Діюча речовина препарату – прогестерон. При введенні в організм Утрожестану він сприяє нормальним секреторним перетворенням у слизовій оболонці матки. У разі запліднення викликає зміни в ендометрії. Зменшує скоротливість мускулатури маткових трубта матки, збудливість, а також стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози.
Препарат підвищує утилізацію глюкози, сприяє накопиченню в печінці глікогену, зменшує азотемію, підвищує вироблення гонадотропних гормонів гіпофізу, збільшує виведення азоту із сечею.
Сприяє виділенню нормального ендометрію, а також активує зростання секреторного відділу ацинусів молочних залоз, спричиняє лактацію.
Показання до застосування
При дефіциті прогестерону у жінок:
Для вживання всередину
- Синдром передменструальної напруги;
- Фіброзно-кістозна мастопатія;
- Порушення менструального циклу, а потім порушення ановуляції та овуляції;
- Замісна гормонотерапія менопаузи;
- Пременопауза.
Для вагінального введення
- Підтримка лютеїнової фази в індукованому чи спонтанному менструальному циклі;
- Замісна гормонотерапія при дефіциті прогестерону за відсутніх яєчників;
- передчасна менопауза;
- Підтримка лютеїнової фази при підготовці до екстракорпорального запліднення;
- Безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
- Замісна гормонотерапія;
- Профілактика міоми матки;
- Профілактика аборту через прогестинову недостатність;
- Профілактика ендометріозу.
Утрожестан інструкція із застосування
Тривалість терапії для кожного індивідуальна, залежно від клінічної ситуації.
Для вживання всередину
Утрожестан слід приймати внутрішньо та запивати водою. Якщо недостатньо прогестерону, то добова доза препарату становить 250-300 мг, яка поділена на 2 прийоми – вранці та ввечері.
Якщо недостатність лютеїнової фази (порушення менструального циклу, дисменорея, синдром передменструальної напруги, пременопауза) у такому разі, добова доза Утрожестану становить 200 або 400 мг протягом 10 днів – здебільшого з 17-го по 26-й день циклу.
Для замісної гормонотерапії препарат застосовується по 200 мг на добу протягом 8-12 днів.
Для інтравагінального введення
Повна відсутність у жінок прогестерону з нефункціонуючими яєчниками засіб вводять інтравагінально по 200 мг на добу на 13-14 дні циклу, а потім - по 100 мг 2 рази на добу з 15 по 25 день циклу, а вже починаючи з 26- го дня і якщо вагітність визначили доза зростає ще на 100 мг на добу щотижня, яка досягає максимальну — 600 мг на добу, вона розділена на 3 введення. Ця доза препарату зазвичай застосовується протягом 60 днів.
При екстракорпоральному заплідненні з метою підтримки лютеїнової фази застосовують 400-800 мг на добу інтравагінально.
При спонтанному та індукованому менструальному циклі, безплідді внаслідок лютеїнової недостатності Утрожестан призначають 200-300 мг на добу інтравагінально з 17-го дня менструального циклу до 10 днів. У разі розвитку вагітності лікування продовжують.
При превентивному лікуванні звичного невиношування внаслідок прогестеронової недостатності або загрозливого аборту препарат призначають по 400-800 мг на добу інтравагінально. Цю дозу поділяють на 2 прийоми. Лікування продовжують у першому та другому триместрі вагітності.
Побічна дія:
- сонливість;
- алергічні реакції;
- міжменструальна кровотеча;
- минуще запаморочення через кілька годин після прийому препарату.
Протипоказання
- гострий флебіт чи тромбоемболії;
- схильність до тромбозів;
- кровотеча неясної етіології із статевих шляхів;
- порфірія;
- неповний аборт;
- злоякісні захворювання молочних залоз та репродуктивних органів;
- - підвищена чутливість до компонентів препарату;
- виражені порушення функції печінки.
Застосування Утрожестану при вагітності та годуванні груддю.
Препарат показаний до застосування у першому та другому триместрах вагітності. При вагітності слід застосовувати його з обережністю (через можливий ризик виникнення порушення функції печінки), а також у період лактації.
Особливі вказівки до засобу
Утрожестан не можна використовувати з метою контрацепції.
Форма випуску
Капсули по 100 мг – 30 штук у блістері. Капсули по 200 мг – 14 штук у блістері. Капсули овальної форми, колір жовтий, поверхня блискуча. Блістер упакований у картонну коробку.
склад
Активний інгредієнт:натуральний мікронізований прогестерон.
