Код АТХ: M01AE01
Міжнародна непатентована назва: Ibuprofen.
Форма випуску:таблетки вкриті оболонкою 400 мг.
Опис:таблетки вкриті оболонкою білого кольору, круглі, з двоопуклою поверхнею, з ризиком.
Склад:кожна таблетка містить: діючої речовини:ібупрофену – 400 мг; допоміжні речовини:крохмаль картопляний, магнію стеарат, кальцію стеарат, повідон, опадрай ΙΙ (містить спирт полівініловий, частково гідролізований; тальк; макрогол 3350; титану діоксид E 171).
Фармакотерапевтична група:Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти.
Ібупрофен застосовується як знеболюючий та протизапальний засіб при лікуванні ревматоїдного артриту (у тому числі, ювенільного ревматоїдного артриту або хвороби Стілла), анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу та інших неревматоїдних (серонегативних). Ібупрофен показаний для лікування неревматичних запальних процесів періартикулярних тканин, таких як «заморожене» плече (запалення оболонки суглоба), бурсит, тендиніт, тендовагініт та біль у попереку. Ібупрофен також може бути використаний для полегшення болючого синдрому при пошкодженні м'яких тканин, таких як розтягнення зв'язок. Ібупрофен також показаний як знеболюючий засіб для усунення слабкого та помірного больового синдрому при таких станах, як дисменорея, зубний або післяопераційний біль, для симптоматичного полегшення головного болю, у тому числі мігрені.
- гіперчутливість до ібупрофену або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу;
- наявність в анамнезі бронхоспазму, астми, кропив'янки або риніту після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
- геморагічні діатези або захворювання, пов'язані з порушенням зсідання крові;
- Порушення кровотворення нез'ясованого генезу;
- Наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі або перфорації після призначення НПЗЗ;
- наявність у теперішньому або минулому рецидивуючої пептичної виразки/кровотеч (два і більше підтверджених епізодів);
- цереброваскулярна кровотеча або кровотеча іншої локалізації, що є в даний час;
- Тяжка печінкова недостатність;
- тяжка ниркова недостатність (при зниженні швидкості клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв);
- тяжка серцева недостатність (IV стадії по NYHA);
- тяжке зневоднення організму (обумовлене блюванням, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
- III триместр вагітності та годування груддю;
- Дитячий вік до 12 років або підлітки з масою тіла менше 40 кг.
Застосовують внутрішньо, переважно між їдою. З метою мінімізації ризиків розвитку небажаних реакцій ібупрофен слід приймати в мінімальній ефективній дозі протягом мінімально короткого періоду, необхідного для досягнення клінічного ефекту.
Ібупрофен МАХ призначається дорослим, а також дітям старше 12 років та масою тіла 40 кг та більше.
Режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від показань. Зазвичай дорослим та дітям старше 12 років (маса тіла яких – 40 кг і більше) ібупрофен призначають у початковій дозі 400 мг 1-2 рази на добу, при необхідності для досягнення терапевтичного ефекту доза може бути збільшена до 400 мг 3 рази на добу. Не рекомендується приймати більше 3 таблеток за 24 години (1200 мг).
У разі пропуску чергового прийому препарату рекомендується прийняти дозу відповідно до призначеного режиму дозування, не подвоюючи кількість лікарського засобу.
Пацієнти з нирковою недостатністю
На підставі даних про фармакокінетику, у пацієнтів з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30–80 мл/хв) зниження дози не потрібне. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну< 30 мл/мин) назначение ибупрофена противопоказано.
Пацієнти з печінковою недостатністю
У пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості зменшення дози не потрібне (застосування при тяжкому ступені печінкової недостатності протипоказане).
Пацієнти похилого віку
Спеціальна корекція дози при збереженій функції нирок не потрібна. Однак, враховуючи, що люди похилого віку схильні до підвищеного ризику виникнення серйозних побічних реакцій, рекомендується призначати найнижчі ефективні терапевтичні дози протягом мінімального терміну. Під час лікування необхідний регулярний контроль для виключення шлунково-кишкових кровотеч. Якщо функція нирок порушується, дозування має бути підібрано індивідуально. При необхідності лікування понад 7 днів обов'язковим є регулярний контроль функції нирок.
Діти
Враховуючи, що у дітей максимальна добова доза ібупрофену становить 20 мг/кг, недоцільно призначати ібупрофен у таблетках по 400 мг дітям та підліткам вагою менше 40 кг та молодше 12 років.
Якщо дорослі, діти та підлітки віком від 12 до 18 років потребують призначення ібупрофену більше 3 днів або симптоми хвороби погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Є нестероїдним протизапальним засобом із знеболюючим, протизапальним, жарознижувальним та протинабряковим ефектами. Випускається під торговими марками різних фірм, у статті йтиметься про стандартну (не ретардну) таблетовану форму Ібупрофену.
Фармакологічно реалізує свої ефекти за рахунок неселективного пригнічення ЦОГ-2, блокуючи вироблення цитокінів запалення.
Фармакокінетично метаболізується з утворенням трьох метаболітів, які виводяться нирками. Максимальні концентрації досягаються через 1 годину, період напіввиведення 2,5 годин, ретардні форми можуть мати період напіввиведення до 12 годин.
Показання
Прийом препарату показаний при:
- Запальні захворювання суглобів, включаючи остеоартроз, подагричний артрит, ревматоїдний артрит та хворобу Бехтерева;
- Вертеброгенні больові синдроми;
- Помірні больові синдроми різної етіології, таких як головний біль, міалгія, зубний біль та ін;
- Гарячковому синдромі при інфекційних і про «простудних» захворюваннях.
Протипоказання
Є протипоказання до призначення Ібупрофену у таблетках:
- Ознаки гіперчутливості до будь-якого з інгредієнтів препарату. Крім цього, важливо до призначення виявлення гіперчутливості до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі, в тому числі дані про напади риніту, бронхообструкції та кропив'янки після прийому нестероїдних протизапальних засобів, а також повного/неповного синдрому непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (поліпи). ;
- Запальні патології кишківника;
- Ерозивні та виразкові патології органів ШКТ у стадії загострення, включаючи хворобу Крона, неспецифічний виразковий коліт та виразкову хворобу шлунка та ДПК;
- Порушення згортання крові, у тому числі гемофілія та гіпокоагуляція, а також геморагічні діатези;
- Прогресують хвороби нирок;
- Стан після проведеного аортокоронарного шунтування;
- Кровотеча в шлунково-кишковому тракті, а також внутрішньочерепний крововилив;
- Вагітність;
- Виражена ниркова недостатність, підтверджена гіперкаліємія;
- Виражена печінкова недостатність або активно патології печінки, що активно протікають;
- Вік пацієнта віком до 6 років.
Слід застосовувати з обережністю при:
- Літньому віці пацієнта;
- Серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, ІХС та цереброваскулярних патологіях;
- Дисліпідемії;
- Цукровому діабеті;
- Захворювання периферичних артерій;
- Куріння, алкоголізм пацієнта;
- Цироз печінки при портальній гіпертензії;
- Печінкова та/або ниркова недостатність, якщо кліренс креатиніну становить менше 60 мл/хв, нефротичному синдромі;
- гіпербілірубінемії;
- Наявність виразкових патологій шлунка та 12-палої кишки за анамнестичними відомостями;
- Інфікування Н. Pylori, гастриті, колітах;
- Хворобах крові неясної етіології – анеміях та лейкопенії;
- У період лактації;
- При тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів;
- При тяжких соматичних захворюваннях;
- При одночасному прийомі пероральних кортикостероїдів, у тому числі преднізолону; антиагрегантів, у тому числі ацетилсаліцилової кислоти навіть у незначних дозах, клопідогрелу; антикоагулянтів, у тому числі варфарину; лікарських засобів із групи СІОЗС, у тому числі сертраліну, пароксетину, флуоксетину.
Спосіб застосування
Ібупрофен призначається пацієнтам старше 12 років перорально у таблетках по 200 мг 3-4 рази на добу. Дозу можна збільшити до 400 мг три рази на добу (2 табл.) для прискорення терапевтичного ефекту. При досягненні ефекту дозу ібупрофену за добу слід зменшити до 600-800 мг. Ібупрофен краще приймати після їди.
Увага, максимальна добова доза препарату 1200 мг не приймайте більше шести таблеток по 200 мг за 24 години! Повторна доза приймається не частіше, ніж за чотири години. Без консультації лікаря прийом препарату не повинен становити термін більше п'яти днів!
Без консультації лікаря не застосовується пацієнтам віком до 12 років!
При прийомі препарату дітьми від шести до дванадцяти слід дотримуватися наступних приписів:
- Максимальна разова доза – 1 таблетка;
- Прийом не частіше ніж 4 рази на добу;
- Прийом допускається лише при масі тіла дитини понад 20 кг!
- Інтервал між прийомом ібупрофену не менше шести годин;
- Добова доза не вище 30 мг/кг.
Побічні ефекти
Є ряд можливих побічних ефектів Ібупрофену:
З боку шлунково-кишкового тракту:біль у животі, нудота, печія, зниження апетиту, метеоризм, діарея, запори, панкреатит. Рідко поява виразок слизової шлунково-кишкового тракту, ускладнення у вигляді кровотечі та перфорацій. Сухість та біль у роті, стоматит, поява афт та виразок на слизовій оболонці порожнини рота.
З боку печінки:токсичний гепатит.
З боку дихальної системи:бронхоспазм, задишка.
З боку органів чуття:дзвін у вухах, шум, зниження слуху. Токсичне ураження зорового нерва, порушення сприйняття кольору, двоїння в очах, худоби, сухість, подразнення очей, набряк повік і кон'юнктиви.
З боку центральної нервової системи:головний біль, запаморочення, тривожність, безсоння, сонливість, галюцинації, депресія. Рідко асептичний менінгіт (при аутоімунних патологіях в анамнезі).
З боку ССС:тахікардія, серцева недостатність, підвищення артеріального тиску.
З боку сечовидільної системи:цистит, поліурія, нефрит, нефротичний синдром, гостра ниркова недостатність.
Можливі алергічні реакції:висипання на шкірі та свербіж, риніт, набряк Квінке, анафілактичні реакції; диспное, лихоманка, еозинофілія.
З боку органів кровотворення:лейкопенія, анемія, зокрема апластична, гемолітична; агранулоцитоз, тромбоцитопенію, тромбоцитопенічна пурпура.
Інші ускладнення:ризик розвитку кровотеч – ясенної, маткової, гемороїдальної. Посилення потовиділення.
