілактики та боротьби зі СНІД та територіальний центр по профілактиці і боротьбі зі СНІД за місцем постійної реєстрації пацієнта, вказавши змінений (уточнений) діагноз, дату його встановлення в разі:

– встановлення причин зараження ВІЛ-інфікованого,

– встановлення діагнозу СНІД,

– встановлення смерті ВІЛ-інфікованого або хворого СНІД,

– зміни місця проживання пацієнта,

– зняття діагнозу ВІЛ-інфекції,

– висновки про наявність чи відсутність ВІЛ-інфекції у дитини, народженої ВІЛ-інфікованою матір'ю.

7.5. ЛПО, що мають лабораторії, які проводять дослідження на ВІЛ, незалежно від організаційно-правових форм, форм власності та відомчої належності, в тому числі ФГУН, на базі яких функціонують федеральний і окружні центри з профілактики та боротьби зі СНІД, ФДМ «Республіканська клінічна інфекційна лікарня» подають відомості про результати дослідження крові на антитіла до ВІЛ (місячна форма №4 федерального державного статистичного спостереження) центру по профілактиці і боротьбі зі СНІД суб'єкта Російської Федера ії, на території якого проводиться тестування на ВІЛ.

7.6. Органи, що здійснюють санітарно-епідеміологічний нагляд за суб'єктами Російської Федерації, органи управління охороною здоров'я суб'єктів Російської Федерації забезпечують проведення моніторингу та оцінку ефективності заходів з профілактики та лікування ВІЛ-інфекції в суб'єкті Російської Федерації відповідно до затверджених індикаторами, і направляють результати моніторингу в Федеральний орган, здійснює санітарно-епідеміологічний нагляд відповідно до установленнимітребованіямі.

7.7. Надання відомостей про діагноз ВІЛ-інфекції без згоди громадянина або його законного представника допускається у випадках, передбачених законодавством Російської Федерації:

– з метою обстеження і лікування громадянина, яка здатна через своє стану висловити свою волю;

– при загрозі поширення інфекційних захворювань, масових отруєнь і поразок;

– на запит органів дізнання і слідства, прокурора і суду в зв'язку з проведенням розслідування або судовим розглядом;

За запитом військових комісаріатів або військово-медичної служби;

– в разі надання допомоги неповнолітньому в віці до 18 років для інформування його батьків або законних представників;

– при наявності підстав, які дозволяють вважати, що шкода здоров'ю громадянина заподіяна у результаті протиправних дій.

З письмової згоди громадянина або його законного представника допускається передача відомостей, що становлять лікарську таємницю, іншим громадянам, в тому числі посадовим особам, в інтересах обстеження і лікування пацієнта, для проведення наукових досліджень, публікації в науковій літературі, використання цих відомостей в навчальному процесі і в інших цілях.

^ VIII. Санітарно-протиепідемічні (профілактичні) заходи при ВІЛ-інфекції

Профілактика ВІЛ-інфекції повинна проводитися комплексно щодо джерел вірусу, механізмів, шляхів і факторів передачі, а також чутливого населення, включаючи осіб з уразливих груп населення.

^ 8.1. Заходи в епідемічних осередках ВІЛ-інфекції

8.1.1. Заходи, які проводились по відношенню джерела ВІЛ-інфекції

Відносно виявленого джерела ВІЛ-інфекції застосовуються заходи, що знижують вірогідність передачі вірусу:

8.1.1.1. Своєчасне виявлення і встановлення діагнозу ВІЛ-інфекції.

8.1.1.2. Специфічна терапія антиретровірусними препаратами за призначенням лікаря (в тому числі профілактична хіміотерапія у вагітних) знижує вірусне навантаження у ВІЛ-інфікованого і зменшує ризик передачі ВІЛ-інфекції.

8.1.1.3. Направлення на обстеження і лікування ІПСШ інфікованого ВІЛ зменшує ризик передачі статевим шляхом.

8.1.1.4. Напрямок споживачів ін'єкційних наркотиків на лікування наркотичної залежності знижує активність джерела в передачі вірусу при використанні наркотиків.

8.1.1.5. Заборона на в'їзд і депортація ВІЛ-інфікованих іноземних громадян в порядку, встановленому законодавством Російської Федерації, скорочує число джерел інфекції на території країни.

^ 8.1.2. Заходи щодо механізмів, шляхів і факторів передачі

8.1.2.1. Проведення дезінфекції та стерилізація медичного інструментарію та обладнання в медичних установах, а також обладнання та інструментарію в перукарнях, косметологічних салонах, салонах, які здійснюють пірсинг і татуаж, застосування одноразового інструментарію.