Додаткові інгредієнти: соєвий лецитин, олія арахісу, гліцерин, діоксид титану, желатин.
Ціна
Утрожестан капсули 200 мг, 14 шт. близько 500 рублів.
Утрожестан капсули 100 мг, 28 шт. близько 450 рублів.
Увага!
Перед використанням препарату ви обов'язково повинні проконсультуватися з лікарем, а також ознайомитись із затвердженою виробником інструкцією. Інформація про препарат надана виключно з ознайомчою метою та не повинна бути використана як посібник для самолікування. Пам'ятайте,що тільки лікар може ухвалити рішення про призначення препарату та також визначити потрібні дози та способи його застосування.
Утрожестан – гормон жовтого тіла, гестаген.
Форма випуску та склад
Препарат випускається у вигляді м'яких блискучих желатинових капсул жовтого кольору, мають круглу (100 мг) чи овальну (200 мг) форму. У капсулах міститься біла масляна гомогенна суспензія (без видимого поділу на фази). Препарат розфасований у блістери (14 капсул по 100 мг або 7 капсул по 200 мг) та картонні пачки (по 2 блістери в пачці).
До складу 1 капсули входять:
- діюча речовина: натуральний прогестерон мікронізований - 100 або 200 мг;
- допоміжні речовини: лецитин соєвий, олія;
- оболонка: гліцерин, титану діоксид, желатин.
Показання до застосування
Утрожестан використовується при терапії прогестерондефіцитних станів у жінок. Пероральний спосіб введення препарату рекомендований у таких випадках:
- синдром передменструальної напруги;
- порушення менструального циклу і натомість порушень овуляції чи ановуляції;
- безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
- пременопауза;
- фіброзно-кістозна мастопатія;
- проведення замісної гормональної терапії (ЗГТ) у пери- та постменопаузі (у комплексі з естрогеновмісними засобами).
Вагінальний спосіб введення Утрожестану використовується в таких випадках:
- підтримка лютеїнової фази при індукованому або спонтанному менструальному циклі, а також під час підготовки до ЕКЗ;
- загрозливий аборт або попередження звичного аборту внаслідок недостатності прогестерону;
- передчасна менопауза;
- ЗГТ (у комплексі з естрогеновмісними засобами);
- ЗГТ при дефіциті прогестерону у жінок з відсутніми/нефункціонуючими яєчниками (донорство яйцеклітин);
- профілактика передчасних пологів у пацієнток із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю в анамнезі передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок);
- безпліддя на тлі лютеїнової недостатності.
Протипоказання
- неповний аборт;
- вагінальні кровотечі неясної етіології;
- порфірія;
- підозрювані чи встановлені злоякісні пухлини статевих органів та молочних залоз;
- тромбофлебіт;
- тромбоз глибоких вен;
- внутрішньочерепний крововилив;
- тромбоемболічні порушення (інфаркт міокарда, інсульт, тромбоемболія легеневої артерії);
- підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.
Пероральний спосіб введення препарату протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки (у тому числі при гепатиті, холестатичній жовтяниці, синдромах Ротора, Дубіна – Джонсона, злоякісних пухлинах печінки), у тому числі в анамнезі.
Утрожестан застосовується з обережністю у таких випадках:
- артеріальна гіпертензія;
- захворювання серцево-судинної системи;
- цукровий діабет;
- гіперліпопротеїнемія;
- хронічна ниркова недостатність;
- патології функції печінки (легкий та середній ступеня тяжкості);
- бронхіальна астма;
- мігрень;
- епілепсія;
- депресія;
- фоточутливість.
Спосіб застосування та дозування
При пероральному способі введення препарат слід приймати внутрішньо та запивати водою. При недостатності прогестерону здебільшого рекомендується приймати 200–300 мг на добу (поділяється на 2 прийоми).
При недостатності лютеїнової фази (пременопауза, дисменорея, синдром передменструальної напруги, фіброзно-кістозна мастопатія) добова доза, що рекомендується, становить 200 або 400 мг. Курс терапії триває 10 діб (зазвичай з 17 до 26 доби циклу).
При ЗГТ під час перименопаузи у комплексі з естрогенами рекомендовано прийом 200 мг Утрожестану на добу. Курс терапії триває 12 діб.
При ЗГТ під час постменопаузи у безперервному режимі прописується прийом 100-200 мг Утрожестану з першого дня прийому естрогенів. Рекомендована доза підбирається в індивідуальному порядку.
При вагінальному способі введення препарату необхідно вводити капсули глибоко у піхву.