Можливі зміни лабораторних показників:
- Збільшення часу кровотечі;
- Зниження концентрації глюкози в крові;
- Зниження кліренсу креатиніну;
- Зменшення Hb або гематокриту;
- Підвищення рівня АЛТ, АСТ.
Ризик розвитку побічних ефектів зростає пропорційно до тривалості терапії.
Увага! При появі негативних ефектів варто зупинити прийом ібупрофену і звернутися до лікаря!
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, абдомінальні болі, загальмованість, сонливість, головний біль, депресія, шум у вухах, ниркова недостатність, метаболічний ацидоз, зниження артеріального тиску, кома, брадикардія, тахікардія, фібриляція передсердь та подальша зупинка дихання.
Лікування: активне промивання, сорбенти, форсований діурез, симптоматична терапія.
особливі вказівки
Слід здійснювати лікування ібупрофеном у мінімальній ефективній дозі протягом найкоротшого часу з можливих. При тривалому лікуванні обов'язковим є здійснення контролю стану печінки, нирок, а також картини периферичної крові. При появі скарг пацієнта на нудоту, блювоту та абдомінальний біль, обов'язкове проведення ретельного обстеження останнього – проведення ФГДС, ОАК та аналізу калу на кров.
Якщо потрібне визначення 17-кетостероїдів, то препарат слід відмінити за дві доби до проведення дослідження.
Хворі під час прийому препарату бажано утриматися від будь-якої діяльності, яка потребує підвищеної концентрації уваги.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при темпі. не вище 25°С. Термін придатності складає 3 роки. Не застосовуйте препарати з терміном придатності, що минув!
Аналоги
З діючою речовиною Ібупрофен випускаються такі препарати як Адвіл, Бруфен, Артрокам, Боніфен, Бурана, Ібуклін, Брустан, Деблок, Ібусан, Нурофен, а також багато інших. Лікарський засіб дуже поширений на ринку і використовується дуже часто.
Ціна
Ціни варіюють залежно від фірми виробника.
Середній цінник дорівнює:
- Пакування таблетки 200 мг №20 17-400 рублів.
- Пакування таблетки 200 мг №50 37-300 рублів. Ціни на велику упаковку мають менший верхній поріг через те, що в такій фасуванні оригінальний препарат (Нурофен) не випускається.
Не можна безконтрольно використовувати НПЗЗ. Звертайтеся до спеціаліста охорони здоров'я за консультацією, слід ознайомитись з повною інструкцією перед застосуванням.
Виробник: ВАТ "Борисівський завод медичних препаратів" Республіка Білорусь
Код АТС: M01AE01
Фарм група:
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.
Загальні характеристики. Склад:
Діюча речовина: 200 мг ібупрофену в 1 таблетці.
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, магнію стеарат, стеарат кальцію, повідон (полівінілпіролідон), опадрай ΙΙ (спирт полівініловий, частково гідролізований, тальк, макрогол 3350, лецитин, титану діоксид (E 171).
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Засіб нестероїдної структури, що має виражену протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дію.
Механізм дії пов'язаний з інгібуванням активності циклооксигенази І та ІІ типів (індекс селективності ЦОГ-I: ЦОГ-II = 5,0-10,0: 1). В результаті блокуються реакції арахідонового каскаду синтезу ейкозаноїдів та порушується утворення простагландинів PgE2, PgF22, тромбоксану TxA2, простацикліну PgI2.
Ібупрофен зменшує гіперемію, ексудацію та проникність капілярів у вогнищі запалення. Гальмує активність гіалуронідази, пригнічує продукцію АТФ, обмежуючи енергетичне забезпечення запального процесу.
При ревматичних захворюваннях має протизапальну та аналгетичну дію. Послаблює біль у стані спокою та при русі, зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, покращує їхню функцію. Повна протизапальна дія розвивається на 5-7 день регулярного застосування.
При посттравматичних та післяопераційних запальних процесах швидко купує як спонтанний біль, так і біль, що виникає під час руху. Зменшує запальний набряк у ділянці рани.
Ібупрофен має болезаспокійливу дію, підвищує поріг збудливості больових центрів таламуса. Перешкоджає проведенню больових імпульсів з екстра- та пропріоцептивних рецепторів по пучках Голля та Бурдаха. Знижує алгогенну дію брадикініну. У ядрах антиноцицептивної системи ібупрофен посилює виділення кінуренінової кислоти, яка гальмує проведення больових імпульсів (за рахунок впливу на AMPA- та NMDA-рецептори), а також ендогенних опіопептидів. Усуває болі слабкої та середньої інтенсивності, що носять, як правило, соматичний характер: болі в м'язах, суглобах, сухожиллях, нервових стовбурах, головний і зубний біль.
Знижує підвищену температуру тіла, але впливає нормальну температуру тіла. Це пов'язано зі здатністю ібупрофену знижувати активність термоустановочного центру гіпоталамуса, зменшувати вплив на нього ендогенних пірогенів, посилювати тепловіддачу. Жарознижувальний ефект розвивається в менших дозах, ніж протизапальний і виникає через 30 хв після застосування ібупрофену, зберігаючись протягом 6 год.
Ібупрофен порушує реакцію склеювання (агрегації) тромбоцитів та призводить до деякого подовження часу.
Фармакокінетика. Після внутрішньом'язового введення добре абсорбується. Біодоступність становить 80%. Максимальна концентрація в плазмі після прийому внутрішньо натще досягається через 0,45-1 год, при прийомі після їжі - через 2,0-2,5 год. Максимальна концентрація в синовіальній рідині - через 3 год. Терапевтична концентрація в плазмі становить 10 - 50 мкг/мл, токсична – 100 – 700 мкг/мл. Біологічна активність ібупрофену пов'язана з S-енантіомером. Після абсорбції близько 60% фармакологічно неактивної R-форми повільно трансформується на активну S-форму.
У крові оборотно зв'язується з білками плазми (близько 90-99%). Повільно проникає у порожнину суглобів, затримується у синовіальній рідині, створюючи у ній концентрації більші, ніж у плазмі. Об'єм розподілу становить 0,1 л/кг.
Метаболізується у печінці з утворенням 3 неактивних метаболітів. 60-90% введеної дози виводиться нирками із сечею у вигляді метаболітів, меншою мірою виводиться із жовчю. Екскреція незміненого ібупрофену становить менше ніж 1%. Період напівелімінації ібупрофену становить 2-2,5 години, загальний кліренс 0,75±0,20 мл/хв/кг.
У пацієнтів похилого віку фармакокінетика ібупрофену не змінюється.
Показання до застосування:
* запальні захворювання опорно-рухового апарату: (у тому числі), анкілозуючий спондиліт, спондилоартрити, остеоартрит;
* Дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ;
* Захворювання позасуглобових тканин: , ;
* ревматичні ураження м'яких тканин;
* посттравматичні та післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням та набряком;
* синдром Баре-Льєу (шийна мігрень, синдром хребетної артерії);
* Гарячковий синдром при гострих інфекційних, інфекційно-запальних захворюваннях;
* Постуральна гіпотензія при прийомі гіпотензивних засобів;
* як додатковий засіб при тяжких інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів, пневмоніях, перикардитах та плевритах, що протікають з вираженим больовим синдромом.
Важливо!Ознайомся з лікуванням,
Спосіб застосування та дози:
Застосовують внутрішньо, переважно між їдою.
Дорослим призначають по 400 – 600 мг (2 – 3 таблетки) 3 – 4 рази на добу. При ревматоїдному артриті – по 800 мг (4 таблетки) 3 рази на добу. При альгодисменореї призначають по 400-600 мг (2-3 таблетки) з інтервалом 4-6 годин. Максимальна разова доза становить 800 мг (4 таблетки), добова доза – 2400 мг (12 таблеток).
Дітям призначають у дозі 5 - 10 мг/кг/добу на 3 - 4 прийоми. Максимальна добова доза ібупрофену 20 мг/кг при ювенільному ревматоїдному артриті - до 40 мг/кг. Дітям віком 3 – 6 років (маса тіла 16 – 20 кг) по 100 мг (½ таблетки) 3 рази на добу, максимальна добова доза 300 мг. Дітям 6-9 років (21-30 кг) по 100 мг (½ таблетки) 4 рази на день, максимальна добова доза 400 мг. Дітям 9 – 12 років (31 – 41 кг) по 200 мг (1 таблетка) 3 рази на день, максимальна добова доза 600 мг. Дітям старше 12 років (понад 41 кг) по 200 мг (1 таблетка) 4 рази на день, максимальна добова доза – 800 мг.
Як жарознижувальний призначають при температурі тіла більше 38,5°С (у пацієнтів з фебрильними судомами в анамнезі - при температурі більше 37,5°С). Якщо температура тіла перевищує 39,2°З призначають із розрахунку 10 мг/кг, при температурі нижче 39,2°С - у дозі 5 мг/кг.
Особливості застосування:
Вагітність. Застосування ібупрофену під час вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат слід призначати у мінімальній ефективній дозі. Не рекомендується застосування ібупрофену у III триместрі вагітності у зв'язку з можливим пригніченням скорочувальної здатності матки та передчасним закриттям артеріальної протоки у плода.
Період лактації. Ібупрофен проникає у грудне молоко, тому при його застосуванні під час лактації необхідно передбачити припинення грудного вигодовування на весь період лікування.
Особи з патологією ШКТ. Під час застосування ібупрофену необхідно ретельне медичне спостереження за пацієнтами, у яких є скарги з боку органів шлунково-кишкового тракту, виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, а також або хвороба Крона. На фоні застосування ібупрофену у цієї групи пацієнтів може виникнути (вперше або повторно) або виразка/перфорація ШКТ, які можуть не супроводжуватись симптомами-провісниками. У всіх таких випадках препарат має бути відмінено.
Особи з патологією системи крові. Ібупрофен тимчасово інгібує агрегацію тромбоцитів, тому пацієнти з порушеннями гемостазу потребують ретельного контролю відповідних лабораторних показників. При тривалому застосуванні ібупрофену показано систематичний контроль периферичної крові.
Особи із захворюваннями печінки. Під час застосування ібупрофену можливе транзиторне підвищення активності печінкових ферментів. При тривалій терапії ібупрофеном як запобіжний засіб показаний лабораторний контроль функції печінки. Якщо порушення з боку функціональних показників зберігаються або посилюються, а також якщо виникають клінічні прояви інших уражень печінки, ібупрофен слід відмінити. Слід пам'ятати, що і натомість застосування ібупрофену може виникнути без продромальних проявів.