8.1.2.2. Забезпечення і контроль за безпекою практик медичних маніпуляцій і використанням бар'єрних методів захисту.

8.1.2.3. Обстеження донорів крові та будь-яких інших донорських матеріалів на наявність антитіл до ВІЛ при кожній здачі донорського матеріалу, карантинізація препаратів крові і вибракування інфікованого донорського матеріалу. Довічне відсторонення ВІЛ-інфікованих і позитивних в ІФА при референс-дослідженні від здачі крові, плазми, органів і тканин.

8.1.2.4. Проведення епідеміологічного розслідування при ВІЛ-інфекції.

8.1.2.5. Консультування / навчання населення –   як чутливого контингенту, так і джерел інфекції – безпечного менш небезпечній поведінці.

8.1.2.6. Профілактична робота суязвімимі групами населення (СІН, КСР, МСМ і ін.).

8.1.2.7. Запобігання контакту дитини з біологічними рідинами матері має поєднуватися з призначенням АРВ препаратів і досягається:

– під час пологів при плановому проведенні кесаревого розтину у ВІЛ-інфікованих жінок;

– після пологів шляхом заміни грудного вигодовування дитини ВІЛ-інфікованої матері на штучне.

8.1.2.8. За желаніюінфіцірованной ВІЛ жінки їй може бути надано допомогу по профілактиці небажаної вагітності.

^ 8.1.3. Заходи щодо чутливого контингенту

8.1.3.1. Контактними особами при ВІЛ-інфекції вважаються особи, які мали можливість інфікуватися виходячи з відомих механізмів, шляхів і факторів передачі збудника інфекції. Встановлення максимально повного кола осіб, що мали контакти з ВІЛ-інфікованим, дозволяє інформувати про методи та способи захисту від зараження ВІЧв ході дотестового консультування та обстеження на ВІЛ-інфекцію.

8.1.3.2. Навчання безпечній поведінці в плані зараження ВІЛ-інфекцією є основним заходом профілактики ВІЛ-інфекції серед контактних осіб і населення.

8.1.3.3. Проведення превентивної хіміопрофілактики. Для екстреної профілактики захворювання особам, які зазнали ризику зараження ВІЛ-інфекцією, призначають антиретровірусні препарати, в тому числі: новонародженим ВІЛ-інфікованих матерів, медпрацівникам і іншим особам, які постраждали при наданні допомоги ВІЛ-інфікованим особам, громадянам щодо яких, є підстави вважати наявність контакту, що спричинило ризик інфікування ВІЛ.

^ 8.2. Профілактика внутрішньо лікарняного інфікування ВІЛ

8.2.1. Основою профілактики внутрішньо лікарняного інфікування ВІЛ-інфекцією є дотримання протиепідемічного режиму в лікувально-профілактичних установах відповідно до встановлених вимог (СанПіН 2.1.3.2630-10 "Санітарно-епідеміологічні вимоги до організацій, які здійснюють медичну діяльність», зареєстрованого в Мін'юсті Росії 9 серпня 2010 р №18094). Профілактичні заходи проводяться виходячи з положення, що кожен пацієнт розцінюється як потенційне джерело гемоконтактних інфекцій (гепатит B, C, ІЧ і інших).

8.2.2. Контроль і оцінка стану протиепідемічного режиму в ЛПО проводиться органами, які здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд.

8.2.2.1. З метою профілактики внутрішньолікарняної передачі ВІЛ-інфекції необхідно забезпечити:

8.2.2.1.1. Соблюденіеустановленних вимог до дезінфекції, передстерилізаційного очищення, стерилізації виробів медичного призначення, а також до збору, знезараженню, тимчасового зберігання та транспортування медичних відходів, що утворюються в ЛПО.

8.2.2.1.2. Оснащення необхідним медичним та санітарно-технічним обладнанням, сучасним Атравматичний медичним інструментарієм, засобами дезінфекції, стерилізації та індивідуального захисту (спеціальний одяг, рукавички тощо) відповідно до нормативно-методичними документами. Вироби одноразового застосування після використання при маніпуляціях у пацієнтів підлягають знезараженню / знешкодження, їх повторне використання забороняється.