Для профілактики передчасних пологів у жінок, що входять до групи ризику, призначається прийом з 22 по 34 тижні вагітності 200 мг препарату перед сном.
При повній відсутності прогестерону у жінок з відсутніми/нефункціонуючими яєчниками (донорство яйцеклітин) у комплексі з естрогенами рекомендується прийом Утрожестану за наступною схемою:
- 13 та 14 дні циклу – 200 мг на добу;
- з 15 по 25 день циклу – 100 мг двічі на добу;
- з 26 дня циклу та при визначенні вагітності – щотижневе зростання добової дози на 100 мг. Таке підвищення ведеться до досягнення максимальної добової дози 600 мг (поділяється на 3 прийоми). Зазначену дозу слід приймати протягом 60 діб.
За підтримки лютеїнової фази під час проведення циклу ЕКЗ протягом І та ІІ триместрів вагітності рекомендовано прийом 200-600 мг Утрожестану на добу, починаючи з моменту ін'єкції хоріонічного гонадотропіну.
При проведенні підтримки лютеїнової фази при індукованому або спонтанному менструальному циклі, а також при пов'язаному з порушенням функції жовтого тіла безплідності рекомендовано застосування 200–300 мг препарату на добу (протягом 10 діб, починаючи з 17 дня циклу). При затримці менструації та діагностуванні вагітності лікування має бути продовжено.
Для попередження загрозливого аборту або звичного аборту, який виникає внаслідок недостатності прогестерону, необхідно в І та ІІ триместрах вагітності приймати 200–400 мг Утрожестану на добу (поділяється на 2 прийоми).
Побічна дія
При пероральному способі введення препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
- система травлення: часто – здуття живота; нечасто – запор, діарея, блювання; рідко – нудота;
- нервова система: часто – головний біль; нечасто - минуще запаморочення, сонливість;
- імунна система: дуже рідко – кропив'янка;
- статева система: часто – порушення менструального циклу; нечасто – мастодинію;
- психічні порушення: дуже рідко – депресія;
- печінка та жовчовивідні шляхи: нечасто – холестатична жовтяниця;
- шкірні покриви: нечасто - акне, свербіж; дуже рідко – хлоазму.
Минуще запаморочення і сонливість розвиваються, як правило, через 1-3 години після прийому Утрожестану. Ці побічні ефекти є першими ознаками передозування. Для зниження подібних явищ рекомендується знизити дозу препарату, перейти на прийом перед сном або вибрати вагінальний шлях введення.
Сонливість і минуще запаморочення також можуть свідчити про наявність супутньої гіпоестрогенії. При відновленні вищої естрогенізації або зменшенні дози препарату ці явища негайно зникають (терапевтичний ефект прогестерону при цьому не знижується).
При ранньому початку терапії (у першій половині менструального циклу) можлива поява ациклічних кровотеч чи скорочення менструального циклу.
При постмаркетинговому пероральному застосуванні Утрожестану відзначалися такі небажані ефекти:
- напруженість у молочних залозах;
- вагінальні виділення;
- зміни лібідо;
- гірсутизм;
- безсоння;
- суглобові болі;
- гіпертермія;
- зміна маси тіла;
- затримка рідини;
- підвищене потовиділення у нічний час;
- алопеція;
- гострий панкреатит;
- підвищення АТ;
- тромбоемболічні ускладнення та тромбоз (при ЗГТ у комплексі з естрогеновмісними засобами).
Соєвий лецитин, що входить до складу препарату, може стати причиною розвитку реакцій гіперчутливості (кропивниці, анафілактичного шоку).
Є окремі повідомлення про розвиток при вагінальному способі введення Утрожестану реакцій місцевої непереносимості компонентів препарату (гіперемія слизової оболонки піхви, свербіж, печіння, маслянисті виділення).
особливі вказівки
Препарат не можна приймати під час їди (при одночасному прийомі їжі біодоступність прогестерону збільшується). Куріння та надмірне вживанняалкоголю можуть знижувати біодоступність прогестерону.
Утрожестан не є контрацептивом.
Препарат з обережністю призначається пацієнткам із захворюваннями та станами, які можуть посилитись при затримці рідини (хронічна ниркова недостатність, серцево-судинні захворювання, бронхіальна астма, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія).
Пацієнтки з депресією в анамнезі, які приймають препарат, повинні перебувати під лікарським наглядом. При розвитку депресії тяжкого ступеня лікування скасовується.