Особи з патологією серцево-судинної системи. Оскільки простагландини відіграють важливу роль у підтримці нормального ниркового кровотоку, особлива обережність потрібна при використанні ібупрофену у пацієнтів, які страждають на порушення функції нирок і хронічної застійної серцевої недостатністю, у осіб, які отримують діуретичні засоби, а також у хворих зі значним зменшенням об'єму циркулюючої плазми (наприклад, період до та після масивних хірургічних втручань). У всіх цих випадках рекомендується як запобіжний засіб контроль функції нирок. Припинення застосування препарату зазвичай призводить до відновлення ниркової функції до початкового рівня.
Вплив на показники лабораторії. При необхідності визначення 17-кетостероїдів у сечі прийом ібупрофену повинен бути припинений за 48 годин до проведення аналізу.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами. У період застосування ібупрофену необхідно утримуватись від усіх видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги, швидкої психічної та рухової реакції.
Вишневий та смородиновий сік, цукровий сироп збільшують швидкість всмоктування ібупрофену.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
Побічні дії:
* Шкірні алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), асептичний, .
* Посилення потовиділення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Ібупрофен може підвищувати концентрації метотрексату, літію та дигоксину в плазмі при одночасному застосуванні з цими препаратами.
Ібупрофен, як і інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), може зменшувати ефект діуретиків, блокаторів кальцієвих каналів, інгібіторів АПФ та інших гіпотензивних препаратів, що пов'язано з порушенням синтезу простагландинів у нирках. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками може призвести до підвищення рівня калію в крові (у разі потреби такого поєднання лікарських засобів слід моніторувати рівень калію в плазмі).
Є повідомлення про збільшення ризику кровотечі у разі спільного застосування ібупрофену та антикоагулянтів, фібринолітичних препаратів.
При сумісному застосуванні з антидепресантами, барбітуратами, зиксоріном, рифампіцином, фенілбутазоном, фенітоїном збільшується ризик розвитку тяжких інтоксикацій за рахунок підвищення продукції гідроксильованих активних метаболітів ібупрофену.
Ібупрофен посилює цукрознижувальну ефективність пероральних гіпоглікемічних засобів, що потребує корекції дози цих препаратів на фоні застосування ібупрофену.
Глюкокортикоїдні та мінералкортикоїдні гормони, колхіцин посилюють протизапальну дію ібупрофену та підвищують ризик розвитку ураження шлунково-кишкового тракту.
При сумісному застосуванні з цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроєвою кислотою та плікаміцином зростає ризик розвитку гіпопротромбінмії.
Циклоспорин та препарати золота посилюють нефротоксичну дію ібупрофену.
Ібупрофен посилює небажану дію естрогенів при сумісному застосуванні.
Ібупрофен послаблює ефективність урикозуричного впливу протиподагричних засобів.
Колестирамін уповільнює абсорбцію ібупрофену.
Кофеїн посилює аналгетичний ефект ібупрофену.
Ібупрофен підвищує токсичність етанолу.
При сумісному застосуванні ацетилсаліцилова кислота послаблює ефект ібупрофену і збільшує його токсичність, це пов'язано з витісненням ібупрофену через білки та його метаболізм з утворенням токсичних гідроксильованих метаболітів.
Протипоказання:
* Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
* Підвищена чутливість до ібупрофену;
* ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення;
* шлунково-кишкова кровотеча;
* «аспіринова» астма та «аспіринова» тріада;
* геморагічні діатези (хвороба Віллебранда, тромбоцитопенічна пурпура,), гіпопротромбінемія;
* Дефіцит вітаміну К;
* вагітність у III триместрі та лактація;
* Захворювання зорового нерва, худоби, амбліопія, порушення колірного зору;
* дитячий вік до 3 років.
Передозування:
Симптоми: типової клінічної картини під час передозування ібупрофену не розвивається. Можлива поява болів у животі, нудоти, блювання, запаморочення, загальмованості, сонливості, депресії, головного болю, гіпотонії, порушення серцевого ритму, пригнічення дихання.
Лікування: заходи допомоги включають відміну препарату, що підтримує і симптоматичну терапію, спрямовану на усунення порушень, корекцію кислотно-основного стану. Можливе проведення з одночасним призначенням лужного пиття, активованого вугілля для зменшення реабсорбції ібупрофену. Специфічного антидоту немає. ефективно лише протягом години після прийому препарату.
Умови зберігання:
У захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки:
Без рецепта
Упаковка:
По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці, в упаковці № 10 х 3, № 10 х 5.
Ібупрофен є одним із найяскравіших представників нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ). Препарат має виражені знеболювальні та протизапальні властивості, що, враховуючи етіологічну різноманітність болю, знаходить найширше терапевтичне застосування. Блокуючи циклооксигеназу, ібупрофен тим самим вибиває ґрунт з-під ніг у медіаторів болю простагландинів, для синтезу яких потрібен саме цей фермент. Препарат не дає спокою і інший медіатор болю та запалення - брадикінін, знижуючи його секрецію та пригнічуючи активність. Протизапальний ефект ібупрофену проявляється у зменшенні проникності стінок кровоносних судин, стимуляції мікроциркуляції, впливі на енергозабезпечення процесу запалення. Ще одна позитивна властивість ібупрофену – його здатність знижувати температуру тіла завдяки зниженню збудливості відділу проміжного мозку, що відповідає за теплорегуляцію. Виразність жарознижувальної дії визначається дозою препарату та вихідною температурою тіла пацієнта. Ібупрофену властива також і властива всім НПЗЗ антитромботична дія.
Широкий діапазон застосування та «робочість» ібупрофену визначає різноманітність форм його випуску: таблетки, супозиторії (для дітей), мазь, гель, суспензія для вживання (для дітей).
Тривалий прийом ібупрофену в гранично допустимих дозах збільшує ризик розвитку побічних ефектів, які, на жаль, властиві всім НПЗЗ і є певною мірою розплатою за їх ефективність. Ібупрофен застосовується у межах симптоматичного лікування, усуваючи ознаки захворювання, але з його причину. У цьому полягає певна частка небезпеки: препарат може маскувати інфекційний процес, що набирає сили. У зв'язку з цим при підозрі на інфекцію слід з особливою ретельністю контролювати стан пацієнта, який використовує ібупрофен, у т.ч. спостерігати за картиною крові та функціональним станом печінки.
Ібупрофен у вигляді гелю або мазі слід обережно наносити, намагаючись не потрапляти на відкриті ділянки пошкодження. Особливо уважно треба використовувати зовнішні форми препарату в області очей та слизових оболонок. Сироп та супозиторії були розроблені спеціально для дітей. У цій віковій категорії пацієнтів препарат використовується головним чином як жарознижувальне.
Фармакологія
Препарат відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Невибірково блокує ЦОГ1 та ЦОГ2.
Механізм дії ібупрофену обумовлений гальмуванням синтезу простагландинів – медіаторів болю, запалення та гіпертермічної реакції.
Фармакокінетика
Абсорбція - висока, швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ. C max ібупрофену в плазмі досягається через 1-2 години після прийому препарату. Зв'язок з білками плазми більше 90%, T 1/2 - 2 год. Повільно проникає у порожнину суглобів, затримується в синовіальній тканині, створюючи у ній більші концентрації, ніж у плазмі. Після абсорбції близько 60% фармакологічно неактивної R-форми повільно трансформується на активну S-форму. Піддається метаболізму. Виводиться нирками (у незмінному вигляді трохи більше 1 %) і, меншою мірою, з жовчю.
Форма випуску
Пігулки, вкриті оболонкою від світло-рожевого до рожевого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі видно два шари: ядро білого кольору та оболонка від світло-рожевого до рожевого кольору.
1 таб. | |
ібупрофен | 200 мг |
допоміжні речовини: крохмаль картопляний 38 мг, магнію стеарат 2 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 3.35 мг, ванілін 1.5 мкг, віск бджолиний 20 мкг, желатин харчовий 320 мкг, барвник азорубін7, 8. , повідон низькомолекулярний 1.5 мг, сахароза 144.96 мг, титану діоксид 2.9 мг.
10 шт. - Упаковки коміркові контурні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.
Дозування
Ібупрофен призначають дорослим та дітям старше 12 років внутрішньо, у таблетках по 200 мг 3-4 рази на добу. Для досягнення швидкого терапевтичного ефекту дозу можна збільшити до 400 мг (2 таблетки) 3 рази на добу. При досягненні лікувального ефекту добову дозу зменшують до 600-800 мг. Ранкову дозу приймають до їди, запиваючи достатньою кількістю води (для швидшого всмоктування препарату). Інші дози приймають протягом дня після їди.
Максимальна добова доза становить 1200 мг (не приймати більше 6 таблеток за 24 години). Повторну дозу приймати не частіше ніж через 4 години. Тривалість використання препарату без консультації лікаря не більше 5 днів.
Не застосовувати у дітей віком до 12 років без консультації лікаря.
Дітям віком від 6 до 12 років: по 1 таблетці не більше 4 разів на день; препарат може використовуватися лише у разі маси тіла дитини понад 20 кг. Інтервал між прийомом таблеток не менше ніж 6 годин (добова доза не більше 30 мг/кг).
Передозування
Симптоми: біль у животі, нудота, блювання, загальмованість, сонливість, депресія, біль голови, шум у вухах, метаболічний ацидоз, кома, гостра ниркова недостатність, зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, фібриляція передсердь, зупинка дихання.
Лікування: промивання шлунка (тільки протягом 1 години після прийому), активоване вугілля, лужне пиття, форсований діурез, симптоматична терапія.
Взаємодія
Не рекомендується одночасний прийом ібупрофену з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами. При одночасному призначенні ібупрофен знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у хворих, які отримують як антиагрегантний засіб малі дози ацетилсаліцилової кислоти, після початку прийому ібупрофену). При призначенні з антикоагулянтними та тромболітичними лікарськими засобами (алтеплазою, стрептокіназою, урокіназою) одночасно підвищується ризик розвитку кровотеч. Одночасний прийом з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін) підвищує ризик серйозних шлунково-кишкових кровотеч.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцин збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії. Циклоспорин та препарати золота посилюють вплив ібупрофену на синтез простагландинів у нирках, що проявляється підвищенням нефротоксичності. Ібупрофен підвищує плазмову концентрацію циклоспорину та ймовірність розвитку його гепатотоксичних ефектів. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, знижують виведення та підвищують плазмову концентрацію ібупрофену. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій. Інгібітори мікросомального окислення – знижують ризик гепатотоксичної дії. Знижує гіпотензивну активність вазодилататорів, натрійуретичну та діуретичну активність у фуросеміду та гідрохлортіазиду. Знижує ефективність урикозуричних препаратів, посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків (підвищення ризику появи геморагічних розладів), посилює ульцерогенну дію з кровотечами мінералокортикостероїдів, глюкокортикостероїдів, колхіцину. Посилює ефект пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів та інсуліну, похідних сульфонілсечовини. Антациди та колестірамін знижують абсорбцію. Збільшує концентрацію у крові дигоксину, препаратів літію, метотрексату. Кофеїн посилює аналгезуючий ефект.