8.2.2.1.3. При підозрі на випадок внутрішньо лікарняного зараження ВІЛ-інфекцією в ЛПО проводиться комплекс профілактичних та протиепідемічних заходів:

8.2.2.1.4. Позаплановий санітарно-епідеміологічного розслідування проводиться з метою виявлення джерела, факторів передачі, встановлення кола контактних осіб, як серед персоналу, так і серед пацієнтів, які перебували в рівних умовах з урахуванням ризику можливого інфікування, і реалізації комплексу профілактичних та протиепідемічних заходів щодо попередження інфікування в умовах ЛПО.

^ 8.3. Профілактика професійного інфікування ВІЛ

З метою профілактики професійного зараження ВІЛ-інфекцією проводиться:

8.3.1. Комплекс заходів з профілактики аварійних ситуацій при виконанні різних видів робіт.

8.3.2 Облік випадків отримання при виконанні професійних обов'язків травм, мікротравм персоналом ЛПО, інших організацій, аварійних ситуацій з попаданням крові і біологічних рідин на шкіру і слизові.

8.3.3.Прі виникненні аварійної ситуації на робочому місці медичний працівник зобов'язаний негайно провести комплекс заходів щодо запобігання зараження ВІЛ-інфекцією.

8.3.3.1. Дії медичного працівника при аварійній ситуації:

– в разі порізів і уколів негайно зняти рукавички, вимити руки з милом під проточною водою, обробити руки 70% -м спиртом, змастити ранку 5% -м спиртовим розчином йоду;

– при попаданні крові або інших біологічних рідин на шкірні покриви це місце обробляють 70% -м спиртом, обмивають водою з милом і повторно обробляють 70% -м спиртом;

– при попаданні крові та інших біологічних рідин пацієнта на слизову оболонку очей, носа і рота: ротову порожнину промити великою кількістю води і прополоскати 70% розчином етилового спирту , слизову оболонку носа і очі рясно промивають водою (не терти);

– при попаданні крові та інших біологічних рідин пацієнта на халат, одяг: зняти робочий одяг і занурити у дезінфікуючий розчин або в бікс (бак) для автоклавування;

– якомога швидше почати прийом антиретровірусних препаратів з метою постконтактної профілактики зараження ВІЛ.

8.3.3.2. Необхідно в возможнокороткіе терміни після контакту обстежити на ВІЛ та вірусні гепатити В і С особа, яка може бути потенційним джерелом зараження і контактувати з ним особа. Обстеження на ВІЛ потенційного джерела ВІЛ-інфекції та контактировавшего особи проводять методом експрес-тестування на антитіла до ВІЛ після аварійної ситуації з обов'язковим спрямуванням зразка з тієї ж порції крові для стандартного тестування на ВІЛ в ІФА. Зразки плазми (або сироватки) крові людини, що є потенційним джерелом зараження, і контактної особи, передають для зберігання протягом 12 місяців в центр СНІД суб'єкта Російської Федерації.

Постраждалого і особа, яка може бути потенційним джерелом зараження, необхідно опитати про носійство вірусних гепатитів, ІПСШ, запальних захворювань сечостатевої сфери, інших захворювань, провести консультування щодо менш ризикованого поведенія.Еслі джерело інфікований ВІЛ, з'ясовують, чи отримував він антиретровірусну терапію.Еслі постраждала - жінка, необхідно провести тест на вагітність і з'ясувати, чи не годує вона грудьми дитини. При відсутності уточнюючих даних постконтактну профілактику починають негайно, при появі додаткової інформації схема коригується.

8.3.3.3. Проведення постконтактної профілактики зараження ВІЛ антиретровірусними препаратами:

8.3.3.3.1. Прийом антиретровірусних препаратів повинен бути початий протягом перших двох годин після аварії, але не пізніше 72 годин.

8.3.3.3.2. Стандартна схема постконтактної профілактики зараження ВІЛ - лопінавір / ритонавір + зидовудин / ламівудин. При відсутності даних препаратів для початку хіміопрофілактікімогут використовуватися будь-які інші антиретровірусні препарати; якщо неможливо відразу призначити повноцінне схему ВААРТ, починається прийом одного або двох наявних препаратів. Використання невірапіну і абакавіру можливо тільки при відсутності інших препаратів. Якщо єдиним з наявних препаратів є невірапін, повинна бути призначена тільки одна доза препарату - 0,2 г (повторний його прийом неприпустимий), потім при вступі інших препаратів призначається повноцінна хіміопрофілактика. Якщо хіміопрофілактика розпочато з використанням абакавіру, слід якомога швидше провести дослідження на реакцію гіперчутливості до нього або провести заміну абакавіру на інший НІЗТ.