При терапії пацієнток із супутніми серцево-судинними захворюваннями або наявністю таких захворювань в анамнезі необхідно забезпечити періодичний лікарський контроль.
Тривале лікування прогестероном передбачає регулярне проведення медичних оглядів(У тому числі контроль функції печінки). При виникненні холестатичної жовтяниці або відхилень від нормальних показників функціональних спроб печінки прийом препарату скасовується.
Застосування прогестерону у пацієнток із цукровим діабетом може знижувати толерантність до глюкози та збільшувати потребу в інсуліні та інших гіпоглікемічних. лікарських засобівах.
При появі в процесі лікування аменореї необхідно унеможливити настання вагітності.
Занадто ранній початок лікування (на початку менструального циклу, особливо до 15 дня) може стати причиною скорочення циклу та/або розвитку ациклічних кровотеч. У разі прийом препарату припиняється до з'ясування причини кровотеч.
Пацієнтки, схильні до розвитку хлоазми або мають дане захворювання в анамнезі, під час терапії повинні уникати УФ-опромінення.
При мимовільних абортах на ранніх термінахПрийом Утрожестану може затримати процес відторгнення та евакуації нежиттєздатного плодового яйця.
Використовувати препарат для попередження загрозливого аборту можна лише за недостатності прогестерону.
Якщо період перименопаузи проводиться ЗГТ естрогенами, то Утрожестан необхідно приймати мінімум протягом 12 днів менструального циклу.
При безперервному режимі ЗГТ у постменопаузі препарат призначається з першого дня естрогенів.
Проведення ЗГТ підвищує ризик розвитку ІХС, ішемічного інсульту, венозної тромбоемболії (тромбоз глибоких вен чи тромбоемболія легеневої артерії).
Через підвищений ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень прийом препарату припиняється при розвитку таких станів:
- зорові порушення (двоєння в очах, екзофтальм, втрата зору, судинні ураження сітківки);
- мігрень;
- венозна тромбоемболія або тромботичні ускладнення (незалежно від їхньої локалізації).
Пацієнтки з тромбофлебітом в анамнезі повинні знаходитись під ретельним медичним наглядом.
При одночасному прийомі Утрожестану та естрогеновмісних препаратів слід звертатися до інструкцій щодо їх застосування щодо ризиків венозної тромбоемболії.
Проведені WHI (Women Health Initiative Study) клінічні дослідження свідчать про те, що тривале (понад 5 років) спільне застосування синтетичних гестагенів та естрогеновмісних препаратів може призвести до невеликого підвищення ризику розвитку раку молочної залози. Даних про підвищення ризику розвитку раку молочної залози при проведенні в постменопаузі ЗГТ прогестероном та препаратами, що містять естроген, немає.
Також у дослідженнях WHI у пацієнток віком від 65 років на початку ЗГТ виявлено підвищений ризик розвитку деменції.
Перед початком та під час ЗГТ жінка повинна регулярно обстежуватись для виявлення протипоказань до проведення терапії. Гінекологічний огляд та обстеження молочних залоз проводиться за наявності клінічних показань.
Використання прогестерону може впливати на результати деяких лабораторних аналізів (концентрація прегнандіолу, параметри коагуляції, показники функції щитовидної залози, печінки).
При лікуванні вагітних допускається лише вагінальний спосіб введення Утрожестану. Застосування препарату після першого триместру вагітності може стати причиною розвитку холестазу.
Прогестерон здатний проникати в грудне молокотому Утрожестан не можна призначати в період лактації.
При прийомі препарату перорально необхідно бути обережним при керуванні рухомими механізмами і транспортними засобами.
Лікарська взаємодія
При пероральному способі введення препарат взаємодіє з іншими лікарськими засобами таким чином:
- окситоцин: зниження лактогенного ефекту;
- тетрацикліни, пеніциліни та деякі інші антибіотики: зниження ефективності Утрожестану;
- кетоконазол: збільшення біодоступності прогестерону; підвищення концентрації кетоконазолу;
- індуктори мікросомальних ферментів печінки CYP3A4 (спіронолактон, рифампіцин, барбітурати, протиепілептичні препарати, гризеофульвін, фенілбутазон): прискорення метаболізму прогестерону в печінці;
- Циклоспорин: підвищення концентрації циклоспорину.
Прогестерон може посилювати ефекти антикоагулянтів, діуретиків, гіпотензивних препаратів, імунодепресантів, а також знижувати ефективність бромокриптину.
Взаємодія прогестерону та інших лікарських засобів при вагінальному способі введення не вивчалася. Через можливе порушення вивільнення та абсорбції прогестерону не рекомендується призначати одночасне вагінальне застосування Утрожестану та інших лікарських препаратів.