Побічні дії
Шлунково-кишковий тракт (ЖКТ): НПЗП-гастропатія (абдомінальні болі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея, метеоризм, запор; рідко - виразки слизової оболонки ШКТ, які у ряді випадків ускладнюються перфорацією і кровопостачання; подразнення або сухість слизової ротової порожнини, біль у роті, виразка слизової ясен, афтозний стоматит, панкреатит.
Гепато-біліарна система: гепатит.
Дихальна система: задишка, бронхоспазм.
Органи чуття: порушення слуху: зниження слуху, дзвін або шум у вухах; порушення зору: токсична поразка зорового нерва, неясний зір або двоїння, худоба, сухість і подразнення очей, набряк кон'юнктиви та повік (алергічного генезу).
Центральна та периферична нервова система: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, нервозність та дратівливість, психомоторне збудження, сонливість, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, рідко – асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями).
Серцево-судинна система: серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
Сечовидільна система: гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, нефротичний синдром (набряки), поліурія, цистит.
Алергічні реакції: шкірні висипання (зазвичай еритематозна або кропив'янка), свербіж шкіри, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, бронхоспазм або диспное, лихоманка, багатоформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стівенсомдром , еозинофілія, алергічний риніт
Органи кровотворення: анемія (в т.ч. гемолітична, апластична), тромбоцитопенія та тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія.
Інші: посилення потовиділення.
Ризик розвитку виразок слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, кровотечі (шлунково-кишкового, ясневого, маткового, гемороїдального), порушень зору (порушення колірного зору, худоби, амбліопії) зростає при тривалому застосуванні великих дозах.
Лабораторні показники:
- час кровотечі (може збільшуватись);
- концентрація глюкози у сироватці (може знижуватися);
- кліренс креатиніну (може зменшуватись);
- гематокрит або гемоглобін (можуть зменшуватися);
- сироваткова концентрація креатиніну (може збільшуватись);
- активність «печінкових» трансаміназ (може підвищуватись).
При появі побічних ефектів слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Показання
- запальні захворювання суглобів та хребта (в т.ч. ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз, подагричний артрит);
- помірний больовий синдром різної етіології (в т.ч. біль голови, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, післяопераційні болі, посттравматичні болі, первинна альгодисменорея);
- гарячковий синдром при «простудних» та інфекційних захворюваннях;
- призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Протипоказання
- гіперчутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату. Гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів у т.ч. анамнестичні дані про напад бронхообструкції, риніту, кропив'янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого НПЗЗ; повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (риносинусит, кропив'янка, поліпи слизової оболонки носа, бронхіальна астма);
- ерозивно-виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту у стадії загострення (у тому числі виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт);
- запальні захворювання кишок;
- гемофілія та інші порушення згортання крові (у тому числі гіпокоагуляція), геморагічні діатези;
- період після проведення аортокоронарного шунтування;
- шлунково-кишкові кровотечі та внутрішньочерепні крововиливи;
- виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- прогресуючі захворювання нирок;
- виражена ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв, підтверджена гіперкаліємія;
- вагітність;
- дитячий вік до 6 років.
З обережністю. Літній вік, серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, часте вживання алкоголю, цироз печінки з портальною гіпертензією, печінкова та/або ниркова недостатність з клі мін, нефротичний синдром, гіпербілірубінемія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (в анамнезі), наявність інфекції Н. Pylori, гастрит, ентерит, коліт, захворювання крові неясної етіології (лейкопенія та анемія), період лактації, тривале використання НПЗП, тяжкі , одночасний прийом пероральних глюкокортикостероїдів (в.т.ч преднізолон), антикоагулянтів (в т.ч. варфарин), антиагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. цитало флуоксетин, пароксетин, сертралін).
Особливості застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний при вагітності. Застосовувати з обережністю під час лактації.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при вираженій печінковій недостатності або активному захворюванні печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при прогресуючих захворюваннях нирок, вираженій нирковій недостатності з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому віці до 6 років. Не застосовувати у дітей віком до 12 років без консультації лікаря.
особливі вказівки
Лікування препаратом слід проводити у мінімальній ефективній дозі, мінімально можливим коротким курсом. Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок. З появою симптомів гастропатії показаний ретельний контроль, що включає проведення эзофагогастродуоденоскопии, загальний аналіз крові (визначення гемоглобіну), аналіз калу на приховану кров.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
Хворі повинні утримуватись від усіх видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги, швидкої психічної та рухової реакції. У період лікування не рекомендується прийом етанолу.
Біль – це захисна реакція організму та сигнал людині про те, що всередині, швидше за все, щось пішло не так. Але часом терпіти її нестерпно, та й до того ж часто в цьому немає потреби. Існує багато сучасних препаратів, які дозволяють швидко усунути больові напади. Один з них - це «Ібупрофен» (400 мг), інструкція із застосування якого рекомендує приймати його для зняття неприємних відчуттів при різних захворюваннях.
Загальна інформація
Існує великий клас лікарських препаратів, які належать до нестероїдних протизапальних засобів. Вони усувають біль і мають жарознижувальний ефект. Також ці ліки зменшують вираженість запального процесу, причому ефект від них є досить швидким. Один із таких препаратів – «Ібупрофен» (400 мг). Інструкція із застосування рекомендує приймати його при болях різної природи та підвищеної температури тіла.
Засіб відноситься до швидкодіючих ліків, які знімають симптоми, але, на жаль, не усувають причини захворювання. Тому найчастіше "Ібупрофен" входить до складу комплексної терапії різних захворювань. Він дозволяє людині перенести процес одужання набагато легше за рахунок того, що клінічна картина на тлі її прийому стає менш вираженою. Паралельно з ним призначається етіотропне лікування, тобто таке, що впливає на справжню природу хвороби.
Форми випуску та склад
Перше, що впадає у вічі при відкритті упаковки ліків «Ібупрофен» (400 мг) - інструкція із застосування. Склад препарату наступний:
- діюча речовина – ібупрофен;
- додаткові компоненти (можуть відрізнятися в залежності від фірми-виробника) - діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, діоксид титану, тальк, натрію карбоксиметиловий крохмаль, повідон К30, макрогол 4000, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза.
Кожна таблетка має спеціальну межу, яка дає можливість поділити медикамент на 2 рівні половини. Це дуже зручно в тих випадках, коли потрібно одночасно прийняти, скажімо, 200 або 600 мг ібупрофену.
Засоби при тривалому використанні, на жаль, негативно впливають на слизову оболонку органів травлення, це відноситься і до ліків «Ібупрофен». Інструкція із застосування таблетки (400 мг) рекомендує приймати після їди, щоб шлунок не піддавався дратівливому впливу препарату.
Механізм дії ліків
Під час запалення в тканинах активно утворюються простагландини (фізіологічно активні речовини), підвищений рівень яких приносить людині болючі відчуття. Реакція їх синтезу прискорюється завдяки ферментам циклооксигеназ 1-го і 2-го типу (ЦОГ-1 і ЦОГ-2).
Нестероїдні протизапальні засоби пригнічують утворення цих каталізаторів і кількість простагландинів стрімко зменшується, оскільки реакція протікає не так інтенсивно. Цей механізм дії має і "Ібупрофен" (400 мг). Інструкція із застосування, опис препарату у фармацевтичних довідниках свідчать про те, що засіб ефективно усуває біль, знімає запалення та знижує загальну температуру тіла. Максимальна концентрація діючої речовини відзначається через 1-2 години після прийому таблетки внутрішньо. Препарат виводиться з організму в основному разом із сечею, а в організмі накопичується у плазмі та навколосуглобовій рідині.
Перевага таблеток перед іншими лікарськими формами
«Ібупрофен» випускається у різних дозах та лікарських формах. Він представлений у сиропах, таблетках, суспензії та капсулах. Але якщо розглядати «Ібупрофен» (400 мг), інструкція із застосування якого передбачає пероральне застосування, то в цій дозі він випускається тільки в таблетках. Такий вид ліків має певні переваги:
- зручність прийому;
- відсутність неприємного присмаку діючої речовини завдяки оболонці та додатковим компонентам;
- стійкий ефект;
- точне дозування.
Застосування таблеток не вимагає участі медичного персоналу (як у випадку з ін'єкціями, наприклад) та дотримання умов стерильності. Пігулки "Ібупрофен" середнього розміру, їх зручно ковтати, запиваючи невеликою кількістю води.
Показання до застосування
Найбільш вичерпний документ, в якому описані показання для використання препарату «Ібупрофен», - інструкція із застосування. Таблетки (400 мг) зазвичай призначаються пацієнту при таких симптомах та хворобах:
- мігрень;
- болючі менструації;
- запалення та защемлення нервів;
- підвищена температура тіла;
- зубний біль;
- скутість та неприємні відчуття у суглобах при артритах, артрозах та неревматичних запаленнях;
- м'язовий біль;
- запалення зв'язок;
- ревматоїдні процеси;
- запалення придатків матки;
- хвороба Бехтерєва;
- прояви ГРВІ, ангіни, бронхіту.
Засіб може застосовуватися у складі комплексної терапії у пацієнтів з зменшує кількість білка в сечі і послаблює інтенсивність болю. Ліки допомагає знизити дискомфортні відчуття в післяопераційному періоді, хоч і не може виступати єдиним анальгетиком у даному випадку.
«Ібупрофен» (400 мг): інструкція із застосування, аналоги препарату
Таблетки з цим дозуванням випускаються під такими торговими назвами:
- "МІГ-400".
- "Нурофен Форте".
- "Фаспік".
- "Бруфен".
- "Бурана".
- "Ібупром Макс".
- "Ібупрофен Нікомед".
Також є якісні ліки вітчизняного виробництва «Ібупрофен Хемофарм» (400 мг). Інструкція із застосування передбачає його використання за такою схемою:
- при болях помірної вираженості – по 1 таблетці 3 рази на добу;
- при ревматоїдному запаленні суглобів – по 2 таблетці тричі на добу;
- при м'язових болях та захворюваннях зв'язок - по 1,5 таблетки 2-3 рази на добу;
- при хворобі Бехтерєва – по 1-1,5 таблетки до 4 разів на добу.
Ці рекомендації є стандартними для прийому таблеток з ібупрофеном у дозі 400 мг будь-якого виробника. Для зниження температури кількість препарату розраховується виходячи з маси пацієнта. Якщо позначка на градуснику досягла 39,2 - потрібно випити засіб із співвідношення 10 мг/кг ваги людини (якщо значення менше, то досить 5 мг/кг ваги тіла пацієнта).
Протипоказання
Не всім людям можна без побоювання застосовувати таблетки "Ібупрофен" (400 мг). Інструкція із застосування протипоказання вказує наступні:
- виразкові захворювання органів травлення;
- гастрит та хронічне запалення кишечника в періоди загострення;
- бронхіальна астма;
- тяжкі порушення функції печінки (наприклад, цироз чи глибокі ураження кровоносних судин цього органу);
- вік до 12 років;
- останній триместр вагітності;
- підвищений артеріальний тиск;
- набряки;
- захворювання очних нервів;
- розлади колірного сприйняття через офтальмологічні хвороби;
- індивідуальна непереносимість компонентів ліків;
- серцева недостатність;
- погана згортання крові.
При лактації ібупрофен проникає у грудне молоко, але у дуже низьких дозах. Скасовувати природне вигодовування новонародженого через призначення мамі цього препарату потрібно тільки в тих випадках, коли жінка чекає тривала медикаментозна терапія.
Чим небезпечне передозування
Перед лікуванням бажано дізнатися таку інформацію про засіб «Ібупрофен» (400 мг): інструкція із застосування, форма випуску та протипоказання. Але важливо прочитати про безпечні дози ліків, адже їх перевищення може призвести до сумних наслідків. Між прийомами засобу важливо витримувати мінімальний інтервал 6 годин, частіше пити ці таблетки не варто через високий ризик побічної дії на організм. Добова доза ліків у будь-якому випадку не повинна перевищувати 2,4 г.
Симптоми прийняття надмірної кількості ліків:
- нудота (іноді можливе блювання);
- головний біль;
- порушення чіткості зору;
- зниження артеріального тиску;
- біль в животі;
- запаморочення;
- утруднене дихання;
- посиніння шкіри.
Якогось специфічного протидіючого засобу не існує, тому при виникненні тривожних симптомів хворому потрібно промити шлунок, забезпечити доступ свіжого повітря і відразу викликати швидку допомогу.
Поєднання з іншими ліками
Не всі лікарські засоби сумісні між собою. Вони можуть посилювати побічну дію один одного або послаблювати свою ефективність. Не виняток щодо цього і препарат «Ібупрофен» (400 мг). Інструкція із застосування попереджає, що ліки не можна приймати з такими медикаментами:
- засоби для лікування гіпертонії (воно знижує їхню активність і може викликати підвищення артеріального тиску);
- «Фуросемід» та схожі за дією сечогінні препарати (ібупрофен ускладнює їхню дію);
- протипухлинні ліки (оскільки ібупрофен посилює їх токсичну дію на організм).
При лікуванні препаратом не можна вживати алкоголь, оскільки ця комбінація призводить до небажаної побічної дії «Ібупрофену» та посилює шкідливий вплив спиртних напоїв.
Займають міцну позицію лідера на фармацевтичних ринках всього світу. Ці засоби комплексного впливу надають жарознижуючий, протизапальний та аналгезуючий вплив на організм людини. Одним із таких медикаментів і є «Ібупром». Інструкція регламентує його як дуже ефективний засіб при різних захворюваннях.
Фармакодинаміка препарату
«Ібупром» є похідною фенілпропіонової кислоти. Механізм впливу заснований на придушенні активності ЦОГ (фермент, попередник простагландинів, які у свою чергу панують у процесах патогенезу, розвитку больових та гарячкових відчуттів). Причому для медикаменту характерне неселективне пригнічення циклооксигенази, тобто «Ібупром» однаковою мірою пригнічує активність обох ізоформ цього ферменту - ЦОГ-1 та ЦОГ-2.
Знеболюючий ефект медикаменту «Ібупром» інструкція застосування обумовлює двома механізмами - периферичним і центральним. Співаний проявляється опосередковано через пригнічення процесу вироблення простагландинів. Вплив другого механізму (центрального) полягає у придушенні вироблення тих же простагландинів у центральній та периферичних областях СР. Внаслідок зменшення присутніх у вогнищі запалення ліпідних фізіологічно активних речовин знижується чутливість до сприйняття рецепторами хімічних подразників. У гіпоталамусі в центрі терморегуляції пригнічення синтезу простагландинів веде до зниження температури тіла при гарячкових станах.
Крім того, таблетки «Ібупром» (інструкція до препарату містить таку інформацію) певною мірою пригнічують агрегацію (склеювання) тромбоцитів.
Склад та форма випуску лікарського засобу
Ібупрофен – ось основний діючий компонент «Ібупрому». Як допоміжні складові можна назвати кросповідон, діоксид кремнію, поліетиленгліколь і ще цілий ряд речовин (желатин, крохмаль, олія, сахароза тощо).
Форм, де медикамент пропонується споживачам, кілька. Препарат може бути упакований у саші, полівініловий флакон (50 таблеток) або в блістери.
Залежно від обсягу основного компонента в препараті говорять про «Ібупром» (200 мг ібупрофену в одній таблетці) або про медикамент «Ібупром Макс» (400 мг ібупрофену). Однак, це ще не все. Про такий різновид, як «Ібупром Спринт Капс», інструкція повідомляє, що лікарський засіб випускається в капсулах з дозою 200 мг основної діючої речовини в кожній. «Ібупром Екстра» також пропонується пацієнтам у капсулах, об'єм основного компонента у кожній – 400 мг. Про «Ібупром Сінус» інструкція повідомляє, що у складі однієї таблетки міститься 200 мг ібупрофену та 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду.
Показання до застосування
Опис усіх симптомів, коли буде отримано позитивний ефект, містить для такого засобу, як таблетки Ібупром, інструкція. Склад (аналоги медикаменту з такою самою діючою речовиною виявлять приблизно такий самий ефект) дозволяє припускати, що медикамент дасть позитивний результат при лікуванні таких хвороб, як будь-які проблеми запально-дегенеративного характеру в хребті та суглобах. Не буде винятком артрит (ревматоїдний, ревматичний, псоріатичний), остеоартроз, анкілозуючий спондиліт. Призначають «Ібупром» при запаленнях м'яких тканин та опорно-рухового апарату, спричинених травмами, при радикулітах, бурсіті, тендиніті. Крім того, медикамент здатний впоратися з головним та зубним болем, з невралгією, міалгією, з больовим синдромом при інфекційно-запальних хворобах ЛОР-органів. Медпрацівники практикують призначення "Ібупрому" при гарячкових станах для зниження температури тіла, при больових відчуттях слабкої або середньої помірності та неясного походження.
"Ібупром Сінус" (синонім - "Ібупром Спринт Капс") зазвичай призначають для надання знеболювального, протизапального та антипіретичного впливу, а також для зменшення набряклості слизових носа та його придаткових пазух. Тобто лікарський засіб буде ефективним при симптоматичному лікуванні застуди, ГРЗ та грипу, що супроводжуються головним болем, болем у горлі та м'язах, високою температурою тіла та запаленням слизових оболонок носа та приносових пазух.
Можливі варіанти застосування
«Ібупром» (таблетки) інструкція із застосування рекомендує призначати індивідуально кожному за пацієнта залежно від інтенсивності клінічних проявів захворювання. Стандартна схема прийому цього лікарського засобу – це разова доза обсягом від 200 до 800 мг з періодичністю 3-4 рази протягом дня. Для маленьких пацієнтів дозування підбирається залежно від маси тіла – 20-40 мг на кілограм ваги (це добовий об'єм), поділений на кілька прийомів протягом доби. Курс терапії зазвичай продовжується від 2 до 3 тижнів. Максимально допустима доза на добу для дорослого пацієнта – 2,4 г. Приймають у процесі або після їжі та запивають невеликою кількістю рідини. Розділяти таблетку на частини небажано.
"Ібупром Макс" приймають незалежно від їжі, і запивати його потрібно достатнім об'ємом води. На частині дробити таблетку небажано.
Що стосується Ібупром Спринт Капс, то для пацієнтів старше 12-річного віку разова доза становить 1-2 капсули з періодичністю кожні 4-6 годин. Приймають його у процесі їжі чи після. Для людей спеціально підбирати дозу немає необхідності, за винятком випадків недостатності функціонування нирок і печінки, що яскраво виявляється.
Ібупром Екстра інструкція рекомендує приймати по 1 капсулі кожні 4 години (мова про пацієнтів старше 12 років), але не більше 3 капсул протягом дня. Медикамент приймають після їди, не розжовують. Для пацієнтів похилого віку спеціально підбирати дозу не потрібно.
«Ібупром Сінус» приймають до їжі по 1-2 таблетки та запивають водою. Періодичність – кожні 4-6 годин. Максимально на день допустимо прийняти 6 таблеток.
Протипоказання до прийому медикаменту "Ібупром"
«Ібупром» (таблетки) інструкція із застосування забороняє приймати тим, хто має підвищену гіперчутливість до ібупрофену або будь-яких допоміжних компонентів препарату. Неприпустимим є призначення медикаменту пацієнтам, які страждають на ураження травного тракту ерозивно-виразкової природи (особливо у фазі загострення). Заборонено також лікування «Ібупромом» за наявності та за деяких захворювань зорового нерва. Відхилення у функціонуванні системи кровотворення також є підставою для відмови від застосування будь-яких засобів із групи НПЗЗ. Не практикується призначення цього лікарського засобу пацієнтам, у яких спостерігаються виражені порушення в роботі нирок та печінки.
Неприпустимим є призначення та застосування «Ібупрому» паралельно з іншими медикаментами з групи нестероїдних.
Що стосується ліків "Ібупром Макс", таблетки інструкція із застосування забороняє приймати при таких же проблемах, як і сам "Ібупром".
«Ібупром Екстра», окрім вище описаних протипоказань, не призначають за наявності у пацієнтів геморагічних діатезів, при недостатності серцевої діяльності. Також не можна приймати цей препарат при порушенні дегідратації організму, спровокованим блюванням, діареєю або вживанням недостатнього об'єму рідини.
У медикаменту «Ібупром Сінус» є всі вище застереження. Крім того, його не застосовують при бронхіальній астмі, цукровому діабеті, підвищеному рівні гормонів щитовидної залози (гіпертеріоз). Протипоказанням є наявність у пацієнтів феохромоцитоми (новоутворення у тканинах надниркових залоз), гіперплазії (аденоми) передміхурової залози.