Аналоги
Аналогами Утрожестану є: Іпрожин, Праджісан, Крайнон, Прогестерон, Прожестожель.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі, яка не перевищує 25 °C, у недоступних для дітей місцях.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпустки з аптек
Відпускається за рецептом.
Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.
Гестагенний препарат.Препарат: УТРОЖЕСТАН
Активна речовина: progesterone
Код АТХ: G03DA04
КФГ: Гестаген
Реєстр. номер: ЛЗ-000186
Дата реєстрації: 22.04.05
Власник реєстр. удост.: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Франція)
ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Капсули м'які желатинові, круглі, блискучі, жовтуватого кольору; вміст капсул - масляна білувата гомогенна суспензія без видимого поділу фаз.
Допоміжні речовини:
15 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Капсули м'які желатинові, овальні, блискучі, жовтуватого кольору; вміст капсул - масляна білувата гомогенна суспензія без видимого поділу фаз.
Допоміжні речовини:олія арахісова, лецитин соєвий, желатин, гліцерол, титану діоксид.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Гестагенний препарат. Прогестерон, активна речовина препарату Утрожестан є гормоном жовтого тіла. Зв'язуючись з рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, проникає у ядро, де активуючи ДНК, стимулює синтез РНК.
Сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації, що викликається фолікулярним гормоном, секреторну фазу. Після запліднення сприяє переходу в стан, необхідний розвитку заплідненої яйцеклітини. Зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб, стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози.
Стимулюючи протеїнліпазу, збільшує запаси жиру, підвищує утилізацію глюкози. Збільшуючи концентрацію базального та стимульованого інсуліну, сприяє накопиченню в печінці глікогену, підвищує вироблення гонадотропних гормонів гіпофіза; зменшує азотемію, збільшує виведення азоту із сечею.
Активує зростання секреторного відділу ацинусів молочних залоз, індукує лактацію.
Сприяє утворенню нормального ендометрію.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо
Всмоктування
Мікронізований прогестерон абсорбується із ШКТ. Концентрація прогестерону в плазмі поступово підвищується протягом першої години, C max відзначається через 1-3 години після прийому.
Концентрація прогестерону в плазмі збільшується від 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 год, до 11.75 нг/мл - через 2 год і становить 8.37 нг/мл через 3 год, 2 нг/мл - через 6 год і 1.64 / мл - через 8 год.
Метаболізм
Основними метаболітами, які визначаються в плазмі крові, є 20-альфа-гідрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон і 5-альфа-дигідропрогестерон.
Виведення
Виводиться із сечею у вигляді метаболітів, 95% з них складають глюкуронкон'юговані метаболіти, в основному 3-альфа-прегнанедіол та 5-бета-прегнанедіол (прегнандіол).
Зазначені метаболіти, які визначаються в плазмі крові та сечі, аналогічні речовинам, що утворюються при фізіологічній секреції жовтого тіла.
При інтравагінальному введенні
Всмоктування
Абсорбція відбувається швидко, прогестерон накопичується у матці. Високий рівеньпрогестерону спостерігається через 1 годину після введення. C max прогестерону в плазмі досягається через 2-6 год після введення. При введенні препарату по 100 мг двічі на добу середня концентрація зберігається на рівні 9.7 нг/мл протягом 24 годин.
При введенні в дозах понад 200 мг на добу концентрація прогестерону відповідає І триместру вагітності.
Метаболізм
Метаболізується з утворенням переважно 3-альфа-прегнанедіолу та 5-бета-прегнанедіолу. Рівень 5-бета-прегнанолону у плазмі не збільшується.
Виведення
Виводиться із сечею у вигляді метаболітів, основну частину становить 3-альфа-прегнанедіол та 5-бета-прегнанедіол (прегнандіол). Це підтверджується постійним підвищенням концентрації (C max 142 нг/мл через 6 год).
ПОКАЗАННЯ
Стани, пов'язані з дефіцитом прогестерону, в т.ч.
для вживання всередину
Синдром передменструальної напруги;
Порушення менструально-оваріального циклу внаслідок порушення овуляції чи ановуляції;
Фіброзно-кістозна мастопатія;
Пременопауза;
Замісна гормонотерапія менопаузи (у поєднанні з естрогенними препаратами).