Негативні прояви
Як переноситься "Ібупром"? Інструкція містить інформацію про можливість розвитку деяких побічних проявів з боку різних систем та органів на фоні прийому цього засобу. Найбільша кількість реакцій на застосування цього НПЗЗ спостерігається з боку шлунково-кишкового тракту. Пацієнти говорять про нудоту, блювання, дискомфорт в області епігастрію, розвиток анорексії та виразково-ерозивних уражень слизових травного тракту.
З боку ЦНС часто спостерігаються головний біль, запаморочення, збудження, відхилення в процесах сну та зорового сприйняття. Ймовірні реакції з боку системи кровотворення при прийомі медикаменту протягом тривалого періоду - анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
Можливі різні алергічні прояви на "Ібупром". Таблетки (інструкція містить таку інформацію) можуть спровокувати появу висипу, розвиток набряку Квінке. У дуже рідкісних випадках можлива поява асептичного менінгіту (найбільше схильні до такої реакції люди з аутоімунними захворюваннями), бронхоспастичного синдрому. Як місцеві прояви пацієнти заявляють про відчуття печіння і поколювання на шкірі, про гіперемію.
«Ібупром Сінус», крім вище перерахованого, може стати причиною розвитку задишки, тахікардії, підвищення артеріального тиску, гіпергідрозу.
Перевищення допустимої дози: наслідки
У разі передозування такими лікарськими засобами, як «Ібупром» та «Ібупром Макс», інструкція із застосування повідомляє про можливий розвиток нудоти та блювання, больових відчуттів в епігастрії. Також у такій ситуації може виникнути сонливість, відчуватися головний біль та запаморочення, можливе зниження артеріального тиску та розвиток аритмії. У важких ситуаціях проявляються симптоми метаболічного ацидозу, може статися непритомність із порушенням дихальної функції.
При передозуванні «Ібупром Спринт Капс», крім вище сказаного, існує ймовірність появи дезорієнтації, судом, коми. Можлива дисфункція печінки. У пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, може загостритися перебіг захворювання.
Тривалий прийом ліків «Ібупром Сінус» може стати причиною патологічних змін у крові, таких як гемолітична анемія (посилений розпад червоних кров'яних тілець), гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів), тромбоцитопенія (зменшення рівня тромбоцитів).
На що треба звернути увагу?
«Ібупром» інструкція рекомендує приймати з обережністю тим, хто має супутні захворювання печінки, нирок, хронічна серцева недостатність. Якщо перед початком терапії у пацієнта спостерігаються диспепсичні симптоми, або пацієнт щойно переніс хірургічне втручання, треба починати лікування «Ібупромом» з великою обережністю. Наявність в анамнезі інформації про кровотечі будь-якої природи, про захворювання травного тракту, алергічні прояви, пов'язані з лікуванням нестероїдними протизапальними медикаментами, також має стати приводом для уважного ставлення до стану пацієнта.
Щоб уникнути неприємних несподіванок, необхідно у процесі застосування «Ібупрому» постійно проводити моніторинг функцій нирок та печінки, картини периферичної крові.
І «Ібупром», і «Ібупром Макс» інструкція не рекомендує застосовувати у 3 триместрі вагітності. У 1 і 2 триместрах застосування цього НПЗЗ виправдано лише у випадку, коли очікуваний позитивний ефект для матері перевершує можливі негативні наслідки для дитини.
Ібупрофен - основний діючий компонент «Ібупрому» - у незначних дозах виділяється з грудним молоком, тому для усунення больових відчуттів і при гарячкових станах його застосування в період лактації можливе. Однак якщо виникає питання про тривалу терапію за допомогою «Ібупрому» або необхідність прийому великих доз, слід обговорити з лікарем питання про відмову від грудного вигодовування.
Використання «Ібупрому Сінус» у період виношування вагітності та грудного вигодовування взагалі протипоказане.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Будь-які форми «Ібупрому» («Ібупром Макс», «Ібупром Спринт Капс», «Ібупром Екстра») інструкція із застосування забороняє приймати паралельно з антигіпертензивними засобами та діуретиками типу фуросеміду, гідрохлортіазиду, оскільки їх лікувальний ефект може бути істотно знижений.
Застосування Ібупрому в тандемі з антитромбоцитарними та селективними інгібіторами серотоніну збільшує ризик розвитку РК-кровотеч. Далі це НПЗЗ здатне підвищити вміст глікозидів у плазмі крові і, таким чином, стати причиною загострення серцевої недостатності. "Ібупром" посилить вплив на організм людини антикоагулянтів. З цієї причини важливо регулярно контролювати показники згортання крові, тому що ібупрофен суттєво зменшує агрегацію тромбоцитів.
При паралельному застосуванні з та "Метотрексатом" істотно підвищиться рівень вмісту цих речовин у плазмі крові. Тандем із циклоспорином призведе до підвищення нефротоксичності останнього.
Поєднання «Ібупрому» може стати причиною розвитку серцевої аритмії. Не можна також приймати в тандемі з ацетилсаліциловою кислотою (аспірин), оскільки існує можливість посилення негативних побічних проявів.
Поєднання хінолонових антибактеріальних засобів та будь-яких НПЗЗ (і «Ібупрому» у тому числі) підвищує ризик розвитку судомного синдрому. А поєднання з таким медикаментом, як "Зіновудін", збільшує ризик розвитку гемартрозу та гематом у ВІЛ-інфікованих хворих.
Думки пацієнтів про медикамент
Нестероїдні ПВС – це серйозні препарати з, як правило, широким спектром впливу. Тому й відгуки пацієнтів про такі засоби завжди є як позитивною, так і негативною спрямованістю. Не є винятком і "Ібупром".
Переважна більшість людей, які приймали препарат, залишилася задоволена його ефектом. Больові відчуття швидко купіруються і протягом тривалого часу про себе не нагадують. Лікарський засіб добре зарекомендував себе при хворобливих менструаціях, головних болях та міозитах, при міалгії та невралгії.
Водночас є пацієнти, які залишились незадоволеними впливом медикаменту «Ібупром». Інструкція заявляє про швидкий розвиток ефекту знеболювання, але багато споживачів взагалі не відчули на собі дії цього препарату. Крім того, багато хто скаржився на побічні реакції у вигляді нудоти та головного болю.
Досить велика група людей скаржилася, що «Ібупром» не повністю зняв зубний біль. Хоча в цьому випадку не варто казати, що препарат поганий. Справа в тому, що, наприклад, при гострому пульпіті не допоможуть жодні знеболювальні засоби, крім ін'єкції безпосередньо в ясна. У випадку із зубним болем «Ібупром» - це можливість якнайшвидше потрапити до стоматолога, не відчуваючи при цьому сильного болю.
У будь-якому разі НПЗЗ - це зневільнюючі та протизапальні засоби нового покоління, ефективні при дуже широкому спектрі патологій. Такою є думка більшості споживачів та медичних працівників.
Безліч людей щодня відчувають болючі відчуття різної етимології: головний, зубний, післяопераційний, посттравматичний біль, болючість у спині, суглобах, м'язах та інших органах.
Одним із дієвих лікарських засобів проти болю є Ібупром Макс.
Медикамент швидко та ефективно знімає болючість, усуває запалення та знижує жар.
Багато пацієнтів залишають про нього лише позитивні відгуки та радять своїм друзям та знайомим.
При цьому важливо пам'ятати, що самолікування є дуже небезпечним для здоров'я, тому прийом препарату слід здійснювати виключно за призначенням лікаря.
Інструкція із застосування
Фармакологічні властивості
Ібупром Макс – нестероїдний протизапальний медикамент, що працює на основі активного компонента Ібупрофену. Він дієво усуває больовий синдром, усуває запальні процеси, знижує температуру тіла і надає антиексудативний вплив.
Механізм впливу пов'язаний із придушенням активності головного ферменту обмінних процесів – арахідонової кислоти, яка є попередником простагландинів. Саме вони відіграють важливу роль у патогенезі запалення, хворобливості та спеки.
Аналгезуючий ефект зумовлений периферичним та центральним механізмами, пригніченням агрегації тромбоцитів Антиагрегантна властивість виникає внаслідок того, що ліки виступають інгібітором у процесі, де бере участь арахідонова кислота, що синтезується у тромбоксан.
Форма випуску та склад
Ібупром Макс випускається у таблетованому вигляді в упаковках по 6, 12 та 24 блістерів.
Склад однієї таблетки:
Показання до застосування
Медичний засіб призначається при таких розладах та хворобливих станах, як:
- слабкий та помірний больовий синдром різної етимології;
- висока температура тіла;
- запально-дегенеративні патології суглобів, хребетного стовпа, ЦНС, серцево-судинної та сечостатевої системи;
- інфекційно-запальні хвороби;
- застудні розлади;
- запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату внаслідок травмування;
- болючість внаслідок оперативного втручання.
Спосіб та норма застосування
Стандартна разова доза для дорослих – 200-800 мг, частота застосування – 3-4 рази протягом дня. Добова доза не повинна перевищувати 2,4 гр. Норма вживання для підлітків – 20-40 мг на кілограм ваги. Ця кількість використовується в кілька прийомів. Період лікування встановлюється лікарем індивідуально кожному за пацієнта.
Взаємодія з іншими препаратами
Вплив Ібупрофен Макс та інших препаратів на організм при їх одночасному прийомі:
- збільшується дія антикоагулянтів;
- знижується ефективність антигіпертензивних препаратів та діуретиків;
- підвищуються токсичні властивості метотрексату;
- незначно зменшується антигіпертензивна дія амлодипіну;
- витісняються зі сполук з білками плазми непрямі антикоагулянти, похідні гідантоїну, пероральні гіпоглікемічні засоби похідні сульфонілсечовини;
- можливе посилення токсичного впливу баклофену;
- знижується антигіпертензивна дія каптоприлу;
- глюкокортикостероїди провокують зростання ймовірності розвитку побічних проявів з боку травного тракту;
- ацетилсаліцилова кислота викликає зменшення концентрації ібупрофену у плазмі крові;
- варфарин сприяє збільшенню ризику зростання тривалості кровотечі, утворення мікрогематурії, гематоми;
- колестірамін провокує помірне зниження абсорбції ібупрофену;
- літію карбонат викликає підвищення вмісту літію у плазмі крові;
- магнію гідроксид сприяє посиленню початкової абсорбції ібупрофену.