для інтравагінального застосування
Замісна гормонотерапія при дефіциті прогестерону при нефункціонуючих (відсутніх) яєчниках (при донорстві яйцеклітин);
Підтримка лютеїнової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення;
Підтримка лютеїнової фази в спонтанному або індукованому менструально-оваріальному циклі;
передчасна менопауза;
Замісна гормонотерапія (у поєднанні з естрогенними препаратами);
Безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
Профілактика звичного або загрозливого аборту внаслідок прогестинової недостатності;
Профілактика міоми матки;
Профілактика ендометріозу.
РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ
Тривалість терапії встановлюють індивідуально залежно від клінічної ситуації.
Пероральний шлях введення
Препарат слід приймати внутрішньо, запиваючи водою. У більшості випадків при недостатності прогестерону добова доза Утрожестану становить 200-300 мг, поділена на 2 прийоми (вранці та ввечері).
При недостатності лютеїнової фази(синдром передменструальної напруги, порушення менструального циклу, фіброзно-кістозна мастопатія, дисменорея, пременопауза); ).
При замісної гормонотерапіїу пременопаузі на фоні прийому естрогенів Утрожестан застосовується по 200 мг на добу протягом 10-12 днів.
Інтравагінальний шлях введення
При повній відсутності прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками(донорство яйцеклітин)препарат вводять інтравагінально на тлі естрогенної терапії по 200 мг/добу на 13-й і 14-й дні циклу, потім по 100 мг 2 рази/сут з 15-го по 25-й день циклу, з 26-го дня і у разі Визначення вагітності доза зростає на 100 мг на добу щотижня, досягаючи максимальної (800 мг на добу), розділеної на 3 введення. Така доза зазвичай застосовується протягом 60 днів.
Для підтримки лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального заплідненнярекомендується вводити інтравагінально від 400 до 800 мг на добу, починаючи з дня ін'єкції хоріонічного гонадотропіну протягом усього терміну вагітності.
Для підтримки лютеїнової фази в спонтанному або індукованому менструально-оваріальному циклі при безплідді, пов'язаному з порушенням функції жовтого тіла, рекомендується вводити інтравагінально по 200-300 мг на добу, починаючи з 17-го дня циклу протягом 10 днів, у разі затримки менструації та діагностики вагітності лікування має бути продовжено.
При загрозу переривання вагітності або з метою профілактики звичних абортів, що виникають на тлі недостатності прогестерону, призначають інтравагінально по 200-400 мг щодня у 2 прийоми (вранці та ввечері) у I та II триместрах вагітності.
Капсули вводять глибоко у піхву.
ПОБІЧНА ДІЯ
З боку центральної нервової системи:при прийомі внутрішньо - сонливість, минуще запаморочення (через 1-3 години після прийому препарату).
З боку репродуктивної системи:при вживанні дуже рідко – міжменструальні кровотечі.
Інші:алергічні реакції.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Схильність до тромбозів;
Гострий флебіт чи тромбоемболії;
Кровотеча неясної етіології із статевих шляхів;
Неповний аборт;
Порфирія;
Встановлені чи підозрювані злоякісні новоутворення молочних залоз;
Встановлені чи підозрювані злоякісні новоутворення статевих органів;
Виражені порушення функції печінки (для вживання);
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністюслід застосовувати препарат при захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензії, хронічної ниркової недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, епілепсії, мігрені, депресії, гіперліпопротеїнемії, у III триместрі вагітності та в період лактації.
ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ
Утрожестан показаний до застосування у І та ІІ триместрах вагітності.
З обережністю застосовують у III триместрі вагітності (через ризик виникнення порушень функції печінки) та у період лактації.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Утрожестан не слід використовувати з метою контрацепції.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
При вживанні препарату слід дотримуватися обережності при занятті потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Побічні ефекти найчастіше свідчать про передозування та зникають спонтанно при зниженні дози препарату.
ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ
При сумісному застосуванні Утрожестан посилює дію діуретиків, антигіпертензивних препаратів, імунодепресантів, антикоагулянтів.
Утрожестан зменшує лактогенний ефект окситоцину.
УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
В 1 капсулі міститься натуральний прогестерон мікронізований 200 мг
Форма випуску
Капсули для прийому всередину та вагінального введення - 14 штук в упаковці
Фармакологічна дія
Гестагенний препарат. Прогестерон, активна речовина препарату Утрожестан є гормоном жовтого тіла. Зв'язуючись з рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, проникає у ядро, де активуючи ДНК, стимулює синтез РНК.
Сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації, що викликається фолікулярним гормоном, секреторну фазу. Після запліднення сприяє переходу в стан, необхідний розвитку заплідненої яйцеклітини. Зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб, стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози.
Стимулюючи протеїнліпазу, збільшує запаси жиру, підвищує утилізацію глюкози. Збільшуючи концентрацію базального та стимульованого інсуліну, сприяє накопиченню в печінці глікогену, підвищує вироблення гонадотропних гормонів гіпофіза; зменшує азотемію, збільшує виведення азоту із сечею.
Активує зростання секреторного відділу ацинусів молочних залоз, індукує лактацію.
Сприяє утворенню нормального ендометрію.
Показання до застосування
Прогестерондефіцитні стани у жінок:
Пероральний шлях введення:
- синдром передменструальної напруги;
- порушення менструального циклу внаслідок порушення овуляції чи ановуляції;
- фіброзно-кістозна мастопатія;
- пременопауза;
- замісна гормональна терапія (ЗГТ) у пери- та постменопаузі (у поєднанні з естрогеновмісними препаратами).
Вагінальний шлях введення:
- загрозливий аборт або попередження звичного аборту через недостатність прогестерону;
- попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок);
- підтримка лютеїнової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення;
- підтримка лютеїнової фази у спонтанному або індукованому менструальному циклі;
- передчасна менопауза;
- ЗГТ (у поєднанні з препаратами, що містять естроген);
- безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
- ЗГТ при дефіциті прогестерону при нефункціонуючих (відсутніх) яєчниках (донорство яйцеклітин).
Спосіб застосування та дози
Тривалість лікування визначається характером та особливостями захворювання.
Пероральний шлях введення
Препарат слід приймати внутрішньо, запиваючи водою. У більшості випадків при недостатності прогестерону добова доза препарату Утрожестан становить 200-300 мг, розділених на 2 прийоми (вранці та ввечері).
- При недостатності лютеїнової фази(Синдром передменструальної напруги, фіброзно-кістозна мастопатія, дисменорея, пременопауза) добова доза препарату становить 200 або 400 мг протягом 10 днів (зазвичай з 17-го по 26-й день циклу).
- При ЗГТ у перименопаузі на фоні прийому естрогенів препарат Утрожестан застосовується по 200 мг на добу протягом 12 днів.
- При ЗГТ у постменопаузіу безперервному режимі препарат Утрожестан застосовується у дозі 100-200 мг з першого дня прийому естрогенів. Добір дози здійснюється індивідуально.
Вагінальний шлях введення
Капсули вводять глибоко у піхву.
- Попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику(з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок): звичайна доза становить 200 мг перед сном, з 22-го по 34-й тиждень вагітності.
- Повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донорство яйцеклітин):на фоні терапії естрогенами по 200 мг/добу на 13-й і 14-й дні циклу, потім - по 100 мг 2 рази/сут з 15-го по 25-й день циклу, з 26-го дня та у разі визначення вагітності доза зростає на 100 мг на добу щотижня, досягаючи максимальної 600 мг на добу, розділених на 3 прийоми. Зазначена доза зазвичай застосовується протягом 60 днів.
- Підтримка лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення:рекомендується застосовувати від 200 до 600 мг на добу, починаючи з дня ін'єкції хоріонічного гонадотропіну протягом І та ІІ триместрів вагітності.
- Підтримка лютеїнової фази в спонтанному або індукованому менструальному циклі при безплідді, пов'язаному з порушенням функції жовтого тіла:рекомендується застосовувати 200-300 мг на добу, починаючи з 17-го дня циклу протягом 10 днів, у разі затримки менструації та діагностики вагітності лікування має бути продовжено.
- У випадках загрозливого аборту або з метою попередження звичного аборту,що виникають на фоні недостатності прогестерону: 200-400 мг на добу на 2 прийоми щодня в I та II триместрах вагітності.
Протипоказання
- - підвищена чутливість до компонентів препарату;
- тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт, тромбоемболічні порушення (тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), внутрішньочерепний крововилив або наявність даних станів/захворювань в анамнезі;
- кровотечі з піхви неясного генезу;
- неповний аборт;
- порфірія;
- встановлені або підозрювані злоякісні новоутворення молочних залоз та статевих органів.
- тяжкі захворювання печінки (в т.ч. холестатична жовтяниця, гепатит, синдроми Дубіна-Джонсона, Ротора, злоякісні пухлини печінки) в даний час або в анамнезі (для перорального застосування).
особливі вказівки
Препарат Утрожестан не можна застосовувати з метою контрацепції.