Відео: "Запалення як механізм захисту організму"
Побічні дії
Можливі реакції на застосування медикаменту з боку тих чи інших органів та систем організму:
Травний тракт | блювотні позиви, печія, здуття живота, анорексія, почуття дискомфорту в епігастрії, рідкий стілець, запор, панкреатит, ерозивно-виразкові ураження, кровотечі, дисфункції печінки |
Нервова система | болючість і кружляння голови, проблеми зі сном, сильна збудливість, стомлюваність, порушення зору |
Серце та судини | тахікардія, гіпертензія, прискорене серцебиття |
Кровотворення | анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія |
Сечовидільна система | набряклість, затримка рідини в організмі, порушення роботи нирок |
Шкіряний покрив | висип, набряк Квінке, асептичний менінгіт, кропив'янка, бронхоспастичний синдром |
Передозування
Перші симптоми вживання лікарського засобу понад встановлену норму:
- нудота;
- блювання;
- болючість голови;
- запаморочення;
- біль у зоні епігастрію;
- схильність до сна.
Протягом найближчої години після передозування необхідно спровокувати блювання, промити шлунок або використовувати активоване вугілля. Крім цього слід проводити постійний контроль за артеріальним тиском, активністю серця та супутньою симптоматикою.
Протипоказання
А чи знаєте ви, що...
Наступний факт
Здійснювати використання Ібупром Макс забороняється при:
Проводити терапію слід з обережністю при:
- розладах печінки та нирок;
- хронічні порушення роботи серцевого м'яза;
- диспептичні симптоми, що передують лікуванню;
- після проведення оперативного втручання;
- наявності в анамнезі кровотеч та хвороб травного тракту, алергічних реакцій, пов'язаних з використанням нестероїдних протизапальних засобів;
- бронхіальну астму.
При вагітності та лактації
Ліки у невеликих кількостях виділяються разом із грудним молоком. Прийом медикаменту під час годування груддю при болях та спеці не забороняється, проте при тривалому лікуванні або використанні високих доз слід припинити лактацію.
особливі вказівки
У період терапії необхідно регулярно перевіряти функціонування нирок та печінки, а також контролювати стан периферичної крові. Не можна вживати алкогольних напоїв під час використання препарату.
Вплив на здатність до керування автотранспортними засобами та іншими механізмами
При прийомі Ібупром Макс слід утриматися від усіх видів роботи, що вимагають високої уваги, швидких психічних і рухових реакцій.
Застосування у дитячому віці
Використання медичного засобу протипоказане особам, які не досягли віку 12 років.
При порушеннях функції нирок
Застосування препарату протипоказане у разі серйозних збоїв у роботі нирок. При розладах цього органу терапію слід проводити з особливою обережністю. Пацієнтам із проблемами нирок під час лікування рекомендується контролювати функціональні можливості нирок.
При порушеннях функції печінки
Медикамент заборонено вживати при вираженій печінковій недостатності. Особливо акуратно таблетки приймаються при супутніх патологіях печінки. Людям із порушеннями функціонування печінки необхідно стежити за активністю печінкових ферментів.
Умови та термін зберігання
Ліки слід утримувати в темному місці, обмеженому від дітей місці, при температурі нижче 25 градусів не більше 2 років. Не можна використовувати засіб після терміну придатності.
Ціна
Умови продажу
Реалізація таблеток Ібупром Макс проводиться без пред'явлення рецепта лікаря.
Середня ціна у Росії
Придбати препарат в Росії неможливо, оскільки він не продається в аптеках цієї країни.
Середня вартість в Україні
Ібупром Макс в аптеках України:
Аналоги
Ібупром Макс можна замінити прийомом наступних лікарських засобів, схожих за своєю дією:
діюча речовина: ibuprofen;
1 таблетка містить ібупрофену 400 мг
допоміжні речовини:ядро: лактоза моногідрат, повідон, крохмаль кукурудзяний тальк натрію кроскармелоза; магнію стеарат кремнію діоксид колоїдний
оболонка: сахароза, тальк, крохмаль кукурудзяний, титану діоксид (Е 171), карнаубський віск, білий віск.
Лікарська форма
Пігулки покриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:білого кольору, довгасті, опуклі з обох боків таблетки у цукровій оболонці.
Фармакологічна група
Нестероїдні протизапальні засоби. Похідні пропіонової кислоти.
Код АТХ М01А Е01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Ібупрофен – це НПЗП (НПЗЗ), похідне пропіонової кислоти, який надає спрямовану дію проти болю, жару та запалення шляхом придушення синтезу простагландинів – медіаторів болю та запалення. Крім того, ібупрофен оборотно пригнічує агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика.
Ібупрофен добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті та зв'язується з білками плазми крові. Початок терапевтичної дії при симптоматичному лікуванні проявляється через 15-30 хвилин після прийому. Максимальна концентрація в сироватці визначається через 45 хвилин після застосування (у разі прийому натще). У разі застосування цього препарату під час їди пікові рівні спостерігаються через 1-2 години після прийому. Ібупрофен метаболізується у печінці, виводиться нирками у незміненому вигляді або у вигляді метаболітів. Період напіввиведення – близько 2:00. У пацієнтів похилого віку немає істотних відмінностей у фармакокінетичному профілі.
Показання
Симптоматичне лікування головного болю, у тому числі при мігрені, зубному болі, дисменореї (менструальних болях), невралгії, болі в спині, суглобах, м'язах, при ревматичних болях, а також при ознаках застуди та грипу.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого компонента препарату. Реакції гіперчутливості (наприклад, астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янка), які спостерігалися раніше після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
- Виразкова хвороба шлунка / кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два і більше виражені епізоди виразкової хвороби або кровотечі).
- Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов'язана з прийомом НПЗЗ в анамнезі.
- Застосування препарату з супутніми нестероїдними протизапальними засобами, включаючи специфічні інгібітори циклооксигенази-2.
- Тяжке порушення функції печінки, нирок серцева недостатність.
- Цереброваскулярні чи інші кровотечі.
- Порушення кровотворення чи згортання крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою та іншими лікарськими засобами групи НПЗЗ може викликати посилення побічних дій.
Дані експериментальних досліджень свідчать, що при одночасному застосуванні ібупрофен може пригнічувати вплив ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) у низьких дозах на агрегацію тромбоцитів. Однак обмеженість цих даних дає підстави вважати, що при несистематичному застосуванні ібупрофену клінічно значущі ефекти вважаються малоймовірними. Частий прийом препарату може пригнічувати кардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти. Підвищує токсичність метотрексату. У разі одночасного застосування з кортикостероїдами підвищує ризик кровотечі із травного тракту. Може пригнічувати дію сечогінних засобів (петлевих та тіазидних діуретиків) та гіпотензивних лікарських засобів із групи інгібіторів АПФ (АПФ) та β-адреноблокаторів. Підвищує дію антикоагулянтів із групи кумаринів. Подовжує час кровотечі у пацієнтів, які проходили лікування зидовудином. Застосування препарату у комбінації з літієм підвищує концентрацію останнього у плазмі крові. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, пацієнтів з зневодненням або у пацієнтів похилого віку з ослабленою функцією нирок) одночасне застосування інгібітору АПФ або антагоніста ангіотензину II та препаратів, що інгібують ЦОГ, може призводити до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу що зазвичай має оборотний характер. Тому такі комбінації слід призначати обережно, особливо у пацієнтів похилого віку. При необхідності тривалого лікування слід провести адекватну гідратацію пацієнта та розглянути питання щодо проведення моніторингу функції нирок на початку комбінованого лікування, а також з певною періодичністю надалі. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичного впливу нестероїдних протизапальних засобів.
Відомо про підвищений ризик гематологічної токсичності при спільному застосуванні зидовудину та НПЗЗ. Існують докази підвищення ризику розвитку гемартрозу та гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які страждають на гемофілію, у разі супутнього лікування зидовудином та ібупрофеном.
Серцеві глікозиди:НПЗЗ можуть посилювати порушення серцевої функції, знижувати функцію клубочкової фільтрації нирок та підвищувати рівень глікозидів у плазмі крові.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори серотоніну:може підвищуватись ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Циклоспорин, такролімус:можливе підвищення ризику нефротоксичності.
Міфепрістон:НПЗЗ не слід застосовувати раніше, ніж через 8-12 днів після застосування міфепристону, оскільки вони знижують його ефективність.
Хінолонові антибіотики:Одночасний прийом з ібупрофеном може підвищити ризик виникнення судом.
Препарати сульфонілсечовини та фенітоїн:можливе посилення ефекту.
Особливості застосування
Не приймати з іншими лікарськими засобами з групи НПЗЗ хворим на артеріальну гіпертензію та/або з посиланням в анамнезі серцевої дисфункції, оскільки можлива затримка рідини та набряки, які асоціюються з прийомом НПЗЗ.
Обережно приймати особам із бронхіальною астмою, оскільки препарат може спричинити бронхоспазм. У пацієнтів з виразковими захворюваннями шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі прийом лікарського засобу підвищує ймовірність кровотечі із травного тракту. У разі прийому препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок слід контролювати активність печінкових ферментів та функціональну здатність нирок. З обережністю слід застосовувати хворим на системний червоний вовчак або хворобу сполучної тканини, оскільки ризик розвитку стерильного менінгіту.
Прояви побічних ефектів, які стосуються застосування ібупрофену та всієї групи нестероїдних протизапальних засобів, в цілому можна зменшити шляхом застосування мінімальної ефективної дози, необхідної для лікування симптомів протягом короткого періоду часу.
Дані клінічного дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), а також тривале лікування можуть призвести до незначного підвищення ризику тромботичних артеріальних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). Загалом дані епідеміологічних досліджень не припускають, що низька доза ібупрофену (наприклад, ≤ 1200 мг на добу) може призвести до підвищення ризику інфаркту міокарда. Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями довгострокове лікування може бути призначене лікарем лише після ретельного аналізу. Пацієнтам із вираженими факторами ризику серцево-судинних ускладнень (такими як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) призначати тривале лікування НПЗЗ слід лише після консультації у лікаря.
Тривалий прийом нестероїдних протизапальних засобів може призвести до дозозалежного зниження синтезу простагландинів та провокувати розвиток ниркової недостатності. Високий ризик цієї реакції мають пацієнти з порушенням функції нирок, серцевими порушеннями, порушеннями функції печінки пацієнти, які приймають діуретики, та пацієнти похилого віку. У таких пацієнтів слід контролювати функцію нирок.
Вплив на фертильність у жінок
Існують обмежені дані, лікарські засоби, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, можуть впливати на процес овуляції. Цей процес є оборотним після припинення лікування. Тривале застосування (стосується дози 2400 мг протягом доби, а також тривалості лікування більше 10 днів) ібупрофену може порушити жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.
Жінкам, які мають проблеми з настанням вагітності або проходять обстеження через безпліддя, цей препарат необхідно відмінити.
Вплив на травний тракт
НПЗЗ слід з обережністю застосовувати пацієнтам із хронічними запальними захворюваннями кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загострюватися. Є повідомлення про випадки шлунково-кишкової кровотечі, перфорації, виразки, можливі летальні випадки, що виникали на будь-якому етапі лікування НПЗП, незалежно від наявності попереджувальних симптомів або наявності тяжких порушень з боку травного тракту в анамнезі.
Ризик шлунково-кишкової кровотечі, перфорації, виразки підвищується при збільшенні доз НПЗЗ у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо вона ускладнена кровотечею або перфорацією, та у пацієнтів похилого віку. Ці пацієнти повинні розпочинати лікування з мінімальних доз. Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів, які отримують супутні препарати, які можуть підвищити ризик гастротоксичності або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди або антикоагулянти (наприклад варфарин) або антитромбоцитарні засоби (наприклад аспірин). При тривалому лікуванні для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які потребують супутнього застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик травного тракту, слід розглядати призначення лікарем комбінованої терапії мізопростолом або інгібіторами протонної помпи.
Пацієнтам з наявними шлунково-кишковими розладами в анамнезі, передусім пацієнтам похилого віку, слід повідомляти про будь-які незвичайні симптоми з боку травного тракту, особливо про шлунково-кишкову кровотечу на початку лікування. У разі шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які отримують ібупрофен, слід негайно припинити лікування.
З боку шкіри та підшкірної клітковини.
Дуже рідко на тлі прийому НПЗЗ можуть виникати важкі форми шкірних реакцій, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик появи таких реакцій відбувається протягом першого місяця лікування. Ібупрофен слід відмінити за перших ознак шкірного висипу, патологічних змін слизових оболонок або за будь-яких інших ознак гіперчутливості.
Оскільки препарат містить лактозу, пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкозо-галактози, не слід приймати цей препарат.
Оскільки препарат містить сахарозу, пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахараз-ізомальтази не слід застосовувати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, уроджених вад після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії. НПЗЗ не слід приймати у перші два триместри вагітності або під час пологів, якщо тільки потенційна користь для пацієнтки не перевищує потенційного ризику для плода. На III триместру вагітності при застосуванні будь-яких інгібіторів синтезу простагландинів можливі такі впливи на плід, як серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки плода з легеневою гіпертензією) та порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з проявом олігогідроамніозу. Ібупрофен протипоказаний у III триместрі вагітності через можливість пригнічення скорочувальної функції матки, що може призвести до збільшення тривалості пологів із тенденцією до підвищення кровотечі у матері та дитини, навіть при застосуванні низьких доз.
При проведенні досліджень незначну кількість ібупрофену було виявлено у грудному молоці. НПЗЗ по можливості не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.
При короткочасному прийомі лікарського засобу потреби у запобіжних заходах немає. За умови застосування згідно з рекомендованими дозами та тривалістю лікування препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, які зазнають запаморочення, сонливості, дезорієнтації або порушення зору при прийомі нестероїдних протизапальних засобів, слід відмовитися від керування автотранспортом або роботи з механізмами.
Спосіб застосування та дози
Для прийому внутрішньо при нетривалому застосуванні, незалежно від їди.
Дорослі та діти віком від 12 років: по 1 таблетці кожні 4-6 годин. Таблетки запивати водою. Не приймати більше 3 таблеток протягом 24 годин. Максимальна добова доза становить 1200 мг.
Мінімальну ефективну дозу слід застосовувати протягом найменшого можливого періоду, необхідного для позбавлення від симптомів. У разі потреби застосовувати препарат більше 10 днів, якщо симптоми не зникають або погіршуються, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Пацієнти похилого віку не потребують спеціального дозування.
Пацієнти з порушенням функції нирок та печінки легкого або помірного ступеня не потребують корекції дози.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування
У разі гострого передозування симптоми залежать від прийнятої кількості лікарського засобу, а також від часу, який минув з моменту його прийому.
Першими симптомами, які зазвичай спостерігаються, є: нудота, блювання, головний біль і запаморочення, біль в епігастрії, сонливість, діарея, шум у вухах, ністагм, порушення зору, збуджений стан, дезорієнтація, судоми, гостра ниркова недостатність, ушкодження печінки, дихання недостатність, ціаноз, продовження ПВ. У разі передозування може настати кома, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія з порушенням серцевого ритму, метаболічний ацидоз, підвищення температури тіла, порушення дихальної системи та порушення функції нирок. Після тривалого прийому спорадично можуть спостерігатися гемолітична анемія, гранулоцитопенія та тромбоцитопенія.
У хворих на бронхіальну астму може спостерігатися загострення перебігу астми.
Застосування препарату у дітей у дозі 400 мг/кг може призвести до появи симптомів інтоксикації. У дорослих ефект менш виражений. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5-3 години. Якщо з моменту гострого передозування не пройшов більше 1 години, рекомендується викликати блювання, промити шлунок або прийняти активоване вугілля. При виникненні частих чи тривалих судом слід запровадити внутрішньовенний діазепам чи лоразепам. Пацієнтам з астмою слід призначити бронходилататори.
У випадках передозування ібупрофену форумі антидоту та специфічного лікування. Симптоматичне лікування ґрунтується на моніторингу життєвих функцій з вимірюванням артеріального тиску крові, виконанням ЕКГ, а також інтерпретації симптомів, що вказують на можливу кровотечу із травного тракту, появи метаболічного ацидозу та порушень з боку центральної нервової системи.
Побічні реакції
Набряк, підвищення артеріального тиску та серцева недостатність відзначали у комбінації з лікуванням нестероїдними протизапальними засобами.
Застосування ібупрофену (особливо у високих дозах 2400 мг на день), а також тривале застосування може призвести до незначного підвищення ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Відзначалися реакції підвищеної чутливості; неспецифічні алергічні реакції, анафілактичний шок і реактивність з боку дихальних шляхів, наприклад астма, загострення астми, бронхоспазм, задишка, різні шкірні реакції, наприклад свербіж, кропив'янка, набряк Kвінке і дуже рідко відзначалися ексфоліативний і бульозний дерматм. .
Перелік наведених нижче побічних ефектів пов'язаний із побічними ефектами, що спостерігаються при нетривалому застосуванні ібупрофену у складі препаратів, що відпускаються без рецепта.
Побічні реакції, що виникають при застосуванні ібупрофену, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, класифіковані за системами органів та частотою їх прояву: дуже часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 -<1/10; нечасто ≥ 1/1000 - <1/100; редко ≥ 1/10 000 - <1/1000; очень редко <1/10 000 и неизвестно (не подлежит оценке с учетом ограниченности имеющихся данных).
З боку травного тракту:рідко – шлунковий біль, диспепсія та нудота; рідко – діарея, метеоризм, запор та блювання; дуже рідко – мелений, криваве блювання, іноді летальні випадки (особливо у пацієнтів похилого віку); кишкова кровотеча, можуть в деяких випадках призвести до смерті, особливо у осіб похилого віку.
Загострення виразкового коліту та хвороби Крона; невідомо – печія, утворення виразок ротової порожнини, езофагіт, розвиток діафрагмових стриктур кишечника.
З боку нервової системи:нечасто – головний біль невідомо – парестезії, сонливість.
З боку дихальної системи:невідомо – респіраторний дистрес.
З боку серцево-судинної системи:невідомо – збільшення частоти серцевих скорочень, серцебиття.
З боку сечовидільної системи:дуже рідко – гостре порушення функції нирок, папілонекроз, особливо при тривалому застосуванні, пов'язане з підвищеним вмістом сечовини сироватки крові та набряк невідомо – ниркова недостатність, нефротоксичність, включаючи інтерстиціальний нефрит та нефротичний синдром.
З боку травної системи:дуже рідко – розлади печінки; невідомо – печінкова недостатність, гострий гепатит, при тривалому лікуванні можуть виникати гепатит та жовтяниця.
З боку системи крові та лімфатичної системи:дуже рідко – порушення системи кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є: висока температура, біль у горлі, виразки в ротовій порожнині, симптоми грипу, важка форма виснаження, незрозуміла кровотеча та синці, екхімози, пурпура, носова кровотеча. За тривалої терапії необхідно регулярно контролювати параметри морфології крові.
З боку шкіри i підшкірної клітковини:Нечасто – шкірні висипання, дуже рідко – можуть виникати важкі форми шкірних реакцій, таких як поліморфна еритема та епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона невідомо – фоточутливість.
З боку імунної системи:нечасто - підвищена чутливість у вигляді кропив'янки та сверблячки; дуже рідко – тяжкі реакції підвищеної чутливості з проявами: набряк обличчя, язика i гортані, задишка, тахікардія, зниження артеріального тиску, (анафілаксія, набряк Kвінке до шоку). Загострення астми та бронхоспазм.
У пацієнтів з аутоімунними порушеннями (а саме - системним червоним вовчаком, системними захворюваннями сполучної тканини) при лікуванні ібупрофеном спостерігалися поодинокі випадки появи симптомів асептичного менінгіту, а саме - ригідності потиличних м'язів, головного болю, нудоти, блювання, високої температури.
З боку психіки:невідомо – при тривалому застосуванні можуть виникати депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, психотичні реакції, вертиго, безсоння, дратівливість, збуджений стан.
З боку органів зору:невідомо – при тривалому лікуванні можуть виникати порушення зору, неврит зорового нерва.
З боку органів слуху:невідомо - при тривалому лікуванні можливі дзвін у вухах та запаморочення.
Загальні порушення:нездужання та підвищена стомлюваність.
Лабораторні показники:дуже рідко – зниження рівня гемоглобіну.
Інфекції:невідомо – вірус вітряної віспи.
Загострення запалення внаслідок інфекції (наприклад випадки некротизуючого фасціїту), що пов'язане з прийомом НПЗЗ. Це може бути асоційовано з механізмом дії НПЗП.
Термін придатності
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 30°C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
Таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12, № 24 (12 × 2) у блістерах, № 24 у флаконах, у картонній коробці.
Категорія відпустки
Без рецепта.
Виробник
ТОВ ЮС Фармація / US Pharmacia Sp. z oo
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Вул. Зембицька 40, 50-507 Вроцлав, Польща / Ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.
Заявник
Юнілаб, ЛП/Unilab, LP.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника
966 Хангерфорд Драйв, офіс ЗБ, Роквіль, МД 20850, США /
966 Hungerford Drive, Suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.