Препарат не можна приймати разом з їжею, оскільки прийом їжі збільшує біодоступність прогестерону.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Утрожестан призначають жінкам, в організмі яких не вистачає прогестерону. Саме прогестерон сприяє розвитку вагітності. Цей гормон повинен вироблятися наднирниками та плацентою, він допомагає ембріону прикріплюватися до матки та нормально рости, його також називають гормоном вагітності.
- сухість у піхву;
- різкі перепади настрою; підвищена дратівливість;
- сильна пітливість, надмірно активне зростання волосся на всьому тілі;
- проблеми із травною системою;
- перепади температури тіла
Якщо ви регулярно відвідуєте консультації, лікар швидко визначить це ще до появи яскраво виражених симптомів. Дуже важливо робити якісь дії якнайшвидше. Причиною недостатньої кількості прогестерону в організмі жінки можуть бути гормональні порушення, спровоковані штучним перериванням вагітності, захворювання статевих органів, ниркова недостатність
Утрожестан виконує всі функції прогестерону, замінюючи гормон цим препаратом, ви не нашкодите ні власному організму, ні здоров'ю майбутнього малюка. Однак є деякі випадки, у яких цей препарат приймати не варто:
- варикозні розширення;
- цукровий діабет;
- хвороби ЦНС;
- тромбофлебіт;
- Епілепсія.
Якщо вам призначили утрожестан, це не означає, що його необхідно приймати протягом усієї вагітності.
Приймаючи цей препарат, ви начебто даєте поштовх своєму організму і через певний час він починає виробляти прогестерон самостійно. Як правило, утрожестан приймають не більше місяця. Від прийому препарату відмовлятися не варто, оскільки нестача такого гормону як прогестерон може спричинити безпліддя. Однак самолікуванням займатися в жодному разі не можна, вагітність - процес дуже тонкий і, безперечно, вимагає втручання фахівців. Невеликий гормональний збій може стати причиною викидня.
Утрожестан на ранніх термінах вагітності
Як правило, на ранніх термінах вагітності утрожестан призначають у вигляді свічок, які необхідно вводити вранці та ввечері. Свічки є безпечнішою формою препарату, оскільки практично не можуть викликати побічних ефектів, а також більш м'яко впливають на організм.
Препарат, що замінює прогестерон, може вирішити багато проблем, пов'язаних із розвитком ембріона. Крім безпосереднього на матку утрожестан нормалізує роботу нервової системи.
Але цей препарат все ж таки не ідеальний, на ранніх термінах вагітності він може викликати побічні ефекти у вигляді сонливості, млявості, запаморочення, розсіяності.
Тому серйозну роботу краще відкласти, як і водіння автомобіля. Більшість жінок легко переносять прийом утрожестану і на їхньому самопочутті це ніяк не відбивається, тут багато залежить від дози, а також від імунітету вагітної жінки. У деяких жінок прийом препарату провокує підвищення апетиту, у деяких – зниження артеріального тиску. Цей препарат відмінно поєднується з вітамінними комплексами, які часто виписують під час вагітності.
Відео - застосування утрожестану
Утрожестан роблять на рослинній основі, тому він може спричинити збільшення ваги. Але він ні в якому разі не може стати причиною токсикозу, а також ніяк не впливає на гормональне тло дитини після народження. Цей препарат немає аналогів, його рекомендують тисячам жінок, яким загрожує переривання вагітності.
Прийом утрожестану
На ранніх термінах вагітності утрожестан приймають інтровагінально. Як правило, дозування капсул становить 200 мг. Вводити капсули потрібно одночасно вранці і ввечері, тобто з інтервалом о дванадцятій годині. Деякі жінки приймають препарат лише ввечері, тому що після його прийому потрібно деякий час залишатися в позі лежачи.
Щодо часу прийому порадьтеся з лікарем, не складайте графік прийому самостійно, то ви можете нашкодити плоду.
Протягом періоду, коли ви приймаєте цей препарат, з'являтимуться білі виділення – це нормально. Користуйтеся прокладками, щоб не забруднити білизну. А от якщо виділення кров'янисті – значить дозу прийому утрожестану потрібно зменшити, повідомте про це фахівця.
Вам можуть призначити утрожестан лише в тому випадку, якщо термін вагітності не більше 24 тижнів. Скасувати прийом препарату потрібно поступово, адже це певним чином відбивається на вашому гормональному фоні. Лікар повинен прорахувати все так, щоб кількість природним шляхомвиробленого прогестерону збільшувалася пропорційно до кількості синтетичного гормону, тобто утрожестану.